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Pacira宣布与Molteni Farmacy达成独家协议,在欧盟和英国商业化EXPAREL®

2026-10-05 12:00

- 扩大患者使用阿片类药物的疼痛控制的范围并推进5x 30策略-

布里斯班,加利福尼亚,2026年10月5日(环球新闻网)-- Pacira BioSciences,Inc.(纳斯达克:PCRx)是行业领导者,致力于提供创新的非阿片类止痛疗法以改变患者生活,今天宣布与Molteni FarmPharmaceuticals建立战略合作伙伴关系,以扩大欧洲市场获得保留阿片类药物的手术后疼痛管理的范围。通过此次合作,Molteni FarmPharmaceuticals将获得在许可地区内分销和商业化EXPAREL®(丁吡嗪脂质体注射悬浮液)的独家权利,EXPAREL ®是Pacira用于手术后疼痛管理的长效局部镇痛药。

弗兰克·D·弗兰克(Frank D.)表示:“我们很高兴宣布另一项战略合作伙伴关系,这将推进我们的5x 30增长战略,并强化我们扩大患者获得最佳实践的阿片类药物节省手术后疼痛管理的承诺。”Pacira BioSciences首席执行官Lee。“凭借Molteni FarmPharmaceuticals在疼痛管理方面的长期领导地位和遍布欧洲的广泛分销网络,他们处于释放EXPAREL在欧洲主要市场的全部潜力的理想位置。”

“该协议与Molteni的战略优先事项高度互补,代表了Molteni国际增长和扩张战略的重要一步,同时为我们的产品组合增添了创新和差异化的药物。我们相信EXPAREL是一个绝佳的机会,可以解决欧洲对有效手术后疼痛管理的重大未满足需求,”Molteni Farmaceous首席执行官吉安卢卡·科尔宾利(Gianluca Corbinelli)表示。“我们期待将这种重要的治疗方法带给该地区更多的患者和医疗保健提供者。”

根据协议条款,Pacira将获得Molteni FarmPharmaceuticals在许可地区未来商业销售的未公开预付款、供应价格和特许权使用费。Pacira将生产EXPAREL。Molteni FarmPharmaceuticals将利用其在疼痛管理方面既定的领导地位和良好的记录,领导整个许可地区的监管、市场准入和商业化活动。Molteni FarmPharmaceuticals计划从意大利、德国、奥地利和波兰开始依次推出EXPAREL,并在瑞士寻求批准。首次商业销售预计将于2027年进行。

这种合作关系反映了两家公司通过将Pacira的差异化产品与Molteni Farmaceutical强大的商业执行能力和对欧洲当地市场的深刻理解相结合,改善术后疼痛管理的共同承诺。

Locust Walk在交易中担任Pacira的独家财务顾问。

关于Molteni制药

Molteni Farmaceutical是一家意大利制药公司,拥有130多年的悠久历史,专注于专业护理。该公司因其在疼痛管理,肿瘤支持性护理和医院治疗方面的卓越承诺而受到认可,提供高质量的治疗,改善患者的预后和生活质量。

Pacira提供创新的非阿片类疼痛疗法,以改变患者的生活。Pacira有两种商业化阶段的非阿片类药物治疗:EXPAREL®(布比卡因脂质体注射混悬液),一种用于术后疼痛管理的长效局部镇痛剂,以及ZILRETTA®(曲安奈德缓释注射混悬液),一种用于治疗骨关节炎膝关节疼痛的缓释关节内注射剂。该公司还在推进临床阶段资产的管道,用于肌肉骨骼疼痛和邻接。其最先进的候选产品PCRX-201(enekinragene inzadenovec)是一种新型的局部基因治疗药物,目前正处于膝关节骨关节炎的2期临床开发阶段。要了解有关Pacira的更多信息,请访问www.pacira.com。

关于EXPAREL®(布比卡因脂质体注射混悬液)

EXPAREL适用于在6岁及以上患者中通过浸润产生术后局部镇痛,在成人中通过肌间沟臂丛神经阻滞、在成人中通过腘窝坐骨神经阻滞和在成人中通过内收肌管阻滞产生术后局部镇痛。EXPAREL的安全性和有效性尚未确定,除了肌间沟坐骨神经阻滞、筋膜窝坐骨神经阻滞或内收肌管阻滞之外,还可以通过其他神经阻滞进行术后区域镇痛。该产品将丁吡嗪与多囊脂质体结合起来,这是一种经过验证的产品输送技术,可以在所需的时间内输送药物。EXPAREL是第一种也是唯一一种可用于手术前或手术后环境的多囊脂质体局部麻醉剂。通过利用多泡脂质体平台,单剂量的EXPAREL随着时间的推移递送丁吡嗪,累积疼痛评分显着降低,阿片类药物消耗量减少高达78%;阿片类药物减少的临床益处尚未得到证实。更多信息请访问www. EXPASEARCH. com。

有关EXPAREL患者的重要安全信息

EXPAREL不应用于产科血栓旁阻滞麻醉。在成人伤口注射EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、排便和呕吐。在成人神经附近注射EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、发烧和排便。在儿童服用EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、呕吐、排便、低血压、红细胞数量减少、肌肉抽搐、视力模糊、瘙痒和心跳加快。EXPAREL可能会导致暂时感觉丧失和/或肌肉运动丧失。感觉和/或肌肉运动损失的程度和时间取决于注射EXPAREL的地点和注射量,并且可能持续长达5天。不建议将EXPAREL用于注射到伤口中的6岁以下患者、18岁以下患者、神经附近注射和/或孕妇。请告诉您的医疗保健提供者您或您的孩子是否患有肝脏疾病,因为这可能会影响EXPAREL中的活性成分(丁吡卡因)如何从体内消除。EXPAREL不应注射到脊柱、关节或静脉中。EXPAREL中的活性成分会影响神经系统和心血管系统;可能会引起过敏反应;注射到关节中可能会造成损害;并且可能会引起罕见的血液疾病。

Pacira BioSciences报告根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)提供诱导补助金

本新闻稿中有关Pacira未来预期、计划、趋势、前景、预测和前景的任何声明,以及包含“预期”、“相信”、“可以”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“应该”、“将”、“将”和类似表达,构成经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述(“交易法”)和1995年《私人证券诉讼改革法》,包括但不限于与以下方面相关的声明:实现iovera®°剥离的预期收益的能力;“5x 30”、我们的增长和业务战略、我们的未来前景、我们知识产权保护和专利条款的强度和有效性、我们的未来增长潜力以及未来的财务和运营结果和趋势、我们的计划、目标、期望(财务或其他)和意图,包括我们有关偿还债务的计划、预期的产品组合和产品开发计划、战略联盟、有关《非阿片类药物预防国家成瘾法案》的计划,以及任何其他非历史事实的陈述。为此,任何不是历史事实陈述的陈述都应被视为前瞻性陈述。我们无法向您保证我们的估计、假设和预期将被证明是正确的。由于各种重要因素,包括与以下方面相关的风险,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异:与收购相关的风险,例如所收购的业务和/或资产无法成功整合的风险,这种整合可能更加困难,比预期耗时或成本高,或者交易的预期收益不会出现;与资产剥离相关的风险;我们的制造和供应链、全球和美国经济状况(包括关税、通货膨胀和利率上升)以及我们的业务,包括我们的收入、财务状况、现金流和运营结果;我们在支持EXPAREL和ZILRETA商业化方面的销售和制造努力的成功; EXPAREL和ZILRETA的市场接受率和程度; EXPAREL和ZILRETA潜在市场的规模和增长以及我们服务这些市场的能力;我们计划将EXPAREL和ZILRETA的使用扩大到其他适应症和机会,以及EXPAREL、ZILRETA和我们任何其他候选产品的任何相关临床试验的时机和成功,包括,但不限于,PCRx-201和PCRx-2002; EXPAREL和ZILRETA的商业成功;美国食品和药物管理局补充新药申请和上市前通知510(k)的相关时机和成功;欧洲药品管理局上市授权申请的相关时机和成功;我们计划利用我们专有的高容量腺病毒(“HCAd”)载体平台评估、开发和寻求其他候选产品;我们的产品在其他司法管辖区商业化的批准(由我们或我们的合作伙伴);支持现有或潜在的基于HCad的候选产品的临床试验;我们的商业化和营销能力;我们成功完成资本项目的能力;任何诉讼的结果;我们递延税项资产的可收回性;与或有对价支付相关的假设;与确定公司公允价值相关的估计未来现金流所使用的假设;我们股票回购计划的预期资金或收益;以及我们最近的10-K表格年度报告中的“风险因素”和我们定期向证券交易委员会提交的其他文件中讨论的因素。ies和交易委员会(“SEC”)。此外,本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表了我们截至本新闻稿发布之日的观点。重要因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所表明或暗示的结果存在重大差异,因此我们预计后续事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。除适用法律要求外,我们无意或有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,读者不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

今天,Pacira宣布,根据Pacira修订并重述的2014年诱导计划(“诱导计划”),于2026年10月2日向两名新员工颁发诱导奖,作为每位员工进入公司就业的物质激励。根据纳斯达克上市规则5635(c)(4),该奖励未经股东批准而由董事会人员与薪酬委员会(“委员会”)批准。

两名员工获得了股票期权,可购买总计3,600股Pacira普通股和限制性股票单位,总计购买总计4,200股Pacira普通股。股票期权的期限为10年,归属时间表为四年,25%的标的股票在接受者就职第一天的一周年之际归属,并在此后的36个月内连续平等地按季度分期付款。股票期权的行使价为每股25.21美元,这是Pacira普通股在纳斯达克全球精选市场授予之日的收盘价。每个限制性股票单位代表获得一股Pacira普通股的或有权利,限制性股票单位奖励自2027年10月1日起每年分四次等额授予。

股权奖励的归属取决于员工是否继续受雇于Pacira。每项股权奖励也受奖励协议的条款和条件的约束。

前瞻性陈述

这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。这些因素包括我们最近的10-K表格年度报告中的“风险因素”以及我们定期向SEC提交的其他文件中讨论和引用的事项。

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