Pelthos Therapeutics宣布扩大ZELSUavi ®（berdazimer）局部凝胶的处方集覆盖范围，10.3%

公司通过一名主要药房福利经理获得了新的处方药保险，额外增加了2400万人的承保生命

Pelthos通过覆盖约300万人的区域商业健康计划获得更大的商业覆盖范围

ZELSUavi的处方集覆盖范围增加至1.27亿商业覆盖生命

北卡罗来纳州达勒姆2026年10月6日（环球新闻网）-- Pelthos Therapeutics Inc. (NYSE美国人：PTHS）是一家致力于将创新治疗产品商业化以满足未满足患者需求的生物制药公司（“Pelthos”或“公司”）今天宣布，与一家主要药房福利经理（“PBM”）签署协议，开放ZELSUVMI®（berdazimer）局部凝胶，10.3%，覆盖2400万人的生命。该公司还收到了处方集更新，通过一项覆盖约300万人生命的区域健康计划，增强了ZELSUavi的获取。这些重大更新扩大了患者对ZELSUavi的访问范围，这是Pelthos的一个重要优先事项。ZELSUVMI目前为1.27亿人（即69%的商业保险生命）提供处方保险，并为超过7000万人（即100%的受保险生命）提供强大的医疗补助保险。

Pelthos首席商务官Sai Rangarao表示：“自去年7月推出该产品以来，扩大患者对ZELSUavi的访问一直是Pelthos的首要任务。”“我们对我们的进展感到满意，并继续专注于为感染性软疣的患者和家庭提供这种有效、方便的治疗方法。”

这项处方集协议影响美国最大的PBM之一，负责管理雇主、健康计划和政府计划的处方药福利。PBM为大约三分之一的美国人提供服务，并将ZELSUVMI添加到其国家处方集中，无需事先授权，自2026年10月1日起生效。第二次更新的处方集于9月生效，为大约300万名成员提供服务。

Pelthos于2025年7月推出ZELSUVMI，用于治疗成人和一岁及以上儿童患者的传染性软疣。ZELSUavi是一种新型的局部释放一氧化氮凝胶，用于治疗软疣。每日一次的处方药有效、耐受性良好，适合在家或旅途中使用，可用于治疗身体传染性软疣感染，包括面部、腹股沟等敏感区域或腋下。ZELSUavi于2024年1月获得美国食品和药物管理局的新药称号，是第一个也是唯一一个批准患者、家长和护理人员在家使用的治疗软疣感染的处方药。

关于Mollusum Contagiosum Mollusum是一种痘病毒，也是皮肤科医生、儿科皮肤科医生和儿科医生最常见的皮肤感染之一。这种高度传染性的病毒性皮肤病约影响着1，670万人，美国每年报告多达600万起新事件，其中大部分是儿童。1，2，3免疫系统受损的个人感染软疣的风险较高，病情影响约20% 4软疣感染通过与感染者或毛巾、玩具、家具、游泳池和其他表面等污染物体接触传播给他人。软疣感染表现为隆起的、肉色或红色的肿块，可以出现在身体的任何地方，包括面部、手、躯干、生殖器、膝盖后部、腋窝和其他敏感区域。患有软疣的人可能会因瘙痒而感到不适、抓挠引起的二次细菌感染或特应性皮炎，以及可能持续数月到数年的可见软疣病变而遭受巨大的社会耻辱。据估计，30%的儿童的病变会持续超过18个月。5高达73%的软疣儿童未经治疗。

关于ZELSUavi（berdazimer）局部凝胶，10.3% ZELSUavi（berdazimer）局部凝胶，10.3%是一种一氧化氮（NO）释放剂，适用于成人和一岁及以上儿童患者的传染性软疣的局部治疗。ZELSUVMI于2024年获得美国食品和药物管理局的新型药物称号，是第一种也是唯一一种获得批准的局部处方药，可供患者、家长或护理人员在家中、医生办公室外或其他医疗环境使用，以治疗这种高度传染性的病毒性皮肤感染。该产品是使用专有的基于一氧化二氮的技术平台NITRICIL™开发的，该平台现归Ligand Pharmaceuticals Incorporated所有。完整的处方信息和重要的安全信息可在www.zelsuvmi.com上获取。

重要安全性信息

禁忌症：无。

警告：使用部位反应，包括发生过敏性接触性皮炎。停止ZELSUavi并开始适当的治疗。

不良反应：最常报告的不良反应（1%）是应用部位反应，包括疼痛，例如灼热感或刺痛感（18.7%）、红斑（11.7%）、瘙痒症（5.7%）、剥落（5.0%）、皮炎（4.9%）、肿胀（3.5%）、侵蚀（1.6%）、变色（1.5%）、囊泡（1.5%）、刺激（1.2%）和感染（1.1%）。

前瞻性陈述本新闻稿包含前瞻性陈述，根据1934年证券交易法第21 E节的定义，关于Pelthos的当前预期.除历史事实陈述外，所有陈述均可视为前瞻性陈述。在某些情况下，“计划”、“相信”、“预期”、“预期”和“将”等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。我们提醒读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述反映了我们（或所示第三方）的诚信信念，并且仅在本文发布之日发表。这些前瞻性陈述包括但不限于提及我们对以下方面的期望：（i）我们相信新的药房福利经理协议将扩大患者对ZELSUavi的访问，（ii）我们持续商业增长和增加ZELSUavi覆盖范围的计划，以及（iii）公司未来的市场机会、战略和计划。这些陈述并不是对未来业绩的保证，并且受到某些难以预测的风险、不确定性和假设的影响。可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异的因素包括但不限于与我们依赖第三方合作伙伴进行市场准入和分销相关的风险和不确定性; ZELSUavi可能无法实现市场接受或广泛的处方药覆盖范围的可能性;我们维持监管批准的能力;总体经济状况的变化，包括战争、冲突、流行病、关税的实施以及正在进行的或未来的诉讼可能会使我们承担重大责任并对我们产生重大不利影响。我们向美国证券交易委员会提交的文件中对这些以及其他风险和不确定性进行了更全面的描述。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日提供，我们没有义务根据新信息、未来事件或其他内容更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，除非法律要求。

关于Pelthos Therapeutics Pelthos Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于构建和推进差异化皮肤传染病产品组合，以满足未满足的患者需求。ZELSUavi ®（berdazimer）局部凝胶，10.3%，是该公司的主导产品，是第一个也是唯一一个批准患者、家长和护理人员在家使用的治疗传染性软疣的处方疗法。该公司的资产组合包括XEPI®（奥泽诺辛）霜（1%），一种治疗脓疮的局部治疗药物，和XEGLY ®（阿巴美匹），一种治疗头虱的局部治疗药物。更多信息请访问www.pelthos.com。在LinkedIn和X上关注Pelthos。

触点

投资者：LifeSci Advisors，LLC Mike Moyer，常务董事mmoyer@lifesciadvisors.com

媒体：KWM Communications Kellie Walsh pelthos@kwmcommunications.com（914）315-6072

_ 1 ZELSUVMI。处方信息。LNHC公司2024. 2 Browning JC、Ensemble C、Cartwright M等。局部释放一氧化二氮的贝达齐默凝胶治疗传染性软疣患者的有效性和安全性：一项3期随机临床试验。JAMA Dermatol。2022;158（8）：871-878 3 Han H、Smythe C、Yousefian F、Berman B.传染性软疣病毒逃避免疫监视：评论。J Drugs Dermatol。2023;22（2）：182-189。4尼尔·巴蒂亚、阿德莱德·A·赫伯特、詹姆斯·Q·德尔·罗索。传染性软疣的综合管理：临床关联、合并症和管理原则的评估。临床与美容皮肤病学杂志。2023年8月;16（8增刊1）：S12-S17 5奥尔森JR，加拉赫J，芬利A，皮盖V，弗朗西斯NA。英国儿童传染性软疣消退时间及其对生活质量的影响：一项前瞻性社区队列研究《柳叶刀感染诊断》2015;15：190-195