成绩单：Ocugen 2026年第二季度盈利电话会议

Ocugen（纳斯达克股票代码：OCGN）周四举行了第二季度财报电话会议。以下是通话的完整文字记录。

Beninga API提供对财报电话记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。

在https://edge.media-server.com/mmc/p/ek39di9o/

奥库根公司2026年第二季度每股净亏损0.07美元，总运营费用从一年前的1，520万美元增至1，790万美元。

截至2026年6月30日，该公司通过1.3亿美元的可转换票据融资将其现金跑道延长至2028年，现金、现金等值物和限制性现金总额为1.004亿美元。

OCU 410和OCU 400的3期试验正在取得进展，目标是眼科领域未满足的重大需求; OCU 410的3期试验获得了FDA的批准，OCU 400的3期Limelight试验正在顺利入组。

战略举措包括与Roots Pharmaceutical在中东和北非地区的OCU 400具有约束力的条款表，以及针对多个全球市场的持续商业化规划。

管理层强调Ocugen的基因不可知平台是解决复杂视网膜疾病的差异化因素，并强调了到2028年即将提交多份BLA的潜力。

操作者

早上好，欢迎收听Ocugen 2026年第二季度财务业绩和业务更新。所有参与者均处于仅限收件箱模式。演讲者评论结束后，将进行问答环节。我现在将电话转给Ocugen的通讯主管Chris Clark。你可以开始了。

Chris Clark，传播主管

谢谢接线员，大家早上好。Ocugen董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Musunuri博士与我一起参加今天的电话和网络广播，他将提供业务最新情况以及我们的临床和运营进展概述。我们的首席财务官丽塔·约翰逊-格林（Rita Johnson-Greene）也在电话中提供截至2026年6月30日季度的财务更新。商业和业务发展执行副总裁阿维·古普塔（Avi Gupta）和6月份加入Ocugen担任首席医疗官的Mohamed Genead博士将在演讲结束后回答问题。今天上午，我们发布了一份新闻稿，涵盖了我们2026年第二季度的业务和运营亮点。我们鼓励听众阅读新闻稿，该新闻稿可在我们的网站ocugen.com上获取。此次电话会议的重播以及随附的幻灯片演示将在Ocugen网站的投资者部分提供。

请注意，今天讨论中做出的某些陈述可能具有前瞻性，包括与我们的临床开发管道、监管时间表、商业化战略和财务信息以及我们预期的现金跑道相关的陈述。这些陈述反映了管理层当前的预期，并且本质上受到风险、不确定性和假设的影响，这些风险、不确定性和假设可能导致实际结果与明确或暗示的结果存在重大差异。

我们鼓励您查看我们向美国证券交易委员会提交的文件，包括其中详细说明的风险因素，以便更全面地了解这些潜在风险。最后，Ocugen将于今天提交涵盖2026年第二季度的10-Q表格季度报告。我现在把电话转给穆苏努里博士

Shankar Musunuri，董事长、首席执行官兼联合创始人

谢谢你，克里斯，大家早上好。第二节对奥库根来说是决定性的一节。FDA批准了我们的OCU 410 III期试验，开始在地图状萎缩患者中给药，并授予该项目的RMAT称号。我们与Roots Pharmaceutical签署了一份具有约束力的条款表，就OCU 400在中东和北非（MENA）地区治疗色素性视网膜炎的独家许可进行谈判。从完成1.3亿美元的可转换票据融资起，我们将现金跑道延长至2028年，现在能够支持我们的所有三个后期计划。

在我走过这个季度之前，我想退后一步，因为奥库根的潜力值得放在背景中。十多年来，眼科的基因治疗一直局限于单一基因、单一突变和少数患者群体。我们修改后的基因治疗平台采取了根本不同的方法。它不是针对个体突变，而是旨在通过调节主调节因子（控制多个基因网络的核激素受体）来解决复杂视网膜疾病的根本原因。

该平台是基因不可知的，本质上是多因素的，旨在通过单次视网膜下注射提供持久的益处。这在实践中意味着奥库根并没有开发三种不同的药物。我们正在推进一个跨越三个后期项目的平台，每个项目都针对的是一种主要失明原因，如今的患者要么没有任何批准的治疗方法，要么需要长期注射并承担重大安全负担的治疗方法。

色素性视网膜炎（RP）、斯塔加特病和地图性萎缩共同影响美国和欧洲约300万人--患者总数和商业机会比目前批准的眼科基因疗法提供的任何服务都要大。在我们的1期到3期产品线中，我们已经通过多种剂量和适应症治疗了超过325名患者，包括EAP，我们没有观察到与药物相关的严重不良事件。

我们仍有望在2028年前提交三份BLA。这将2027年上半年定位为Ocugen的催化剂丰富窗口，OCU 400和OCU 410 ST的顶线数据以及我们计划在短期内提交的BLA。让我向您介绍每个项目的进展情况，然后我将向Rita询问财务情况，首先是OCU 410，用于治疗干性年龄相关性视网膜病变（干性AMD）的GA。GA是我们最大的商业机会，在美国和欧洲总共约有200万至300万患者。目前欧洲还没有批准的GA治疗方法。美国目前批准的疗法仅针对一种补充途径，并且需要频繁玻璃体内注射，这与临床实践中的治疗中断有关。GA是一种多因素疾病，由四种不同的途径驱动，导致视网膜进行性变性：玻璃疣、炎症、氧化应激和补充激活。

美国目前批准的疗法仅针对这四种途径之一--补充系统--这就是它们无法为患者展示有意义的功能结局的部分原因。OCU 410通过递送ROR a（一种核激素受体，充当视网膜内稳态的主调节器）来发挥不同的作用。OCU 410旨在通过单次视网膜下注射同时解决所有四种疾病途径，并有可能重新定义该适应症的护理标准。

我们最近获得了FDA批准，对GA进行OCU 410 III期注册试验。这项名为ARMADA-3的试验计划是一项针对约237名受试者的全球研究，采用自适应设计，主要终点的功效为95%，BLA和上市授权申请文件的目标是2028年。我们计划在2026年9月之前启动第三阶段。该设计基于我们在最佳剂量下的II期ARMADA试验的12个月积极数据。

OCU 410在病变尺寸为2.5 mm²至17.5 mm²的患者人群中，GA病变生长在统计学上显着减少了31%（这是我们3期关键试验中使用的标准），与对照相比，大约是获批的补充抑制剂和单次注射的两倍。我们还看到同一患者人群中椭圆区保留了27%，迄今为止没有报告与药物相关的严重不良事件。

重要的是，这些第二阶段数据有助于支持FDA授予OCU 410 RMAT认证的决定。转向OCU 410 ST治疗Stargardt病。Stargardt是一种儿科发病的视网膜疾病，影响美国和欧洲约10万名患者，影响全球约100万人。目前，这些患者还没有获得批准的治疗方法。OCU 410 ST旨在通过单次一次性治疗解决ABCA 4基因中1，200多种病原性突变。

4月1日，我们宣布完成2/3期GARDian关键验证性试验的入组和给药，入组了63名参与者。我们预计将在2026年第三季度8个月内做出前50%受试者的中期结果决定，并在2027年第二季度公布2/3期顶级数据，我们的BLA提交将在2027年中期之后。转向OCU 400进行RP。Limelight III期试验是第一个也是最大的针对广泛RP的遗传医学注册试验，涵盖30多种基因突变。

美国和欧洲约有30万人患有RP，这是由100多个基因突变引起的。当今唯一批准的RP基因疗法针对单一基因，即BEP 65，该基因占所有RP病例的不到2%。OCU 400旨在为所有RP患者提供治疗选择，这是一个根本不同的商业机会。Limelight的入组已完成，140名患者按2：1的比例随机分配，治疗组与对照组，涵盖与早期至晚期RP相关的30多种基因突变，包括儿科。

人群的广度旨在验证我们新型改良基因治疗平台的基因不可知作用机制。主要终点是通过亮度依赖导航评估（LDNA）评估的12个月视觉功能的变化。给药后对受试者进行一年的跟踪，以进行主要终点分析。预计第三阶段数据将于2027年第一季度发布，从而使OCU 400有望在2027年第四季度获得批准。

FDA的反馈证实，滚动提交BLA的途径仍然与2027年第一季度预计的顶线数据有关。在制造方面，我们的工艺性能鉴定（PQ）批次是完整的，支持BLA和商业发布供应品。由我们的商业和业务发展执行副总裁Avi Gupta领导的品牌规划和营销计划继续扩大，为推出做好准备。我们还在本季度推进了OCU 400的全球商业化战略。

7月，我们与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Aldao International Holdings签署了一份具有约束力的条款表，以获得OCU 400在中东和北非的独家使用权。我们积极在BD方面寻找其他全球合作伙伴，建立RP最盛行的区域商业化合作伙伴关系。以下是我们三个后期开发计划的市场机会快照。虽然OCU 410 for GA代表了我们最大的商业机会，但我们相信这三个项目都有潜力产生可观的收入，同时解决大量未满足的医疗需求领域。

随着我们继续推进我们的管道，我们也在建立基础的商业能力，以支持未来的全球访问。我们的努力集中在五个关键领域。首先，我们正在与CMS和付款人讨论，以建立早期的市场准入和报销策略。其次，我们继续寻找和评估在视网膜下手术方面拥有专业知识的专业卓越中心，以支持未来的治疗交付。

第三，我们正在绘制患者从诊断到治疗和长期随访的旅程，目标是为患者、护理人员和医疗保健提供者提供无缝体验。第四，我们正在评估制造、供应链和分销要求，以帮助确保运营准备就绪。最后，随着我们的推出，我们开始建设我们的商业基础设施，包括我们的营销和销售能力。

说完，我将把电话转给丽塔，了解财务最新情况。丽塔

丽塔·约翰逊-格林，MBA -首席财务官

谢谢你，香卡。大家早上好。截至2026年6月30日的三个月运营费用总额为1，790万美元，其中包括1，070万美元的研发费用以及720万美元的一般和行政费用。相比之下，截至2025年6月30日的三个月的总运营费用为1，520万美元，其中包括840万美元的研发费用以及680万美元的一般和行政费用。

截至2026年6月30日止六个月的总运营费用为3，730万美元，其中包括2，190万美元的研发费用以及1，540万美元的一般和行政费用。相比之下，截至2025年6月30日止六个月的总经营费用为3120万美元，其中包括研发费用1790万美元以及一般及行政费用1320万美元。Ocugen报告截至2026年6月30日的三个月每股普通股净亏损0.07美元，而截至2025年6月30日的三个月每股普通股净亏损0.05美元。

在我们的资本状况方面，在完成1.3亿美元的可转换票据融资后，截至2026年6月30日，公司的现金、现金等价物和受限制现金总额为1.004亿美元，将我们的现金跑道延长到2028年。截至2026年6月30日，该公司已发行普通股3.39亿股。我的财务更新到此结束。香卡，回到你身边。

Shankar Musunuri，董事长、首席执行官兼联合创始人

谢谢你丽塔第二季度是执行的四分之一。2026年剩余时间应该是有影响力的。我们预计将在第三季度做出OCU 410 ST中期结果决定，并预计将在本季度启动OCU 410第三阶段试验。展望2027年，我们预计OCU 400和OCU 410 ST将在今年上半年发布顶级数据，然后是我们计划的BLA提交。这些里程碑中的每一个都让我们距离兑现到2028年实现三项BLA的承诺又近了一步，为应对导致失明的疾病的患者提供可能改变生活的改善。

我要感谢我们的调查人员和患者，他们信任我们的参与，也感谢我们的股东，感谢他们对我们推进失明治疗的使命的持续信念。我们现在开始提问。操作符.

操作者

谢谢各位我们现在开始问答环节。在这个时候我想提醒大家，为了提出一个问题，请按星号其次是数字一在您的电话键盘上。如果您想撤回您的问题，只需再次按星1即可。同样，如果您想问问题，请按电话键盘上的星号1。我们的第一个问题来自Maxim Group的Michael Okunwich。

请继续。

Michael Okunwich，Maxim Group分析师

你好啊非常感谢您回答我的问题，并祝贺我取得的巨大进展。

Shankar Musunuri，董事长、首席执行官兼联合创始人

谢谢你，迈克尔。

Michael Okunwich，Maxim Group分析师

先生，我想问一下，你现在有一些国际合作伙伴关系，这使得OCU 400在这一点上是一个真正的国际计划。所以我只是想看看你是否可以分享监管计划，特别是对美国以外的司法管辖区，那里需要什么，以及这些时间表如何与你的BLA路径不同。

Shankar Musunuri，董事长、首席执行官兼联合创始人

Michael，我们使用OCU 400，除了FDA之外，我们还与EMA进行了一致。我们在美国进行的单一试验很容易获得批准，而在全球范围内，孤儿基因疗法通常会根据美国的批准获得批准。因此，一切都将与我们在中东和北非和其他地区的美国FDA批准有关。

Michael Okunwich，Maxim Group分析师

好的谢谢然后我还想看看您是否可以强调无敌舰队3号和II期无敌舰队试验之间试验设计的一些关键差异。

Shankar Musunuri，董事长、首席执行官兼联合创始人

我会让我们的首席营销官吉尼博士来回答这个问题。

Mohamed Genead，医学博士，理学硕士。- 首席医疗官

谢谢你，迈克尔。关于Armada 3，这是我们针对GA的全球3期试验，我们最近刚刚获得FDA的批准，将于本季度启动。Armada 3的III期试验设计将是OCU 410与对照的一个治疗组，采用2：1随机分配。这些数据将跟踪每个受试者长达12个月，这就是我们将研究主要疗效终点和其他关键功能终点的地方。

Armada 1是早期的I/II期GA试验，其疗效相似。所以我们应该期待类似的结果。这里我们要看的数字显然是不同的。我们将在无敌舰队3号上注册近237名受试者，2比1分配。这将是全球性的。我们将离开美国，我们将前往欧洲和世界其他领土。但主要终点将非常相似，因此我们应该预计会看到与Armada 1（I/II期GA试验）中看到的相似的趋势。

Michael Okunwich，Maxim Group分析师

好的谢谢然后在我重新加入队列之前，我只剩下最后一个了。因此，在Stargardt，当您完成自己的BLA申请时，我们有可能获得批准的治疗。因此，这将是一种长期疗法而不是一次性疗法。但我想问的是，由于我们没有任何定价比较，其他疗法的定价对于您自己的定价策略有多重要，以及我们是否可以考虑如何在长期持续治疗和一次性治疗之间转换定价。

Shankar Musunuri，董事长、首席执行官兼联合创始人

是的，好问题，迈克尔。我认为，从你的角度来看，我们的治疗可能是一次性治疗，因此这将具有与正在进行的慢性治疗不同的定价结构。第二，一切都将由数据决定。如果你有安全的一次性治疗，我认为我们的基因治疗--我们仍在收集数据--正如你可以在RP的一些患者中看到的那样，随着他们接近第二年、第三年，他们正在进一步改善。

因此，如果口服疗法进入市场，患者会寻找的是：该疗法是否只是减轻了疾病的变性，或者在某些患者中，它是否正在停滞？它至少有可能在一些患者中扭转这种情况。你知道，我们的修饰基因疗法--在一些患者中，我们看到了所有这些趋势。所以这将是一个很大的差异化因素。此外，如您所知，Stargardt影响了很多儿科患者，他们目前正在进行的临床试验重点关注12岁以上，而我们的临床试验重点关注3岁以上。

所以有很多差异因素。因此，每当我们来定价时，由于我们拥有差异化的颠覆性技术平台--显然每个人都会专注于安全性、有效性和一次性治疗;这对任何人来说都更合规--所以我认为所有这些因素都会被纳入。因此，我认为我们不会真正将任何定价与其他慢性疗法的作用进行比较。如果您有一款Me-too产品，答案是肯定的。

但如果您拥有真正差异化的颠覆性技术，只是完全不同，我们可以根据其自身的优点为其定价。

Michael Okunwich，Maxim Group分析师

好的谢谢我很欣赏额外的颜色。

操作者

我们的下一个问题来自Canaccord Genuity的Whitney Ijem系列。请继续。

Whitney Ijem，Canaccord Genuity分析师

嘿伙计们。也祝贺所有的进步。为了继续Stargardt的讨论，Shankar，既然你提到了，我想你能不能再多谈一点，围绕TPP，以及显示疾病逆转和视力改善的潜力？考虑到正在进行的II/III期研究的随访持续时间，这是否是合理的预期？我想如果是这样的话，有没有做过什么关于进入标准的事情来丰富病人的基线特征？

Shankar Musunuri，董事长、首席执行官兼联合创始人

我会请Ganeet博士谈谈一些关于基线特征的信息，然后我会回答另一个问题。去吧

Mohamed Genead，医学博士，理学硕士。- 首席医疗官

谢谢你，香卡。嗨，惠特尼。是的，很高兴回答。所以我们的人口肯定比其他竞争对手更广泛。为了强调一下，首先，我们纳入了早期至晚期Stargardt病的患者。这是第一。香卡刚刚提到，第二，我们纳入了比年轻人年轻的受试者。我们纳入了三岁以上的受试者。所以这是一个非常广泛的群体。如您所知，对于Stargardt来说，越早越好，特别是因为它是一种进行性视网膜变性疾病。

我们还包括在我们的试验（2/3期试验）中的病变尺寸比我们在其他试验中看到的更广泛。我们的病变尺寸包括较小的病变，也包括较大的病变。因此，我们有广泛的范围，这也将与我们针对该疾病的早期/晚期策略保持一致。我们已经将一些受试者纳入了我们的2/3期试验中，因此我们很高兴看到这些数据。除了特定的基因突变外，我们还包括ABCA 4相关视网膜病变中包含的所有变体和所有其他特定突变。

所以它也包括斯塔加特和其他人。所以这也是关于疾病适应症的。总的来说，根据您关于功能的观点，我认为这将至关重要。因此，我们从今年初刚刚在Eye Nature上发表的第一阶段数据中看到，这些患者的结构性进展非常明显地放缓。我们还看到了这些患者的功能益处。如您所知，在Stargardt病中，第一个目标是保持这种进展--停止失去更多视网膜结构和功能--这是我们在之前的试验中实现的。

第二个目标是扭转这一趋势，改善疾病结果，这将是这里的好处，也是最终目标。我们在第一阶段也看到了这一点。我们看到一些患者的视觉功能确实有所改善。接受治疗的眼睛与未接受治疗的眼睛之间的增加是六个字母，接近一条线。因此，我们对该患者人群的功能改善也感到非常兴奋。所以这就是我们认为的巨大差异--我们分子的更广泛应用。

Shankar Musunuri，董事长、首席执行官兼联合创始人

惠特尼，只是想澄清一下，主要终点--因为这是一项为期一年的试验，而不是两年的试验--它仍然是一个病变。我们还要监控第二视觉功能。除此之外，在提交申请时，我们继续监测我们的早期1期患者，因此我们也将拥有这些患者的长期数据。

Whitney Ijem，Canaccord Genuity分析师

明白了。真的很有帮助。然后是最后一个问题，也许，丽塔，这个问题是给你的。鉴于GA研究取得的令人兴奋的进展以及九月份开始该研究的能力，您能否帮助我们了解您对现金的看法？我想你说过，如果需要拉动杠杆来进一步扩大现金跑道，我们应该如何考虑GA的启动与RP或Stargardt的商业准备，以及你们如何考虑这些不同的杠杆（如果需要的话）。

丽塔·约翰逊-格林，MBA -首席财务官

谢谢你惠特尼所以首先，我的意思是，我们的主要目标是确保我们，你知道，最大限度地减少股东稀释，但评估我们的机会，以筹集资金，就像你说的，为了把这些新产品带给病人。首先，我们有进入2028年的现金跑道，所以我只想提醒大家这一点，这让我们有信心执行我们现有的临床和后期产品，然后在2027年推进OCU 410和OCU 410 ST的BLA提交，并有可能在2027年年底前将OCU 400商业化。

我们确实有一些额外的杠杆可以拉动。首先，您知道，我们有OCU 410 ST的PPV，考虑到我们拥有的RPD名称，因此我们当然有能力在批准之前以100到200之间的价格出售它，这是我们正在评估的事情。我们还从全球化的角度考虑各种业务发展交易。我们正在考虑OCU 400、OCU 410 ST甚至GA的前美国公司，具体取决于投资意向书的内容。

因此，我们总是在寻找，你知道，我们可以达成的潜在交易，以便再次将稀释降到最低。我们还有杰纳斯·亨德森的逮捕令，对吧？还有另外1000万份认股权证，执行价为1.50美元，这可能会带来另外1500万美元。那些搜查令，不是在2027年8月到期吗？当然，你知道，我们预计在今年9月举行一次特别会议，以增加授权股份，这将使我们有能力增加，如果我们决定这样做。

所以，你知道，只要考虑非稀释性和稀释性选择，以确保我们能够为患者带来这些令人惊叹的新颖产品，并考虑最大化股东价值。

Whitney Ijem，Canaccord Genuity分析师

非常有帮助，谢谢。

操作者

我们的下一个问题来自Charles Wallace和HC Wainwright的路线。请继续。

HC Wainwright分析师Charles Wallace

你好我是HC Wainwright的Charles我支持RK。感谢回答我的问题。也许是关于无敌舰队3设计的问题。因此，根据之前的收益电话会议，该研究的规模似乎有所调整。我想之前你说大约有300名患者，现在是237名患者。所以我只是想知道这是否是FDA专门要求的事情，或者这是否是您提出的事情，以及假设是否根据效应大小、变异性、脱落或与第二阶段相比更窄的病变大小而发生变化。

Shankar Musunuri，董事长、首席执行官兼联合创始人

是的，文尼博士。

Mohamed Genead，医学博士，理学硕士。- 首席医疗官

谢谢你，查尔斯。是的，我们与FDA进行了讨论。因此，所有这些都正在与FDA进行协调和讨论。但为了具体回答您的问题，它是基于所有样本量估计以及我们所做的功效计算。所以你引用的估计，300，是基于估计的。但正如我们今天讨论的那样，当我们根据Armada 1号（1/2期试验）看到效果大小时，我们看到中剂量（最佳剂量）减少了31%，这是我们正在采取的剂量。

当我们以此为基础进行计算时，我们发现237名注册人口将在我们的支点试验中为我们提供95%的权力。所有这些内容都已与该机构讨论过。显然，它是基于主要疗效的变化率、斜率分析。因此，基于我们从早期试验中看到的效果大小是非常积极的，并且足够强大，我们最终以2：1随机化的方式获得了237例患者，正如我们之前提到的，治疗组158例，对照组79例。

所以所有这些都经过了讨论和调整，正如我们今天宣布的那样，我们得到了FDA的许可，可以在未来几周内启动我们的第三阶段试验。

HC Wainwright分析师Charles Wallace

谢谢，非常有帮助。然后我猜是滚动提交。所以我认为最初的指导是在第三季度提交，现在我相信这是聚光灯数据之后的第一季度。而且，你知道，我想，我想我的问题是，较早提交非临床模块与在顶层数据之后提交之间有什么变化？

Shankar Musunuri，董事长、首席执行官兼联合创始人

我认为从我们的角度来看，我的意思是，我认为我们的PPP做得非常好。正如我们提到的，许多基因治疗公司坚持使用CMC。我们领先了。我们在第三阶段使用了两个商业规模批次，我们按时完成了PPQ。我们已经完成了非临床和PPQ。因此，我们已经准备好了CMS非临床治疗。我的意思是，显然这是我们必须在机构感到舒服的时候与他们合作的地方，这是他们给我们的时间轴，我们会接受的。

原因是，我只是想澄清一下，滚动提交是件好事。这为代理机构提供了一个领先的机会。好吧这是为了他们自己的利益，如果他们想等到明年，我的意思是，一旦BLA前会议的最高线到来，我们就准备好提交。在我们放弃临床部分之前，我们仍然可能会给他们一个月或两个月的机会。然而，我只是想澄清一下，在临床部分完成最终的BLA之前，PDUFA日期、六个月的加速时钟不会开始。

我只是想澄清一下。所以，这再次是赞助商和机构之间的合作。在这种情况下，我们当然尊重他们的决定，无论他们是什么，因为，你知道，他们有很多程序和很多工作量。无论出于何种原因，我们都愿意。我认为，我认为从我们的角度来看，我们已经准备好了，我们将以协作的方式与他们密切合作，每当我们有了一个顶线，我们就会准备好提交它。

所以它不会改变任何，是的，归档时钟，正如我们之前提到的，第二季度完成，BLA归档，预计在第四季度批准，六个月，加速时钟。

HC Wainwright分析师Charles Wallace

非常有帮助.感谢回答这两个问题。

操作者

如果您想提问，请再次按STAR键，然后按电话键盘上的数字1。我们的下一个问题来自Noble Capital Markets的Robert LeBoyer。请继续。

罗伯特·勒博耶，Noble Capital Markets分析师

早上好，祝贺取得的进展。为了跟进最后一个问题，我的理解是，BLA提交将于2027年初提交临床模块时完成。此时您将获得PDUFA日期，并据此启动批准。但您也可以滚动提交，并可以选择在此之前提交CMS和其他非临床模块。这仍然是你的计划吗？

Shankar Musunuri，董事长、首席执行官兼联合创始人

是的，是的，罗伯特，绝对的。因为根据机构的建议、推荐，一旦顶出，我们就会开BLA前会议。之后，我们可以提交两个模块，即非临床和CMS模块。所以这仍然会给他们一个领先的机会。然后，临床模块一完成，当您提交时，PDUFA时钟就会开始。所以我们的基本计划是在第二季度提交。因此，六个月的时钟应该是第四季度的批准时钟。

罗伯特·勒博耶，Noble Capital Markets分析师

好的，太棒了。谢谢你。

操作者

目前，我们没有进一步的问题了。我想将电话发回给Ocugen团队，请他们发表闭幕词。

Chris Clark，传播主管

感谢大家参加今天的网络广播。真正感谢我们所有的投资者、股东、患者、提供者。谢谢

操作者

今天的电话会议到此结束。您现在可以断开连接。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。