Equillium获得澳大利亚监管机构批准，启动EQ 504的首次人体临床试验

有望在2026年11月初开始给药;预计研究开始后约六个月将有1期机制验证数据

随机、双盲、安慰剂对照研究将评估EQ 504在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学

加利福尼亚州拉霍拉2026年10月5日（环球新闻网）-- Equillium，Inc.（纳斯达克：EQ）是一家生物技术创新公司，开发治疗严重自身免疫性和炎症性疾病的新型疗法，今天宣布，该公司已根据临床试验通知（CTN）计划获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的人类研究伦理委员会（HREC）的批准和许可。EQ 504的第一期临床试验。该公司预计将于2026年11月初开始给健康参与者接种疫苗。

Equillium首席执行官Bruce Steel表示：“我们相信，获得澳大利亚监管许可是执行EQ 504开发计划的重要一步，并使我们能够在未来几周内为第一批参与者接种疫苗。”“1期试验旨在评估安全性和耐受性，并描述EQ 504的药代动力学和药效学特征，以评估机制证据。根据支持性的第一阶段数据，我们预计将于2027年下半年在中至重度活动性溃疡性结肠炎患者中启动一项安慰剂对照概念验证研究。”

作为一种有效且选择性的AhR调节剂，EQ 504可以影响免疫细胞反应和屏障恢复。总而言之，这些属性在溃疡性结肠炎等疾病中尤其重要，在这些疾病中，减少炎症以及改善和维持粘液愈合对于为患者取得有意义的结果至关重要。

关于第一阶段试验

1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、单中心研究，旨在评估EQ 504在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD），探索每日一次口服剂量范围为0.1-3.0毫克。该试验分为三个不同的部分：

关于EQ 504 EQ 504是一种研究性的有效和选择性的芳香族碳氢化合物受体（AhR）调节剂，具有多模式、非免疫抑制作用机制，旨在与其他炎症和免疫学试剂互补。AhR对于屏障器官组织生理学和免疫学至关重要，可以维持屏障功能并促进组织修复和再生，同时通过抗炎反应调节常驻免疫细胞。对于溃疡性结肠炎，EQ 504被配制为一种口服、结肠靶向的缓释药物产品。Equillium还在评估EQ 504用于其他适应症的潜力，包括通过吸入制剂治疗炎症性肺病。

关于Equillium Equillium是一家生物技术创新者，其使命是开发具有高度影响力的疗法来治疗严重的自身免疫性和炎症性疾病。

欲了解更多信息，请访问www.equilliumbio.com。

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