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Lisata Therapeutics的子公司Marea Therapeutics宣布第一例患者在MAR002的2期临床试验中接受了给药,MAR002是一种治疗四肢肥大症的潜在病中最佳研究疗法

2026-10-05 12:00

该试验遵循了有希望的MAR 002 1期临床试验结果,该结果证明具有深度且持久的胰岛素样生长因子-1抑制作用,具有PK特性,与当前护理标准所需的每日皮下注射相比,该给药频率可以低至每两周一次

通过直接阻断受体水平的生长激素信号传递,MAR 002有潜力为广泛的肢体肥大症患者群体提供有意义的生化控制

加利福尼亚州南旧金山和新泽西州利伯蒂·科纳,2026年10月5日(环球新闻网)-- Marea Therapeutics,LLC(“Marea”),Lisata Therapeutics,Inc.的子公司。(纳斯达克:LSTA)(“Lisata”)是一家临床阶段生物技术公司,利用人类遗传学的最新进展开发一流的下一代治疗心脏内分泌疾病的药物,今天宣布,第一位患者已在其第二阶段临床试验中接受了药物治疗,用于治疗端肥大症。

端肥大症是一种罕见的、慢性、进行性内分泌疾病,由长期接触过量生长激素(GH)引起,最常见的是由于分泌生长激素的垂体瘤,导致胰岛素样生长因子-1(IGF-1)升高。它会导致手、脚和面部特征异常增大,如果不及时治疗,可能会导致严重的器官损伤、系统性并发症和早期死亡。

MAR 002是一种靶向生长激素受体(GHR)的一流变构单克隆抗体研究性疗法。2026年6月,在2026年内分泌学会(ENDO)2026年年会上发布的首次人体I期研究的数据证明,具有深入且持久的胰岛素样生长因子1抑制和药代动力学(PK)特性,与当前标准护理所需的每日皮下注射相比,可以低至每两周一次给药。

“用MAR 002治疗我们的第一位肢端肥大症患者代表了Marea Therapeutics的一个重要里程碑,”Josh Lehrer博士说,Lisata Therapeutics总裁兼首席运营官和Marea Therapeutics首席执行官。“我们相信MAR 002具有潜在的一流产品,如果获得批准,可能会对大多数无法通过当前疗法实现疾病控制的四肢肥大症患者产生变革性影响。我们专注于临床执行,以迅速将这一候选产品推广到需要新治疗选择的四肢肥大症患者中。”

Acromegali Community,Inc.总裁吉尔·西西克(Jill Sisco)表示:“患有四肢肥大症的人在接受诊断之前往往会面临多年的症状,即使在诊断后,许多人仍在与管理这种慢性疾病的长期负担作斗争。”“新治疗选择的进步有可能提供有效的疾病控制,同时减轻治疗负担,为四肢肥大症群体带来了希望。我们很高兴看到人们对MAR 002等研究性疗法的持续投资,旨在满足患有这种疾病的人的需求和优先事项,并扩大治疗选择。”

与安慰剂相比,该研究旨在在初始900毫克负荷剂量后,在三个MAR 002剂量组招募约72名患有肢体肥大症的参与者,主要终点是治疗10周后的胰岛素样生长因子-1减少。完成10周治疗期后,符合条件的参与者将可以选择参加开放标签扩展临床试验。

关于肢端肥大症肢端肥大症是一种孤儿疾病的特点是过度分泌生长激素(GH)从良性垂体腺瘤。肢端肥大症在美国影响大约30,000名患者。如果不治疗,肢端肥大症是高度病态的,导致显著的合并症,如GH诱导的胰岛素抵抗和糖尿病,以及严重的心血管病变。如果没有有效的治疗,患者的中位寿命可以缩短10年,IGF-1不完全正常化与死亡率增加有关。尽管其严重性,肢端肥大症往往被低估或误诊,从症状发作到诊断的平均时间约为8年。

关于MAR 002 MAR 002是一种强效且选择性的半衰期延长、变构的人单克隆生长激素受体抗体(GHRA),正在开发用于治疗端肥大症。已观察到MAR 002的体内PK和PD特性是可预测的,并且是半衰期延长的人抗体的典型特征,显示出与人体不频繁皮下给药兼容的长作用持续时间。如果获得批准,这些特征支持其为四肢肥大症患者提供有效且方便的治疗的潜力。

关于Marea Therapeutics Marea Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,利用人类遗传学的最新进展开发一流的下一代治疗心脏内分泌疾病的药物。该公司的主要候选产品MAR 001正在2b期临床开发,用于治疗严重高脂血症(sHTG),这是一种以非常高的三酸酯水平为特征的疾病。该公司还正在推进MAR 002的2期临床开发,用于治疗端肥大症。要了解更多信息,请访问www.mareatx.com并在LinkedIn和X上关注我们。

关于Lisata Therapeutics Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司。收购Marea后,Lisata的主要候选产品是MAR 001,该产品正处于2b期临床开发,用于治疗重度高脂血症(sHTG),这是一种以极高的三酸甘油脂水平为特征的疾病。该公司还在推进MAR 002用于治疗四肢肥大症。

关于前瞻性陈述的警告本新闻稿中的某些陈述,除了纯粹的历史信息之外,可能构成联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”,包括出于1995年美国私人证券诉讼改革法案中有关Lisata和Marea的安全港条款的目的。这些前瞻性陈述包括但不限于与公司对未来的期望、希望、信念、意图或战略有关的明示或暗示陈述,包括但不限于与公司管道的期望或计划有关的陈述,包括正在进行的临床试验、研发计划以及关键里程碑的预期时间;及其候选产品(包括MAR 002和MAR 001)的潜在优势。此外,任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述,包括任何基本假设,都是前瞻性陈述。词语“机会”、“潜力”、“里程碑”、“管道”、“可以”、“目标”、“目标”、“战略”、“目标”、“寻求”、“预期”、“实现”、“相信”、“思考”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”、“计划”、“应该”、“将”、“将”、“计划”、“应该”、“将”、“将”“将”和类似的表达(包括这些术语的否定或其变体)可能识别前瞻性陈述,但缺乏这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述基于当前对未来发展及其潜在影响的预期和信念。无法保证影响公司的未来发展将是预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些超出了公司的控制范围)或其他假设,可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述所表达或暗示的情况存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于该公司向美国证券交易委员会提交的截至2025年12月31日的最新10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的不确定性和因素(“SEC”)于2026年3月12日发布,以及对公司不时提交的其他文件中包含的潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论,以及与公司相关的风险因素,例如从事生物技术行业的Marea。如果其中一个或多个风险或不确定性成为现实,或者公司的任何假设被证明是错误的,实际结果可能会在重大方面与这些前瞻性陈述中的预测存在差异。本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对本文所述前瞻性陈述将实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现的陈述。您不应过度依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,这些陈述仅限于其发布之日,并且通过参考此处的警告性陈述来对其进行完整限定。除适用法律要求外,公司不承担或接受任何公开发布任何前瞻性陈述的更新或修订的义务。本新闻稿并不旨在总结对公司投资的所有条件、风险和其他属性。

利萨塔:

投资者和媒体:John Menditto jmenditto@lisata.com

马雷:

媒体:1AB Katie Engleman katie@1abmedia.com

投资者:Meru顾问Lauren Glaser lglaser@meruadvisors.com

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