Lexicon Pharmaceuticals 2026年第二季度盈利电话会议：完整成绩单

Lexicon Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：LXRX）周四举行了第二季度财报电话会议。以下是通话的完整文字记录。

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完整的财报电话会议可在https://edge.media-server.com/mmc/p/6a5cwubh/

Lexicon Pharmaceuticals完成了Sotagle Sonata HCM三期研究的入组，标志着超额入组的一个重要里程碑，并预计将于2027年第一季度公布顶级数据。

Zynquista的进展包括即将完成向FDA重新提交NDA，预计将于2026年10月底完成，并得到STENO-1研究令人鼓舞的数据的支持。

2026年第二季度的总收入为70万美元，而2025年第二季度为2890万美元，与正在进行的临床试验相关的研发费用增加，净亏损为3180万美元。

Lexicon与Hercules Capital达成了1亿美元的债务安排，截至2026年6月30日，以1.906亿美元的现金及等值物加强了其资产负债表。

该公司对未来持乐观态度，因为Sotagle有潜力成为HCM的一线治疗药物，并继续与诺和诺德合作推进其管道。

操作者

欢迎参加Lexicon Pharmaceuticals 2026年第二季度财务业绩电话会议。此时，所有参与者均处于仅限工作人员模式。在管理层准备好的讲话之后，我们将举行简短的问答环节。提醒您，此电话将于2026年8月6日（今天）录制。我现在将致电Lexicon投资者关系和企业传播高级副总裁Lisa DeFrancesco。请继续吧，丽莎。谢谢

Lisa DeFrancesco，投资者关系与企业传播高级副总裁

谢谢.早上好，欢迎参加2026年第二季度财报电话会议。今天加入我的还有Lexicon首席执行官兼董事Mike Exton博士、高级副总裁兼首席医疗官Craig Granowitz博士以及高级副总裁兼首席财务官Scott Chianti。今天上午，Lexicon发布了一份新闻稿，宣布了我们2026年第二季度的财务业绩，该新闻稿可在我们的网站www.LexPharma.com和我们向SEC提交的文件上查看。

我们的网站上还提供了这次通话的网络广播以及幻灯片演示。在这次电话会议期间，我们将审查发布中提供的信息，提供企业更新，然后利用剩余时间回答您的问题。在我们开始之前，请允许我提醒您，我们将做出前瞻性陈述，包括与sotlipan、皮拉匹丹、GX 9851和我们的其他药物计划以及我们的总体业务的安全性、有效性、临床开发、监管状态以及治疗和商业潜力相关的陈述。

此次电话会议还可能包含与我们的增长和未来经营业绩、候选药物的发现和开发、战略联盟和知识产权以及其他非历史事实或信息的事项有关的前瞻性陈述。各种风险可能导致我们的实际结果与此类前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，我们建议您参阅10-K表格的最新年度报告和其他SEC文件，以获取描述此类风险的详细信息。

我现在想把电话转给迈克·埃克斯顿。迈克？

Mike Exton，博士-首席执行官

是啊谢谢谢谢你，丽莎。大家好。感谢您的加入。听着，我想首先关注我们最近的主要成就，即Sonata HCM的入组完成，这是我们关于sotleigh治疗肥大性心肌病（HCM）的3期研究。这项研究是迄今为止针对阻塞性和非阻塞性HCM最大的3期研究。这对于患有HCM症状的患者来说标志着一个重要的里程碑，因为与目前可用的所有批准的治疗方法和其他正在开发的药物相比，sotleigh将是他们疾病的一种完全新颖的补充治疗方法。

我们对招募工作的结果感到兴奋，这导致该研究的招募人数明显过剩。我对这一关键里程碑的实现感到非常满意，我们热切地等待着顶部数据，预计将在明年第一季度公布。除了完成Sonata的注册外，我们还在整个产品组合中取得了其他重要进展。我将首先提供有关Zynquista的最新情况，我们正处于该计划的重要且令人兴奋的时刻。

如果您还记得的话，FDA要求三件事来支持我们重新提交新药申请：前瞻性研究、足够的患者暴露以及低于我们之前临床试验中观察到的DKA率。我会让克雷格接手这里。

Craig Granowitz，首席医疗官

FDA此前已确认，STENO-1是一项由丹麦Steno糖尿病中心进行的开放标签研究，由研究者发起的Sotagle研究，可以作为该前瞻性研究。STENO-1即将达到FDA之前确定的支持重新提交所需的暴露水平，并且迄今为止，在接受Sotagle治疗的患者中观察到的DKA发生率与试验中接受标准治疗的患者相似，低于我们早期试验中观察到的水平。

因此，我们相信FDA重新提交NDA的各项标准很快就会得到满足。我们预计STENO-1将在8月底达到足够的暴露水平，之后我们将迅速采取行动，最终确定患者级数据收集和从丹麦传输的管理方面。我们目前预计将在今年第四季度完成NDA的重新提交。虽然从我们之前的时间轴有一点延迟，但我们对迄今为止收到的数据非常满意。

对于Zynquista、Lexicon和1型糖尿病患者来说，这是一个巨大的进步，多年来，他们一直在寻求胰岛素以外的另一种选择来控制血糖。此外，在心力衰竭方面，我们的持牌人Viatris也继续在美国和欧洲以外越来越多的市场提交索格列净的监管申请。迄今为止，Viatris已在阿拉伯联合酋长国和巴林获得监管机构批准，并已在沙特阿拉伯、加拿大和澳大利亚等十几个其他国家提交了监管机构批准申请。

Viatris预计今年澳大利亚和加拿大将做出监管决定，并在其他市场提交更多监管文件。转向LX 9851，这是一种一流的肥胖ACSL 5抑制剂。第一阶段研究正在进行中，由我们的许可商诺和诺德进行。根据与Novo的许可协议，我们此前已收到两笔1000万美元的里程碑付款，并有可能在今年晚些时候收到第三笔1000万美元的里程碑付款。

我们很高兴看到这种有前途的化合物的持续进展。最后，转向皮拉帕普利，我们对这种药物及其新型AAK 1抑制作用机制的潜力的信心只会继续增强。我们正在进行令人兴奋的工作，探索其在其他潜在高价值适应症中的实用性，我们期待最早在今年晚些时候分享这些临床前研究的数据。

Mike Exton，博士-首席执行官

是的，大家对此感到抱歉。谢谢克雷格承担这一任务，但真的，我对我们在HCM和Zynquista方面的表现感到非常满意。这对我们这个计划来说是一个非常重要的里程碑。正如你们许多人所知，我们一直在与FDA进行非常建设性的合作，现在正处于满足推进NDA所需的所有要求的边缘。因此，我将要求Craig继续并向您提供管道更新。

Craig Granowitz，首席医疗官

谢谢你，迈克，大家早上好。我将从我们新型口服SGLT 1和SGLT 2抑制剂sotagle开始，该抑制剂在HCM和1型糖尿病中均处于开发后期。我想首先讨论HCM的潜在病理学，以及为什么我们Lexicon Pharmaceuticals认为sotLigero在解决该领域巨大未满足的需求方面具有独特的优势。肥大性心肌病（HCM）是一种遗传性疾病，其特征是与心肌肥大、心脏功能障碍和纤维化相关的不良心脏重塑。

这种基本生物学存在于非阻塞性和阻塞性HCM中，我将其称为NHCM和OHCM，独立于基础解剖结构。值得注意的是，即使在OHCM中，症状和进展也不能仅用左心室流出道阻塞来解释。值得注意的是，在通过手术或其他方式消除流出道阻塞的OHCM患者中，患者仍可能因潜在疾病过程而保持症状。

收缩功能障碍是在NHCM和OHCM中观察到的潜在疾病过程。这种功能障碍的特征是左心室异常厚实和僵硬，以及舒缩松弛受损。这些代谢和解剖变化对心脏功能产生负面影响。这两种类型的HCM的特征是左心室肥大并伴有纤维化，这导致左心室柔韧性较差且功能不佳。心脏结构和功能的这些变化导致呼吸急促和运动不耐受的身体表现，这往往会影响患者的生活质量。

Sotagle独特的SGLT 1和SGLT 2双重抑制作用通过改善心脏使用能量和其他机制，直接解决了HCM的潜在舒缩功能障碍。我们相信，sotagle有可能在NHCM和OHCM中表现出类似的益处。SGLT 1由心肌细胞表达，并且在HCM和其他心肌病等心脏疾病中表达水平增加。而且，需要提醒的是，SGLT 2在心肌中并不常见。

通过抑制SGLT 1，Sotagle通过增强钙通量、改善能量利用、减少炎症和纤维化标志物以及减少心外膜脂肪等机制改善心脏中的心肌细胞功能。除了SGLT 1抑制对心脏有益外，SGLT 2抑制还对心肾功能障碍产生积极影响，心肾功能障碍是所有心力衰竭患者的标志。因此，Sotagle是唯一在心脏内外发挥作用以减轻HCM症状的药物。

正如Mike之前强调的那样，我们很高兴能够完成Sonata HCM试验的入组，该试验正在评估对症状、功能和其他患者报告的结局的影响以及有症状的HCM患者的安全性。我们很高兴该试验的入组人数明显过剩，因此应该会对整体研究产生积极影响。该研究包括了绝大多数NHCM患者，为有效治疗选择仍然有限的患者群体以及有意义的OHCM患者队列中评估sotleigh提供了一个强有力的机会。

请注意，主要疗效终点是总体患者人群的症状改善，通过堪萨斯城心肌病问卷临床汇总评分（KCCQ-CSS）从基线到第26周的变化来衡量。接受稳定剂量的指南指导HCM治疗（包括心肌肌球蛋白抑制剂）的有症状HCM患者被允许参加该试验。我们的目标是进行一项务实的研究，让入组的患者真正反映这种疾病的治疗范式。

我们相信，最终的研究人群将能够彻底评估索格列净在症状性HCM中的潜力，我们期待在2027年第一季度分享总体结果。转到Zynquista，我想详细介绍一下我们新药申请重新提交流程的情况。到8月底，我们预计STENO-1研究将达到FDA之前确定为支持重新申报所需的Sotagle暴露患者年数。

在STENO试验中观察到的接受sotagle治疗的患者中DKA发生率仍然与研究中标准治疗组中观察到的发生率相似，远低于我们之前的inTandem研究中观察到的发生率。根据我们之前与FDA的讨论，我们认为这些暴露水平和DKA率支持重新提交NDA。我们一直在持续向FDA提供这些数据以及研究中的更多信息，包括最近的一次是在本周。

在FDA讨论的同时，我们一直在与STENO集团进行持续对话，以确保适当收集和格式化NDA重新提交所需的数据字段和分析参数，根据我们目前的估计，我们认为这可能会在2026年10月底发生。谈到我们的早期产品线，LX 9851是一种一流的非肠促胰岛素口服小分子ACSL 5抑制剂，目前正由我们的许可方诺和诺德进行1期开发。

我们对与Novo在这一有前途的化合物上的持续合作感到非常高兴，我们期待着未来的结果。我现在将把它交给斯科特，以提供公司财务状况的最新信息。

斯科特，首席财务官

谢谢你，克雷格，大家早上好。我将首先回顾一下我们本季度的财务结果。截至2026年6月30日的季度，总收入为70万美元，而2025年同期为2890万美元。2026年第二季度的收入为INPEFA的净销售额，2025年第二季度的收入包括从诺和诺德许可协议中确认的2750万美元许可收入以及INPEFA的净销售额。

2026年第二季度的研发费用为1740万美元，而2025年同期为1570万美元，反映了2026年与我们正在进行的SONATA HCM 3期临床试验相关的外部成本增加。2026年第二季度的销售、一般和管理费用为980万美元，而2025年同期为940万美元。2026年第二季度净亏损为3180万美元，合每股0.07美元，而2025年同期净利润为330万美元，合每股1美分。

2026年第二季度净亏损和2025年第二季度净利润分别包括330万美元和320万美元的非现金股票薪酬费用。2026年第二季度的净亏损还包括提前偿还公司与牛津金融公司的定期贷款而导致的430万美元债务提前消除损失，即每股1美分。该公司于今年5月更换了债务安排，我将立即详细介绍该安排。

截至2026年6月30日，Lexicon Pharmaceuticals拥有1.906亿美元的现金，现金等价物和短期投资，而截至2025年12月31日，现金，现金等价物，短期投资和受限制现金为1.252亿美元。如前所述，我们已采取措施改善资产负债表，提高财务灵活性，并于今年5月宣布与Hercules Capital达成1亿美元的债务融资。根据该协议的条款，最初的5500万美元在交易结束时获得资金，并用于偿还我们之前与牛津金融公司的贷款。

第二批2000万美元可供Lexicon选择，但须达到某些临床、监管和财务里程碑以及指定的时间要求。第三笔2500万美元的款项可供Lexicon选择，但需征得Hercules的同意和指定的时间要求。该贷款机制规定最初18个月只付息，并有可能延长两次，每次6个月。

我们还重申了2026年的运营费用指导，即在1亿美元至1.1亿美元之间，并继续预计研发费用将在6300万美元至6800万美元之间，SG&A将在3700万美元至4200万美元之间。在第二季度，我们启动了对商业前活动的有针对性的投资，主要集中在医学教育和营销准备方面。这些投资还将包括市场准入活动，因为我们接近我们资产的后期开发，这包括在我们的估计中。

我们对2026年迄今为止的财务成就感到非常满意，包括2月份的融资以及与Hercules的新贷款安排。我们加强了资产负债表并提高了财务灵活性，同时在未来几个月预期的重要里程碑之前对开支保持谨慎。我现在将把它交给迈克做闭幕词。

Mike Exton，博士-首席执行官

是的，谢谢，斯科特。看，本季度我们真正开始看到“领先成功”战略的成果，该战略是我们一年半前实施的。我们专注于推动产生影响可能性最高的机会，我们相信我们能够真正做出改变并拥有最大的成功机会。事实上，以“引领成功”为指导原则，我们相信未来12个月有可能成为Lexicon历史上最具变革性的时期之一。

我们面前有着重大的机会，可以有意义地扩大sotagle的影响范围以及我们对患者的影响。首先也是最重要的是我们在HCM中使用sotleigh的机会，它有可能成为第一种也是唯一一种适用于治疗各种疾病患者的药物。正如Craig解释的那样，Sotagle独特的作用机制，不仅包括SGLT 2，还包括SGLT 1抑制，使其作为血液动力学和代谢药物区分开来，并使其与HCM中的所有其他药物区分开来。

我们认为，Sotaglivaline还将为患者和处方者提供易于采用的方法，支持其作为广泛使用的一线治疗的潜力。与此同时，我们已经达到了Zynquista在1型糖尿病中的发展的一个关键点。在过去的12个月里，我们积极与FDA合作，并收到了他们对我们提交NDA的要求的明确反馈。除了这些后期机会，我们还在整个产品组合中取得进展，并继续致力于卓越运营。

这些优先事项使Lexicon能够推动价值和增长，同时专注于对患者有意义的影响的领域。再次感谢您今天的加入。我们现在期待回答您的问题。

操作者

操作符.谢谢此时我们将进行问答环节。要提出问题，您需要在电话上按star-1-1并等待您的名字被宣布。要撤回您的问题，请再次按star-1-1。请在我们编制问答名单时待命。我们今天的第一个问题来自花旗集团的Yigal。您的线路已开通。

Juwon Kim，花旗集团分析师

嗨，我是Juwon Kim为Yigal报道的节目。感谢您回答我们关于SONATA的问题。鉴于绝大多数NHCM患者，还有一个有意义的OHCM队列，我们应该如何看待这项研究的商业和监管价值？如果总体人群呈阳性，那么在您看来，两种表型的方向性是否比各组的确切幅度更重要？谢谢.

Craig Granowitz，首席医疗官

是的，谢谢你的问题。这是克雷格·格拉诺维茨。我会开始，我会把它交给迈克来回答商业因素。从试验招募的角度来看，这确实是需要的地方。正如我在准备好的讲话中提到的那样，我们确实正在研究一项务实的研究，该研究反映了目前可用且最需要的人群，而这实际上是大量非阻塞性患者，但实际上没有可用的选择。对于阻塞性疾病，有手术和其他选择以及医疗选择。

正如我在过去的电话会议中提到的那样，我希望我能够沟通，这项试验是针对整个人群的。这就是我们与FDA讨论的内容。这包括阻碍性和非阻碍性，特别是严重的超额入学。这让我们对我们选择的主要终点更有信心，我们观察主要终点的能力也更强，虽然试验中有更多的非梗阻性患者，但我们相信有足够数量的梗阻性患者，这让我们非常有信心，我们能够在梗阻性和非梗阻性组中观察并发现有意义的结果。

Mike Exton，博士-首席执行官

从商业角度来看，我们看到各种疾病都有机会，无论是阻塞性疾病还是非阻塞性疾病。显然，阻塞性的，即已经有批准的药物，但仍有相当多的患者保持症状，并且是非阻塞性的，而目前还没有批准的药物。这种机制使我们能够在HCM中唯一的SGLT抑制剂的空间中工作，并且可以在广泛的疾病中提供适用性，无论是作为HCM的单独治疗，还是与其他CMI联合使用。

是的，看，对于9851来说，就开发标准而言，这确实是Novo现在的一个问题。我们可以说的是，我们对合作伙伴关系迄今为止取得的进展感到非常满意。诺沃对这一机制和试验非常热情。第一阶段试验进展非常顺利。因此，我们一直认为，口服药物的不同机制的组合可能会成为一个重要的参与者，一个重要的肥胖治疗选择，很明显，作为口服减肥药的领导者，Novo也在采用这种方法治疗LX 9851。

所以我们真的很高兴看到Novo正在取得的持续发展和进步。谢谢谢谢

操作者

下一个问题来自Jefferies的Andrew Zai。您的线路已开通。

Brian Bolton，Jefferies分析师

你好，我是布莱恩·波顿，在安德鲁·蔡的节目中。就1型糖尿病而言，您现在在第四季度重新提交，而我认为是在26年中期左右。那么，假设2级重新提交，那么是否可以假设批准可能更接近27年中期？您能谈谈为什么积累数据需要更长的时间吗？谢谢

Craig Granowitz，首席医疗官

是的，这是一个很好的问题，你知道我们一直在与FDA和Steno非常努力地合作，我希望随着时间的推移，我能够有效地传达Steno是一项由研究者发起的试验，从未为监管目的而设计。我们一直在与Steno合作，将所有数据整合在一起。我们正在考虑一定的监管路径，但仅仅基于Steno以FDA希望的方式及时汇总数据的能力，这只会花费他们更多的时间。

我认为，正如迈克和我都强调的那样，最重要的方面是，该试验现在已经达到了FDA要求的索格列酮患者和对照组的暴露水平，因为FDA也希望在研究中看到对照组，而且，非常令人鼓舞的是，我们看到的DKA率。提醒您，这是一项开放标签试验，因此我们每月甚至更频繁地从Steno获得有关暴露数据的更新。

从暴露角度来看，苏打治疗组中糖尿病酮酸中毒的发生率似乎与标准护理中的发生率相似，而且这肯定远低于inTandem试验中观察到的发生率。所以，你知道，对我来说，这只是一个问题，需要多长时间才能以我们与FDA同意提交的方式将Steno的详细信息汇集在一起，而不是我们是否拥有一种符合FDA要求的药物。在这一有利的风险收益过程开始时。

Mike Exton，博士-首席执行官

我认为关于时间的另一件事要记住，你知道，我们期望，正如我们所概述的，我们认为提交可能早在10月底，这与六个月的审查将使我们很好地在第二季度，但不是在第二季度末。但话虽如此，你知道，这是一个不寻常的审查，因为很明显，FDA已经看到了很多信息，他们将看到在这个提交，和实际数据，他们将审查从Steno是不全面的作为一个正常的审查。

因此，你知道，我们将像过去所做的那样，非常积极地与他们合作，看看是否有可能比法定时间轴更快地进行审查。

Brian Bolton，Jefferies分析师

非常感谢

操作者

谢谢请稍等.我们的下一个问题来自Leerink Partners的Roanna Ruiz。您的线路已开通。

Roanna Ruiz，Leerink Partners分析师

嗨大家早上好我的几个问题。我想问一个关于Sonata的问题，以及您是否能够分享接受CMA的患者比例，以及您认为这可能会如何影响总体结果和为未来的处方提供信息。因为我注意到你谈论的大多数患者都是nHCM。那么，这对试验中oHCM患者的比例意味着什么？

Craig Granowitz，首席医疗官

是的，谢谢，罗安娜。好问题。我们还没有爆发，而且在我们在即将举行的医学会议上分享研究的基线特征之前，我们可能不会爆发。但我可以说，有相当数量的患者在CGM上。但正如您所预料的那样，试验中CMI的可用性相当有限。我们在这项研究中纳入了20个国家，虽然美国是最大的注册国家，但它肯定不是患者的大多数。

因此，我认为，考虑到这一点，该方案要求患者在至少六个月内服用稳定剂量的任何基础HCM药物。但我可以说，我们在试验中确实有患者正在接受CGM，而且这两名患者在基线时根据标准被认为是阻塞性的，根据标准被认为是非阻塞性的。因此，我从中推断，并非所有患者都因为在某个时候出现了阻塞而接受了CMA。

因此，值得注意的是，正如我们在准备好的评论中反复提到的那样，即使去除了流出道阻塞，患者仍然有症状。因此，从某种意义上说，我们有所有不同的选择。我们在试验中有阻塞性和非阻塞性的患者，以及在我们的试验中也处于基线招募的CMI患者，这些患者根据试验中阻塞的定义患有阻塞或非阻塞性。

该试验的唯一统一特征是他们的基线KCCQ评分均小于85。我认为这真的是今天的黄金标准，管理这些患者的症状缓解。

Roanna Ruiz，Leerink Partners分析师

超级有帮助。还有一个后续问题。您能否向我们提供您认为sota适合HCM格局的最新想法？我们一直在关注一些生物技术公司，它们正准备开始第三阶段试验，并且可能在sota之后进入市场。您如何看待处方者在这些不同的计划之间做出决策？

Mike Exton，博士-首席执行官

是的，我认为总体而言重要的是，这是当前批准的药剂和潜在的新药剂的补充机制。所以，你知道，这确实是我们通过Lead 2 Succeed处理它的方式，即我们可以在某种程度上玩自己的游戏，并有可能作为单独治疗或与其他药物的联合治疗进行处方。现在，sota在这个市场上有一些独特的属性，这对于一线治疗选择来说确实是个好兆头。

首先，它是一种每日一次的口服药物，耐受性非常好且非常安全，因此它确实倾向于非常容易地处方，患者可以广泛使用。因此，我们自然会将其视为一种选择，广泛的处方医生可以立即求助于治疗有症状的HCM，目前，如果他们有阻塞，那么如果他们仍然有症状，则可能会考虑添加CGM。

Roanna Ruiz，Leerink Partners分析师

明白了，谢谢。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自Piper Sandler的Yasmin Rahimi。您的线路已开通。

Yasmin Rahimi，Piper Sandler分析师

早上好，团队。非常感谢您的所有精彩更新，并再次祝贺Sonata。兴奋地期待数据。对你来说，一个好问题是，你知道，显然该人群既包含阻塞性人群，也包含非阻塞性人群，并且该研究为这两个人群的KCCQ提供了支持。如果有前进的道路，您如何设想从现在到顶部数据，可能会探索选择性？如果您看到一个人群与另一个人群之间的统计差异，你们会评估这一点吗？其中进行了哪些工作，以及在锁定数据库并提供更新之前您有多大的灵活性？

所以，如果你能谈谈统计协议、你如何思考、你是否想改变它。然后第二个问题是，如果已经回答了，我很抱歉，但也许只是由PI为Sinequa以及内部关联生成的数据类型，以确保归档接近完成，以及围绕该问题的时间，我会跳回队列。

Craig Granowitz，首席医疗官

是的，谢谢，亚斯，很好的问题。你知道，这是一个关于统计分析计划和良好临床实践的好问题。通常，您希望在关闭数据库之前完成SAP。所以理论上，我们有几个月的时间来做到这一点。鉴于我们正在完成注册，我们当然会再次认真审视SAP。我认为主要终点真的不会有任何变化。

主要终点是安慰剂组和治疗组总体人群第26周的KCCQ评分，正如我之前所说和Mike所说，这包括阻塞性和非阻塞性。我认为，根据市场的发展情况以及未来几个月内其他信息进入市场，由于这是一个充满活力的市场，我们在统计计划中进行层次结构的顺序可能会发生一些变化。

目前关键的中学是纽约中心。我认为我们可以在统计计划的层次结构中考虑一些潜在的事情，但我认为现在我们在内部以及与我们的外部科学顾问委员会和共同PI非常一致，即第26周安慰剂调整的KCCQ分数的主要终点不会改变。我认为这回答了第一个问题。我将转向第二个问题。在Steno上，我们与Steno进行了广泛的互动，正如我提到的，我们每月从Steno获得有关患者入组、按群体划分的患者入组、DKA病例数量的更新。我们有每一位患上DKA的患者的详细叙述。它们已经被翻译了。我们一直在与该群体的PI进行持续对话。我们查看了他们的数据库;我们查看了他们的电子医疗记录。我们研究了该电子病历（某种格式）下载到SAS中的能力，这是FDA数据库要求提交的格式。

我们已经研究了SAS的编程。我的意思是，我们确实从数据数量和质量的角度广泛研究了这个问题。我们已经就FDA希望将其视为基线特征的关键变量（DKA的暴露量）达成一致。正如我所说，我们有DKA病例的详细叙述，因此我们很高兴能够了解每一位发生DKA事件的患者，无论他们是否服用了sotgalimide。

所以我觉得我们已经以一种非常广泛的方式经历了这一点。

Mike Exton，博士-首席执行官

让我快点堆在那里，克雷格。我只是想花一点时间真正认识到这些数据的范围和研究的范围，因为我们现在与FDA合作收集的是Sotagle的暴露量，实际上只比我们在整个In Tandem计划中看到的少一点。因此，In Tandem计划是针对1型糖尿病血糖控制的最大规模试验。因此，这是大量的数据，大量的暴露，而且，正如我们在准备好的评论中提到的，我们在sotagle和标准护理之间看到的DKA率是相似的。

没错只不过是标准的护理。所以这是非常有说服力的数据，我们已经与FDA合作了几个月，我们正处于能够真正将所有这些放在一起并提交NDA的边缘。事实上，这对于这个计划来说是一个非常重要的时刻，正如您所知，该计划与Lexicon和FDA都有着悠久的历史。所以我真的非常高兴我们已经达到了这个里程碑。

操作者

谢谢为了提醒提问，您需要按手机上的Star 11并等待您的名字被宣布。等一下我们的下一个问题。我目前没有提出其他问题，因此我现在想把问题转回Lexicon Pharmaceuticals首席执行官Mike Exton。

Mike Exton，博士-首席执行官

谢谢大家听着，感谢您今天加入我们。这是一个非常重要的电话，对于Lexicon来说也是非常重要的一点，因为我们真正执行Lead to Succeed。未来12个月我们有很多事情要做，很多事情要执行，但我们面前还有许多里程碑和潜在的催化剂。因此，我真的要感谢Lexicon团队所做的所有努力，特别是推进了这两个非常重要的Sotagle利平治疗1型糖尿病和HCM的后期项目。

并期待在2026年剩余时间内进一步更新您的信息。非常感谢，祝您有美好的一天。

操作者

感谢您参加今天的会议。这确实结束了该计划。您现在可以断开连接。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。