Delcath Systems 2026年第二季度盈利电话会议记录

Delcath Systems（纳斯达克股票代码：DCTH）周四公布了第二季度财务业绩。该公司第二季度财报电话会议记录如下。

Beninga API提供对财报电话记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。

访问https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?的完整电话ei=1767384&tp_key=cbc23b55c8

Delcath Systems报告称，2026年第二季度Hepzato Kit收入增长21%，达到2720万美元，总收入高达2910万美元，与2025年相比销量增长了30%。

该公司启动了2个新的治疗中心，使总数达到31个，并计划到年底达到37个，重点关注知名的癌症中心。

受上半年强劲业绩和新患者开业的推动，Delcath将全年收入预期提高至1.04 - 1.08亿美元。

由于管理费用吸收更好和销量增加，第二季度毛利率从一年前的86%提高至90%，全年指导为86%至89%。

正在进行的肝脏主导癌症临床试验显示出希望，结直肠癌和乳腺癌研究的招募有所改善。

管理层强调了通过在大容量中心培训后备团队来缓解季节性治疗能力限制的战略努力。

操作员（操作员）

女士们先生们，早上好，欢迎参加Delcath Systems 2026年第二季度财报电话会议。此时，所有线路均处于仅限收件箱模式。演讲结束后，我们将进行问答环节。如果在通话过程中您需要立即帮助，请按星号零接通接线员。此电话于2026年8月6日星期四录制。我现在想把会议交给德尔卡奇总法律顾问大卫·霍夫曼先生。先生，请继续。

大卫·霍夫曼，总法律顾问

谢谢，欢迎参加Delcath Systems 2026年第二季度财报电话会议。与我通话的有首席执行官杰拉德·米歇尔（Gerard Michel）;首席财务官桑德拉·布鲁克斯·彭内尔（Sandra Brooks Pennell）;首席商务官凯文·缪尔（Kevin Muir）;首席医疗官沃霍·武科维奇（Vojo Vukovic）;和首席运营官玛莎·鲁克（Martha Rook）。本声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》中描述的前瞻性陈述的安全港做出的。

除历史事实外，在本次电话会议上发表的陈述可被视为1933年证券法第27 A条和1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述。尽管公司相信这些前瞻性陈述中反映的预期和假设是合理的，但并不保证此类预期将被证明是正确的。由于各种风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。

有关可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果不同的此类风险和不确定性的讨论，请参阅公司10-K表格年度报告中详细说明的风险因素、10-Q表格提交的季度报告中包含的风险因素以及公司不时向证券交易委员会提交的其他报告。本电话会议中包含的任何前瞻性陈述仅在本电话会议召开之日作出。

我们不承担任何义务更新或补充任何前瞻性陈述以反映随后的知识、事件或情况。包含2026年第二季度业绩的新闻稿可在我们网站的投资者部分查看，其中包括更多详细信息。我们的网站还包含我们最新的SEC文件，我们鼓励您查看。今天通话的录音将在我们的网站上提供。现在我想把电话转给杰拉德·米歇尔。

杰拉德，请继续。

Gerard Michel，首席执行官

感谢您今天加入我们。现在已经进入商业推出的第三个年头，我们继续实现收入增长，并作为盈利业务运营，并在一个有潜力解决转移性色素瘤以外的更多患者群体的平台的支持下运营。在Hepzato Kit收入2720万美元的推动下，我们第二季度实现了强劲的业绩，比2025年第二季度增长21%，考虑到引入340 B定价，这是一项重大成就。

2026年7月，我们启动了2个新的治疗中心，使治疗中心总数达到31个，并维持了新患者健康流入我们现有的治疗中心。我们在转移性色素膜黑色素瘤方面的商业执行现在正在自筹资金将我们的肝脏定向平台扩展到其他以肝脏为主要疾病部位的癌症所需的投资。到年底，我们仍有望再激活大约六个中心，这将使我们的活跃中心达到37个。

我们不仅仅是开设更多中心;我们正在开设正确的中心。我们的大多数目标都是两组重叠的机构之一的一部分。第一个是国家综合癌症网络成员机构（NCCN），这是一个由30家领先癌症中心组成的联盟，帮助定义肿瘤学护理标准。第二个是国家癌症研究所的综合癌症中心，这是联邦指定的58个在癌症研究、临床试验和多学科患者护理方面取得卓越成就的机构。

如今，我们大约80%的活跃治疗中心获得了NCI综合认证。在全国范围内，我们目前在58个NCI综合癌症中心中的41%以及34个NCCN成员机构中的约一半拥有代表权。我们2026年的激活延续了这种模式。今年，我们增加了MD Anderson、UT Southwestern、梅奥诊所斯科茨代尔、OHSU奈特癌症研究所和哥伦比亚赫伯特·欧文综合癌症中心，所有NCI综合癌症中心，MD Anderson、UT Southwestern和梅奥诊所也是NCCN成员机构。

这些都是美国领先的复杂肿瘤护理和肝脏定向治疗转诊目的地之一。通过增加具有这种学术影响力和转诊范围的机构，我们正在建立一个网络，支持转移性色素膜黑色素瘤和我们打算追求的其他适应症的近期增长和长期领导地位。除了激活新中心外，我们还专注于通过有针对性的医学教育、点对点参与和持续的证据生成来提高医生对PHP的认识，并考虑合适的患者。

第二季度新增患者数量保持稳定，平均每个中心每月新增患者约0.5名。由于患者通常会在长达三个季度内接受一系列Hepzato治疗，因此第二季度开始产生的治疗量将流入下半年，并支持我们的全年收入前景。今年早些时候发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的一项随机2期研究CHOPIN试验的数据继续加速领先中心更广泛地采用联合治疗方法。

今年在ASCO上，MAPA癌症中心的研究人员提交了一份正在进行的试验摘要，描述了一项正在进行的II期研究，即Hepzato随后使用tebentafusp治疗HLA-A2阳性转移性色素瘤患者。我们相信，这次和未来计划中的联合治疗试验对于将Hepzato更一致地转移到共同一线环境至关重要。转向转移性色素膜黑色素瘤以外的临床开发，我们对Hepzato Kit在其他肝脏主导癌症中的潜力仍然充满信心，并且我们将继续与研究人员合作以生成支持数据。

2026年5月在ESCO Breast Cancer上，独立研究人员对15名接受过大量预治疗的肝脏主导转移性乳腺癌患者进行了回顾性分析，并接受了经皮肝脏灌流治疗。15名患者中有9名表现出肝脏部分反应，支持在这种情况下进一步评估这种方法。转向我们赞助的试验：在我们赞助的转移性结直肠癌II期试验中，我们现在有13个中心积极筛查。

与我们在上次电话会议中预期的加速一致，随着我们增加了地点、实施专业培训和简化入职流程，招聘情况有所改善。我们估计，每年约有6，000至10，000名美国患者在三线环境中患有肝脏主导性疾病。对于HER 2阴性转移性乳腺癌，我们最近在米兰欧洲肿瘤研究所为第一位患者进行了治疗。六个地点已被激活和筛选，其他地点正在激活过程中。

我们在该适应症中估计了类似规模的可访问群体。除了这两个项目之外，我们还继续通过科学顾问委员会和医生反馈评估其他肝脏主导适应症，并准备今年晚些时候与FDA举行IND前会议，讨论新的潜在适应症。根据上半年业绩和第三季度初的趋势，我们正在提高全年收入指引。Sandra将带您了解这些数字和我们更新的前景。

Sandra Brooks Pennell，首席财务官

谢谢你，杰拉德。2026年第二季度总收入为2，910万美元，而2025年第二季度为2，420万美元。其中包括Hepzato Kit 2710万美元的收入和ChemoSat 200万美元的收入。这意味着第一季度Hepzato销量连续增长17%，与2025年同期相比增长30%。现在转向2026年指引，我们将全年收入指引提高至1.04亿美元至1.08亿美元，这反映出Hepzato Kit销量比2025年至少增长28%。

我们提高指导的决定主要是受上半年业绩的推动，特别是新患者开始治疗的速度。我们还适度减少了第三和第四季度假设的季节性缩减。去年季节性的一部分原因是中心只有一个经过REMS认证的治疗团队运营，工作人员的缺勤直接导致治疗能力的丧失。此后，我们与中心合作培训了备用团队，包括一些容量最高的网站，这应该会缓解这种限制。

此外，2025年正在进行的临床试验的入组减少了可接受我们治疗的患者数量。本季度毛利率为90%，而2025年第二季度为86%。我们预计2026年全年毛利率将在86%至89%之间，并且我们预计全年调整后EBITDA将达到正的。第二季度的研发费用为1040万美元，而上一季度为690万美元，主要是由于对我们临床组织的持续投资和正在进行的第二阶段试验。

第二季度的销售、一般和行政费用为1，340万美元，而上一季度为1，140万美元，反映了我们对持续商业扩张和增加营销活动的投资。2026年和2025年第二季度净利润均为270万美元。按非GAAP计算，本季度调整后EBITDA为760万美元，而2025年第二季度为980万美元。本季度末我们的现金和投资为9590万美元。

本季度运营提供的现金为570万美元，根据公司批准的2500万美元股票回购计划，我们在第二季度购买了少量普通股。迄今为止，我们已购买了价值约900万美元的普通股。感谢大家今天的参与，我会请接线员开通热线进行问答。谢谢

操作员（操作员）

谢谢各位我们现在开始问答环节。如果您想问问题，请按星号键，然后按电话键盘上的数字1。如果您的问题已得到解答并且您想退出队列，请按星号键，然后按数字二。如果您使用的是免提电话，请在按任何键之前举起手机。请稍等，我们编制名册。

您的第一个问题来自BTIG的Marie Thibault。请继续。

BTIG分析师Marie Thibault

嗨感谢您回答问题。我想在这里问一个问题，只是关于推荐途径以及我知道您在商业方面所做的一些努力。所以，你知道，想了解推荐网络的工作进展如何。我知道你已经为此工作了几个季度了。有没有方法可以描述您对肿瘤科医生所做的宣传，这些宣传正在转化为增量的新患者开始？

其次，我会问我的后续问题。我想跟进，我认为有一个努力，试图减轻夏季季节性，得到，你知道，第二个治疗小组在不同的中心培训。只是更新一下这方面的进展。感谢您回答问题。

Gerard Michel，首席执行官

当然.玛丽，很高兴收到你的来信。就转介网络而言，我想说大约三分之一的转介网络是静态网络，并且位于我们目前所在的机构内。任何肿瘤学网络，你知道，都是其中的一部分。所以，你知道，我们知道谁是肿瘤学家。你知道，他们有相当数量的患者。有意义的可以是两个、三个、四个，但在相对一致的基础上。转诊网络的另一部分，可能应该被称为及时转诊，是很多很多医生只接待一名患者。

现在，大多数患者最终都会前往我们的一个治疗地点或目标地点，随着我们的不断扩张，这些地点将在未来一个月到两年内开放。但其中许多人并非如此。如果我们想让它们第一行，我们必须做的就是实时找到它们。如果我们不想失去进展太快的患者，我们现在的努力是多方面的。什么--听到我了？每个人都能听到我吗？

BTIG分析师Marie Thibault

我们失去你一段时间了，杰拉德。我们失去了你一会儿。

Gerard Michel，首席执行官

好吧好吧那么我在哪里你在哪里失去了我？手机的危险。

BTIG分析师Marie Thibault

我们刚刚开始谈论那些只看一个病人的人。我们已经超越了这一点。

Gerard Michel，首席执行官

对的因此，我们需要做的是建立一个及时的网络，这是我现在在团队内部使用的术语。现在我们使用的是滞后的索赔数据，但我们通常知道最近被诊断的患者-最近可能是一个月到六个月的索赔滞后。我们试图以多种不同的方式与这些医生打交道。我们希望做得比这更好。我们正在调查使用刷新频率更高的其他形式的数据。

这还没有到位，但我们会到位。我们认识到，在执行方面，我们还有一座比Immunocore更高的山要攀登，因为社区肿瘤学家无法使用我们的产品，但我们有一个明确的计划。我们现在肯定正在努力。因此，我们正在积极寻找最近接受过活检之类的患者，并努力随着时间的推移改善这一点。它现在是、将来也将是我们战略的核心部分。

现在，您的第二个问题是关于培训额外的医生和中心。我们有几个中心，我认为我们的努力导致了后备团队。而且，你知道，其中至少有一个或多个是容量非常大的中心，在这些中心中这样做至关重要。我不会说我们在任何地方都有备用团队，但现在我们的业务量中有很大一部分是由拥有备用团队的中心覆盖的。

BTIG分析师Marie Thibault

太感谢了

操作员（操作员）

谢谢您的下一个问题来自Canaccord Genuity的John Newman。请继续。

John Newman，Canaccord Genuity分析师

嘿伙计们，感谢回答我的问题。这一季度的表现真不错。有几个问题要问。因此，我很好奇，今年增加的指导有多少可能与更好的吸收有关-对不起-由于肖邦的数据。我还想知道您是否可以讨论您对结直肠癌和乳腺癌研究的入组期望。我想知道这两项研究是否能够利用现有中心之间的重叠，这些中心已经在使用Hepzato治疗因色素膜黑色素瘤引起的肝转移。

Gerard Michel，首席执行官

谢谢好吧，那么你问题的第一部分是关于有多少增长来自肖邦，你知道，这都是轶事。由于某种原因，索赔数据相当薄弱。与其他治疗方法相比，我们的索赔数据来得非常慢。但我们的轶事经验是，越来越多的患者正在接受联合治疗，这无疑是肖邦数据的结果。至于网站招聘，我想这是你的第三个问题，我们不会在这方面给予指导。

我认为我们要给出的唯一指导是，我们预计明年晚些时候的某个时候，结肠直肠癌的中期读数。我们不提供关于乳房的指导，但我们对这两个试验都感到鼓舞，这两个试验在网站激活和注册方面都有所上升。还有第二个问题。很尴尬地说我把它弄丢了。约翰，你能提醒我它是什么吗？

John Newman，Canaccord Genuity分析师

当然.只是想知道您是否能够利用使用Hepzato的现有中心来注册乳腺癌和结直肠癌患者。

Gerard Michel，首席执行官

是的，我想说美国的大多数中心都已经为mUM激活了REMS。在欧洲，这一比例较低。我们实际上正在激活一些新中心。你们能听到我说话吗？我收到另一条音频丢失的消息。

操作员（操作员）

我们能听到你的声音。

Gerard Michel，首席执行官

好吧好吧我们还有一些--在欧洲，属于mUM中心的中心比例较小。我想说，你知道，可能有60/40个现有中心和试验中的新中心。

John Newman，Canaccord Genuity分析师

好的太好了谢谢

操作员（操作员）

谢谢您的下一个问题来自Craig-Hallum的Chase Knickerbocker。请继续。

Chase Knickerbocker，Craig-Hallum分析师

早上好.祝贺你有一个非常好的季度，感谢你回答问题。只是想在你的指导中多挖掘一点关于下半场的暗示。所以如果我们看一下，你知道，它仍然假设了一种相当有意义的放缓。你知道，考虑到这一点，你能不能谈谈你从去年开始看到这种新病人的软弱，然后谈谈你到目前为止看到的，你知道，到7月，8月初。

你知道，你为培训额外的治疗团队等而实施的一些项目是否有任何萌芽？

Gerard Michel，首席执行官

在不涉及具体数字的情况下，我会说，大通，我们的指导增加的大部分是由于今年上半年令人印象深刻。我们已经缓和了我们预计下半年的低迷，部分原因是，坦率地说，临床试验的需求减少。第二部分实际上只是两周的领先。我们只有两到三周的愿景，未来会发生什么，它看起来相当强大。所以我们也调整了整体的季节性。

但我要说的是，我们对业绩指引的大部分增加是基于我们上半年的业绩。如你所知，新病人开始驾驶业务，你知道，超过两到三个季度。

Chase Knickerbocker，Craig-Hallum分析师

公平地说，到目前为止，我们还没有看到新患者开始出现同样的柔软感，你知道，至少现在是这样？然后第二次后续行动就是你必须在下半年增加的知名度，你知道，有点，以及你如何思考年终目标。

Gerard Michel，首席执行官

是啊我稍后会请凯文评论我们对额外的六个中心的看法。公平地说，我们还没有看到疲软。这是我们去年看到的。在这一点上，向前看了两周，它急剧下降。不，我们还没看过。但我想再次提醒听众，我们对这些事情没有非常长的、你知道的、前瞻性的可见性。大约两到三周。

去年这个时候，我们在两到三周的时间里看到了一些疲软。我们还没有看到这一点，但是，你知道，这只有两到三周的时间。凯文？

Kevin Muir，副总裁，介入肿瘤学总经理

是的，谢谢杰拉德，谢谢你的问题，蔡斯。我们正在建设的新网站的数量看起来很强大。培训完成后，我们会让它们断断续续地启动。因此，我们有许多网站正在排队等待获得我们的导师和代理，它们在今年剩余时间开放只是时间问题。所以我非常坚信我们能够实现37岁的目标--是的，我们的37岁的目标，我的朋友。

我还说，我认为我们至少安排了一名患者，现在可能有两名，然后还有一名正在寻找患者。现在这些可以--你知道，患者可以被安排--我提到的那个。但这些都处于风口浪尖，我们发现那些处于风口浪尖的可能会在几周内消失，也可能在几个月内消失。但这里有一个健康、健康的甲板上圈子。事实并非如此--37号公路就在我们触手可及的范围内。你知道，祈祷一下。正如我们所知，这是情节性的，但它--

Chase Knickerbocker，Craig-Hallum分析师

- 不是软管。颜色不错伙计们谢谢

操作员（操作员）

谢谢您的下一个问题来自HC的Sam Pankula、Ram Kanth温赖特。请继续。

RK，HC分析师温赖特

谢谢这是HC的RK温赖特。早上好，杰拉德和桑德拉。几个小问题。我正试图弥合赫普扎托30%的销量增长和20%左右的收入增长之间的差距。那么，有多少差距是从340 B或医疗补助或只是网站组合？第二个问题是毛利率。您知道您上个季度以90%的比例退出，但您的指导要求比全年略低一点。那么这基本上是来自顶层还是还有其他事情正在发生？

Sandra Brooks Pennell，首席财务官

是的，我可以回答有关第二季度销量以及上一年收入的两个问题。因此，请注意，与我们去年认识到的水平相比，340 B定价使我们今年的有效平均售价从每套件约185，000美元降至约170，000美元至173，000美元。因此，尽管收入仅增长了21%，但实际上代表了30%的销量。因此，这两个数字之间的差异100%归因于340 B。就毛利率而言，是的，我们第二季度的毛利率很好，达到了90%，高于一年前的86%，高于我们最初全年85%至87%的指导方针。

现在，第二季度的改善反映了更好的管理费用吸收、良好的制造性能以及Hepzato销量明显增加。当我们进入今年剩余时间时，我们确实必须对额外的制造成本保持一点保守。所以全年是86%到89%。你知道，我们可能会看到一个季度的跌幅略低于90%，而且，你知道，一个季度的跌幅再次达到90%。但这是我们当前的指南。

RK，HC分析师温赖特

谢谢谢谢桑德拉回答这个问题。

Sandra Brooks Pennell，首席财务官

谢谢

操作员（操作员）

谢谢您的下一个问题来自Lelo and Company的Yael Jin。请继续。

Yael Jin，分析师

早上好，感谢您回答问题，并祝贺本季度业绩良好。只是--我们这里有两个。第一个是，我注意到您最近关于转移到肝脏的癌症类型的看法。您大约有八种，最初只是好奇为什么您选择乳腺癌和BRC，因为它们不一定是最高的肿瘤量或其他因素。当你做出这个决定时有任何想法，然后我会跟进。

Kevin Muir，副总裁，介入肿瘤学总经理

是的，这是一个很好的问题。你知道，我们可能在两年前就开始了关于这两项试验的对话。你知道，对于CRC来说，有相当多的肝脏主导癌症。这是最大的之一。这可能是初选之外最大的一次。我们选择的环境，第三行，并不是最大的。实际上，与肝脏主导型癌症患者和CRC患者的总体人群相比，这一比例有所下降。

但坦率地说，我们选择这样做的原因是，当肿瘤科医生，以及在较小程度上对我们的治疗相当不熟悉的IR医生时，当我们讨论从哪里开始时，这就是我们获得牵引力的地方。因此，这在很大程度上是由医生的参与意愿驱动的。现在我不希望人们认为，好吧，这是一个很大的负面影响。这是一个非常新颖的程序。肿瘤学家通常更喜欢系统性治疗。但我认为我们生成的数据将会得到证实，肿瘤学家将首先改变他们对他们想要参与的试验的看法，然后显然最终改变实际的商业临床使用。

不可否认，就乳腺癌而言，这个数字要少一些，但肿瘤学家对参与该试验确实感兴趣。是的，我们有。注册和开始的速度很慢，但有一些关键的KOL认为这里确实有需求。乳腺癌-各种类型的乳腺癌肿瘤-通常对化疗反应良好。这就是许多医生兴奋的原因之一。但这些都是我们吸引肿瘤学家兴趣的开始。

谁知道呢，如果我们现在就开始了解我们在那里的水平，它会是一个不同的集合吗？是的，但我们总得从某个地方开始。我认为这些对我们来说是有意义的市场，在这些环境中有一个真正未满足的需求。我们将增加更多，一些非线性类型的迹象和一些更大的迹象前进。

Yael Jin，分析师

好的太好了这非常有帮助。也许只是解决这个问题--类似的主题之一，即当前这两项试验的患者招募情况，它们是否在您的预期之内，或者您对速度和其他因素有不同的希望？谢谢。

Kevin Muir，副总裁，介入肿瘤学总经理

绝对低于我们的预期。原因有很多。我认为一个不那么明显的原因是，正如我们必须获得REMS认证并启动并运行网站一样，我们在新中心方面也遇到了这个问题。我们还必须教育临床试验团队，我们发现让临床试验准备较少的IR团队与肿瘤团队合作，肿瘤团队非常熟悉试验，但他们不熟悉这种类型的治疗-让这些团队与新的患者流程一起工作，即我们需要在IR套件中收集的数据类型-坦率地说，这对他们来说非常新鲜。

我们认为许多中心会迅速启动、注册--当我们将不同的团队聚集在一起时，这就变成了一个问题。因此，我们没有预料到培训方面的变化会在临床试验环境中成为问题。因此，就像在商业环境中一样，有一座山需要攀登，我们在开始时就明白我们必须这样做--这是一座比我们想象的更大的山--我们在临床试验中发现了同样的事情。

让临床试验团队在此类试验中共同合作是一个问题。毫无疑问，我们失去了一些中锋，因为。更大的问题是中心需要一段时间才能建立和运行。同样，有趣的产品，不同类型的产品，但我们正在解决这些问题，就像我们在商业上一样。我们也将解决临床方面的问题。

Yael Jin，分析师

好的太好了这非常有帮助，当然祝贺所有进展，祝你们好运。

操作员（操作员）

谢谢电话线上没有进一步的问题。我将把电话转回米切尔先生，请他发表一些闭幕词。

Gerard Michel，首席执行官

好吧只是想感谢所有人的支持，包括投资者以及Delcath Systems的内部团队。我们已经完成了很多工作，如果不是公司员工非常致力于为患者推动事情向前发展并赢得投资者的信任，我们就不会完成很多工作。非常感谢您抽出时间，祝您有美好的一天。

操作员（操作员）

女士们先生们，今天的电话会议到此结束。我们感谢您的参与，并请您断开线路。祝你有美好的一天。

免责声明：此成绩单仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。