热门资讯> 正文
2026-10-05 11:00
第一款也是唯一一款获得FDA批准的用于干眼病的鼻喷雾剂为哈罗公学不断发展的眼表特许经营权增加了差异化、无滴治疗选择
田纳西州纳什维尔,2026年10月5日(环球新闻网)--北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商哈罗公学(纳斯达克股票代码:HROW)今天宣布,已完成之前宣布的对Viatris Inc.的TYRVAYA®(伐伦克林溶液)鼻喷雾剂0.03毫克的收购,全球医疗保健公司。收盘时,哈罗公学获得了TYRVAYA的全球版权(日本除外)。Viatris保留了TYRVAYA在日本商业化的权利,并同意向哈罗公学未来在日本的净销售额支付特许权使用费。与8月份宣布的条款一致,哈罗公学在收盘时支付了3000万美元现金,并可能支付与TYRVAYA净销售额相关的高达7000万美元的或有里程碑付款,潜在总对价高达1亿美元。结案付款由手头现金提供。
TYRVAYA是一种胆碱能激动剂,适用于治疗干眼病(DED)的体征和症状,也是FDA批准的第一种也是唯一一种用于DED的鼻喷雾剂。与局部眼科治疗不同,TYRVAYA通过鼻子给药,被认为可以激活三叉神经副交感神经途径以刺激基础泪液的产生。TYRVAYA已在美国获得批准,中国和台湾,其他市场的营销申请正在等待中。
TYRVAYA的加入有意义地扩大了哈罗公学在庞大且不断增长的美国干眼症市场中的地位,并补充了哈罗公学针对DED的旗舰处方疗法VEVYE®。哈罗公学相信,凭借两种高度差异化的品牌处方产品,它可以为眼科护理专业人员提供更大的灵活性,根据患者的需求和偏好进行个性化治疗。
“今天对于哈罗公学以及我们所服务的医生和患者来说标志着向前迈出的重要一步,”马克·L说。鲍姆,哈罗公学首席执行官。“干眼病是复杂且多因素的,没有单一的治疗方法适合每个患者。VEVYE和TYRVAYA以不同的方式处理干眼症,并为眼保健专业人员提供两种不同的工具,这两种工具来自致力于服务于这一市场的一个组织。VEVYE仍然是我们干眼症特许经营的基石,而TYRVAYA则为我们提供了一个成熟的、互补的处方品牌,具有独特的给药途径,以及了解和使用该产品的现有医生基础。
Baum补充说:“我们看到了一个重要的商业机会。TYRVAYA来到哈罗公学,具有丰富的医生意识、成熟的处方基础和多年的现实临床经验。通过将该基金会与哈罗公学不断扩大的Ocular Surface商业组织、市场准入能力以及对患者准入和负担能力的关注相结合,我们相信我们可以将TYRVAYA介绍给更多的眼科护理专业人士和患者,同时扩大现有TYRVAYA处方师对VEVYE的认识。”
扩展哈罗公学的眼部表面商业平台
TYRVAYA将在关闭后立即通过哈罗公学的商业组织向眼部护理专业人士提供。作为收购的一部分,哈罗公学预计Viatris约40名对TYRVYA和干眼症市场有丰富了解的经验丰富的人员加入并增强哈罗公学现有的Ocular Surface商业团队。哈罗公学预计将在2026年第四季度聘用这些新同事。随着整合的进展,哈罗公学扩大的Ocular Surface团队将为VEVYE和TYRVAYA提供支持。
Harrow认为,两个差异化的干眼症品牌和一个更大、经验丰富的现场组织的结合创造了几个有吸引力的商业机会:
哈罗公学预计TYRVAYA在2027年贡献的收入将超过3000万美元。随着商业整合将于2026年第四季度开始,哈罗相信TYRVAYA成熟的处方基础、医生意识和经验丰富的商业团队,加上哈罗专用的Ocular Surface基础设施,为2027年及以后的增长奠定了坚实的基础。
佩里曼眼科研究所委员会认证的眼科医生劳拉·佩里曼医学博士说:“TYRVAYA是我在干眼症治疗中广泛使用的产品,其鼻给药途径使其成为真正的差异化治疗选择。”“对于那些难以使用滴眼液的患者或想要不需要摘下镜片的隐形眼镜佩戴者来说,TYRVAYA可以非常适合他们的治疗常规。我亲眼目睹了刺激患者自身泪液分泌的价值,我很高兴看到TYRVAYA成为哈罗公学的一部分,哈罗公学是一家致力于眼部护理和患者访问的公司。”
肯塔基州眼科研究所角膜和外部疾病主任Paul Karpecki说:“VEVYE因其可以提供临床益处,已成为我干眼症实践中的一个重要选择,而TYRVAYA是另一种我非常了解并已处方多年的疗法。”“这两种产品治疗干眼症的方式截然不同:VEVYE直接应用于眼表,而TYRVAYA则通过鼻给药,通过独特的机制刺激自然泪液的产生。具有不同机制和给药途径的治疗使我能够更灵活地根据每个患者的需求进行个性化治疗。我很高兴看到哈罗公学将这两种产品结合在一起,为患有这种慢性病的患者提供了更多选择。”
眼科护理专业人员可以使用其电子病历(MRC)软件将TYRVAYA处方直接发送给哈罗公学的专门药房合作伙伴PhilRx。处方药也可以发送到任何零售药房。TYRVAYA在McKesson、Cardinal和Cencora等批发分销渠道中库存充足,通常可以在下单后24小时内运送到任何零售药房。
感兴趣的患者应该询问他们值得信赖的眼科护理专业人员TYRVAYA和VEYVE是否适合他们。
VEVYE®(环胞霉素滴眼液)0.1%
适应症和用途VEVYE®(环胞霉素滴眼液)0.1%适用于治疗干眼部疾病的体征和症状。
重要安全信息警告和预防措施眼睛受伤和污染的可能性:为了避免眼睛受伤和/或污染的可能性,患者不应将瓶盖接触眼睛或其他表面。
与隐形眼镜一起使用:戴隐形眼镜时不应使用VEVYE®。如果配戴隐形眼镜,应在给药前将其摘除。可在给予VEVYE®后15分钟重新插入镜片。
在738名接受至少1剂VEWYE ®的受试者的临床试验中,最常见的不良反应是滴注部位反应(8%)和视力暂时性下降(3%)。
请查看VEVYE的完整处方信息。
TYRVAYA®(伐伦克林溶液)鼻喷雾剂0.03毫克
适应症和用途TYRVAYA(伐伦克林溶液)鼻喷雾剂是一种胆碱能激动剂,适用于治疗干眼部疾病的体征和症状。
重要安全信息不良反应82%的患者报告的最常见不良反应是打喷嚏。5-16%的患者报告的事件包括咳嗽、喉咙刺激和滴注部位(鼻子)刺激。
请查看TYRVAYA的完整处方信息。
鼓励您向FDA报告处方药的不良副作用。访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。
关于哈罗公学
哈罗公司(纳斯达克:HROW)是北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商,提供全面的产品组合,可解决影响眼睛前部和后部的疾病,例如干眼病、潮湿(或新生血管性)年龄相关性视网膜病变、白内障、折射不正、青光眼和一系列其他眼表疾病和视网膜疾病。哈罗公学的成立致力于提供安全、有效、易于获取且负担得起的药物,以提高患者的依从性并改善临床结果。有关哈罗公学的更多信息,请访问harrow.com并在LinkedIn上与我们联系。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的“前瞻性陈述”。本新闻稿中任何不属于历史事实的陈述都可能被视为此类“前瞻性陈述”。前瞻性陈述基于管理层当前的预期,并受到风险和不确定性的影响,这可能导致结果与本文包含的陈述存在重大不利差异。一些可能导致实际结果与预测不同的潜在风险和不确定性包括与以下相关的风险:流动性或运营结果;我们有能力成功实施我们的业务计划,及时或根本开发和商业化我们的产品、候选产品和专有配方,识别和获取额外产品,管理我们的药房运营,偿还我们的债务,获得运营我们业务所需的融资、招聘和留住合格的人员、管理我们可能经历的任何增长并成功实现此次收购以及我们可能寻求的任何其他收购和协作安排的好处;来自制药公司、外包设施和药房的竞争;总体经济和商业状况,包括通货膨胀和供应链挑战;与我们的药房运营以及整个药房和制药业务相关的监管和法律风险和不确定性,包括与美国食品和药物管理局就我们新泽西州外包工厂的合规和质量计划进行的持续沟通;医生对我们当前和未来的配方和复合药房的兴趣和市场接受度。这些以及其他风险和不确定性在哈罗向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中有更充分的描述,包括其截至2025年12月31日的10-K表格年度报告以及向SEC提交的其他文件。这些文件可以在SEC的网站上免费阅读,网址是sec.gov。不应过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅反映其发表之日的情况。除非法律要求,哈罗没有义务更新任何前瞻性陈述,以反映新的信息,事件或情况后,他们作出的日期,或反映意外事件的发生.
投资者和媒体联系人:Mike Biega投资者关系和传播副总裁mbiega@harrowinc.com 617-913-8890