Kamada宣布扩大生物仿制药产品组合，并在以色列推出另外两款产品

公司预计，在以色列和中东和北非地区商业化的生物仿制药产品组合将在2028年产生约1000万美元的年收入，到2030年将产生约2000万至2500万美元的年收入

以色列雷霍沃特和新泽西州霍博肯2026年10月06日（环球新闻网）-- Kamada Ltd.（纳斯达克：KADA; TASE：KDA.TA）是一家全球生物制药公司，拥有一系列针对罕见和严重疾病的上市产品组合，也是特种血浆衍生领域的领导者，该公司今天宣布扩大其生物仿制药产品组合，在以色列商业推出另外两种新产品，增加了其现有的两种产品组合。

这两种新推出的生物仿制药产品分别是Ustekinumab-Kamada，一种Stellara ®的生物仿制药，Stellara ®是一种单克隆抗体，适用于治疗慢性免疫介导的炎症性疾病，包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎;以及Enoxaparin-Kamada，一种低分子量肝硬化素的生物仿制药，适用于预防和治疗血栓性疾病，包括深静脉血栓形成（DST）和肺动脉血栓形成（PE），以及用于某些急性冠状动脉综合征环境。

新产品的推出是该公司前两种生物仿制药产品Bevacizumab-Kamada（Avastin®（贝伐珠单抗）的生物仿制药）和Pegfilgrastim-Kamada（Neulasta®的生物仿制药）的补充，这两种产品于过去两年在以色列市场推出。该公司预计2027年期间至少还有两种生物仿制药产品上市。

所有四种生物仿制药产品均已获得批准并上市，可与参考原始生物产品互换。

Kamada现有的生物仿制药商业组合预计将在2026年产生约400万美元的销售额，到2028年将增长至约1000万美元。到2030年，该公司预计这一战略投资组合将包括至少12种已上市的产品，这些产品从6家不同的领先国际生物仿制药公司获得许可，将在以色列以及中东和北非（MENA）地区商业化，预计年收入约为2000万至2500万美元。Kamada预计，到2030年，Kamada授权的更多生物仿制药产品将处于开发或注册阶段，从而有助于进一步有意义地扩展产品组合。

“Kamada正在关键治疗领域建立不断增长、多元化的生物仿制药产品组合。我们在以色列和中东北非地区的生物仿制药监管专业知识、商业化基础设施和市场准入能力使我们成为一个有吸引力的许可合作伙伴，我们很高兴又推出了两款生物仿制药，”Kamada首席执行官Amir London表示。“我们生物仿制药产品组合的增长是我们的关键战略增长支柱之一。我们将继续评估提供有吸引力商业潜力的额外许可机会，我们预计该投资组合将成为我们未来几年总体年度收入增长的重要贡献者。”

关于Kamada Kamada Ltd.（“公司”）是一家全球生物制药公司，拥有一系列针对罕见和严重疾病的上市产品组合，也是特种血浆衍生疗法领域的领导者。以色列领先的私募股权公司FISI机会基金是该公司的控股股东，实际拥有约38%的已发行普通股。该公司的战略重点是通过四个主要增长支柱推动盈利增长：首先，其商业组合的有机增长，包括对其专有产品的商业化和生命周期管理的持续投资，包括六种FDA批准的特种血浆衍生产品：KEDRAB®、GLASSIA®、CYTOGAM®、VARIZIG®、WINRHO SDF®和HEPAGAM B®以及KAMRAB®和两种马抗蛇毒产品。其次，通过许可内合作伙伴关系在以色列和中东和北非地区分销第三方药品，包括在以色列推出几种生物仿制药产品。第三，该公司正在扩大其血浆采集业务，以通过向其他血浆衍生制造商销售正常来源血浆来支持收入增长，并支持其对超免疫血浆日益增长的需求。该公司目前在美国拥有三个FDA批准的运营血浆采集中心，分别位于休斯顿博蒙特和德克萨斯州圣安东尼奥。第四，该公司的目标是确保新的并购、业务发展、许可内和/或合作机会，预计这将增强公司的营销产品组合，并利用其财务实力和现有商业基础设施来推动长期盈利增长。该公司正在利用其制造、研发专业知识来推进其他候选产品的开发和商业化，瞄准重大未满足医疗需求的领域。

有关前瞻性陈述的警告本新闻稿包括经修订的1934年美国证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述，以及1995年美国私人证券诉讼改革法案的安全港条款。前瞻性陈述是不属于历史事实的陈述，包括有关以下方面的陈述：1）Kamada生物仿制药产品组合的预期扩张、组成和地理覆盖范围; 2）额外生物仿制药产品的商业可用性和推出的预期时间; 3）Kamada生物仿制药产品组合的预期销售额和年收入贡献，包括预计2026年销售额约为400万美元，2028年销售额约为1000万美元，到2030年年收入约为2000万美元-2500万美元; 4）到2030年，预计已上市的生物仿制药产品和许可合作伙伴数量; 5）其他已获许可的生物仿制药产品的开发或注册状态及其对进一步扩大产品组合的潜在贡献; 6）Kamada有能力利用其在以色列和中东北非地区的生物仿制药监管专业知识、商业化基础设施和市场准入能力，继续成为有吸引力的许可合作伙伴，并识别、评估、进入和成功商业化提供有吸引力的商业潜力的额外许可合作机会; 7）Kamada的生物仿制药产品组合对其未来年度收入增长的预期贡献，包括预计该产品组合将成为未来几年此类增长的重要贡献者。前瞻性陈述基于Kamada的当前知识及其对未来可能事件的当前信念和预期，并受风险、不确定性和假设的影响。由于多个因素，实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，包括但不限于中东冲突不断变化的性质以及以色列、中东和世界其他地区此类冲突的影响、这些冲突对市场条件和总体经济的影响。以色列、美国和全球的行业和政治状况，关税对整体国际贸易的影响，特别是对Kamada在此类关税下继续维持预期销售和利润水平的能力的影响，对业务计划的建立和时机的影响，Kamada有能力寻找业务发展和并购交易并利用此类机会并成功将此类机会与其现有的产品组合、临床和开发计划的意外结果、监管延迟、以及Kamada向美国证券交易委员会提交的文件中详细介绍的其他风险（“SEC”），包括其最近的20-F表格年度报告和任何后续6-K表格报告中讨论的内容，其中每一项均已提交给SEC，并可在SEC网站www.sec.gov上获取。本文中的前瞻性陈述仅限于本公告之日，Kamada没有义务公开更新此类前瞻性陈述以反映随后的事件或情况，除非法律另有要求。

联系人：Chaime Orlev首席财务官IR@kamada.com

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