Quantum BioPharma与赛默飞世科学公司的临床研究业务签署合同，实施多发性硬化症的II期Lucid-MS试验

与全球领先的合同研究组织进行战略合作，实施新型神经保护疗法的随机、双盲、安慰剂对照2期研究

多伦多，2026年10月6日（环球新闻网）-- Quantum BioPharma Ltd.（纳斯达克股票代码：QNTM）（FRA：0 K91）（“Quantum BioPharma”）是一家专注于开发创新疗法和技术的生物制药公司，今天宣布已签订研究启动协议（“SUA”）与赛默飞世尔科学公司的临床研究业务合作，实施Quantum针对多发性硬化症（“MS”）的Lucid-21-302（“Lucid-MS”）的2期临床试验。

该合同的执行是Lucid-MS临床开发的一个重要里程碑，并标志着正式研究启动活动的开始。在该公司获得FDA批准以继续计划中的第二期临床试验后，Quantum BioPharma正在推进实施。

赛默飞仕旗下的DPD ™临床研究业务部是一家领先的全球合同研究组织，拥有丰富的经验，支持各个治疗领域的全球临床开发项目，包括中枢神经系统（“中枢神经系统”）和多发性硬化症研究。

根据合同条款，赛默费舍尔将支持Quantum BioPharma实施2期临床试验，包括研究启动活动和相关临床研究服务。

II期试验将评估Lucid-MS在进展性MS患者中的有效性、安全性和耐受性。这项随机、双盲、安慰剂对照研究旨在评估与疾病进展和疾病生物学相关的临床和放射学终点。

Quantum BioPharma首席执行官Zeeshan Saeed表示：“随着我们将Lucid-MS计划推向第二阶段，我们很高兴与赛默费舍尔的临床研究业务签订合同。”“在FDA批准继续进行第二阶段研究后，与一家拥有丰富中枢神经系统和多发性硬化症经验的全球领先的首席研究官启动研究启动活动是下一步重要的一步。在启动Lucid-MS 2期研究时，我们期待与赛默飞世尔（Thermo Fisher）、我们的研究人员和临床研究合作伙伴合作。”

Quantum BioPharma科学和临床事务总裁Andrzej Chruscinski表示：“Lucid-MS是围绕一种新型神经保护方法设计的，该方法针对脱髓鞘，而不仅仅是调节免疫系统。第二阶段研究将提供使用临床和放射学措施评估这种方法的重要机会。签订研究启动协议使我们能够开始所需的运营工作，随着项目的推进，我们期待与赛默飞世尔和我们的临床研究人员密切合作。”

“我们很自豪能够与Quantum BioPharma合作推进多发性硬化症的神经退行性临床项目，”赛默飞世公司神经科学临床研究副总裁兼总经理Michael Cioffi说。“我们的团队在中枢神经系统和多发性硬化症试验方面拥有丰富的经验，以及将策略和执行联系起来的综合方法，以帮助完成这些复杂的研究。通过将科学专业知识与卓越运营相结合，我们可以帮助将有前途的新疗法更接近需要它们的患者。"

关于Lucid-MS（Lucid-21-302）

Lucid-MS是一种研究性的，一流的新化学实体，旨在通过抑制脱髓鞘提供神经保护。Quantum BioPharma正在开发Lucid-MS作为多发性硬化症的潜在治疗方法，重点是疾病的进展形式。通过靶向蛋白质精氨酸脱亚胺酶2（PAD 2），一种与髓鞘降解有关的酶，Lucid-MS正在被开发为一种潜在的治疗方法，以解决与MS相关的脱髓鞘和神经退行性过程。在临床前模型中，Lucid-MS已经证明了预防和逆转髓鞘降解措施的能力。

市场机会和增长战略

多发性硬化症影响全球约280万人（资料来源：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov Atlas of MS，第三版（PDC/NCBI））），代表着重大的全球医疗保健挑战和创新治疗的巨大市场机遇。根据Grand View Research www.grandviewresearch.com的数据，到2030年，多发性硬化症治疗市场预计将超过380亿美元。

Quantum BioPharma的差异化方法-直接靶向脱髓鞘-将Lucid-MS定位于解决当前未满足的患者需求，并可能在新兴的神经保护领域占据有意义的市场份额。

关于量子生物制药有限公司

Quantum是一家生物制药公司，致力于建立一系列创新资产和生物技术解决方案，用于治疗具有挑战性的神经退行性疾病和代谢性疾病以及酒精滥用疾病，候选药物处于不同的开发阶段。通过其全资子公司Lucid Psycheceuticals Inc.（“Lucid”），Quantum专注于其先导化合物Lucid-MS的研究和开发。Lucid-MS是一种获得专利的新化学实体，被证明可以在临床前模型中预防和逆转髓鞘降解（多发性硬化症的潜在机制）。Quantum发明了UNBUZZA ™，并将其OTC版本分拆给Unbuzzd Wellness Inc.（“Unbuzzd”）（原名Celly Nutrition Corp.），由行业资深人士领导。Quantum保留Unbuzzd 19.48%（截至2026年6月30日）的所有权。与Unbuzzd的协议还包括向unbuzzd™支付7%销售额的特许权使用费，直到向Quantum支付总计2.5亿美元。一旦达到2.5亿美元，版税将永久下降至3%。Quantum保留开发专门用于制药和医疗用途的类似产品或替代配方的100%权利。

欲了解更多信息，请访问www.quantumbiopharma.com。

前瞻性资料

本新闻稿包含适用证券法含义内的“前瞻性信息”和“前瞻性陈述”（统称为“前瞻性信息”）。前瞻性信息通常（但不总是）通过“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“提议”、“估计”、“可能”、“会”、“将”和类似表达来识别。本新闻稿中的前瞻性信息包括但不限于有关计划中的Lucid-21-302 II期临床试验的声明（“Lucid-MS”）治疗多发性硬化症; II期试验的启动、时机、设计、进行、入组、执行和完成;由DPP提供的研究启动活动和相关临床研究服务;在FDA批准继续计划的II期试验后，公司推进Lucid-MS的能力;对Lucid-MS的疗效、安全性和耐受性以及临床和放射学终点的预期评价; Lucid-MS的潜在神经保护作用、作用机制、治疗益处和商业潜力;该公司与CPD、研究人员和其他临床研究合作伙伴合作的能力;以及多发性硬化症治疗市场的规模、增长和潜在机会。

前瞻性信息基于截至本新闻稿发布之日管理层当前的预期、估计、预测、假设和信念，包括有关公司成功完成研究启动活动的能力的假设;获得并维护启动和进行第二阶段试验所需的所有额外监管、道德委员会和机构批准或授权;确定、启动和保留合适的临床试验中心和研究者;在预期时间内招募和保留符合条件的患者;确保足够的资金和其他资源来资助试验和Lucid-MS的持续开发;保持足够的临床试验材料供应;从DPP和其他第三方服务提供商获得令人满意的绩效;以及临床前发现、市场数据和第三方研究的准确性和适用性。

前瞻性信息受已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性信息所表达或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括临床开发中固有的风险，包括研究启动、研究中心启动、患者招募或保留的延迟或困难;临床试验结果可能无法证明临床前或早期数据预期的安全性、有效性或治疗受益的可能性;不良事件或其他安全性结果;试验设计、时间表、成本或监管要求的变化;监管机构可能施加额外要求、临床搁置或其他限制的可能性;公司对CPD、研究者、临床中心、制造商和其他第三方的依赖;资金的可用性和成本;公司保护和维护其知识产权的能力;现有和未来疗法的竞争;适用法律和法规的变化;以及总体经济、金融市场和行业状况。药物开发本质上是不确定的，无法保证Lucid-MS将成功完成临床开发、获得监管机构批准，或者如果获得批准，实现商业成功。

尽管公司相信此类前瞻性信息中反映的假设和预期是合理的，但无法保证它们将被证明是正确的。请读者不要过度依赖前瞻性信息。实际结果和未来事件可能与此类信息中的预期存在重大差异。

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投资者关系Robert Guzman，投资者关系Email:Rob@QuantumBioPharma.com电话：（833）304-0323 General Inquiries:info@QuantumBioPharma.com

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