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2026-10-05 10:50
研究结果强调了进一步改善治疗使用和依从性的机会,尽管有多种长期预防和按需治疗选择
ZUG瑞族,瑞士,2026年10月5日(环球新闻社)--法尔瓦里斯(纳斯达克:PHVS)是一家晚期生物制药公司,开发新型口服舒缩肽B2受体受体阻滞剂,以帮助解决患有舒缩肽介导的血管性脑病(AE-BK)的人未满足的需求,例如遗传性血管性脑病(HAE)和由于C1抑制剂缺乏而获得性血管性脑病(AAE-C1 INH)今天宣布,Pharvaris资助的对跨国公司Adelphy Real World HAE Diseasy Specific Program ™(DSP)数据集进行的分析,评估了HAE在临床实践中的管理方式,该分析的见解已发表在《治疗进展》杂志上。
该分析评估了HAE疾病管理的现实世界模式,包括HAE发作的频率、严重程度和特征;长期预防(LTP)和按需治疗(IDT)的使用;患者和医生围绕治疗或不治疗发作的决策;治疗依从性和次优依从性的原因;以及患者和医生对治疗满意度和未满足需求的看法。
“通过结合医生报告的临床数据和患者报告的经验,这项分析提供了在常规临床实践中如何管理遗传性血管性水肿的全面视图,”彭卢医学博士说,博士,Pharvaris总裁。“早期诊断和有效治疗仍然至关重要,但这项现实世界的分析强调了指南推荐的护理与HAE患者的实际经历之间仍然存在的差距。解决这些差距可能有助于改善治疗结果、提高患者满意度并优化整体疾病管理。这些发现凸显了了解在现实世界环境中如何做出治疗决策的重要性,以及仍然可能限制与临床指南保持一致的障碍。在Pharvaris,我们致力于通过利用见解来为决策提供信息并确定可以进一步为医疗保健提供信息并满足患者和医生在日常实践中的实际和临床需求的解决方案来支持HAE社区。”
研究洞察该分析发现了指南推荐的护理与现实世界实践之间目前存在的差距。患者对治疗的满意度和改变治疗的决定主要取决于便携性、给药途径、感知的疗效和发生不良事件的可能性。此外,治疗负担--特别是与给药途径、便利性和融入日常生活有关--继续影响患者的行为和满意度。
关于发作的按需治疗,很大一部分患者并没有治疗所有HAE发作,最常见的是,发作被认为不足以使用患者认为与负担增加相关的治疗方法。其他原因包括缺乏治疗方法以及与注射治疗相关的疼痛。就LTP治疗满意度而言,每日口服治疗优于每两周或每月注射一次。这些发现强调了持续未满足的需求,并表明现实世界的因素,包括患者的偏好和治疗的可用性,在治疗结果中起着关键作用。
前瞻性陈述本新闻稿包含某些涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的声明都应被视为前瞻性声明,包括但不限于与我们未来的计划、研究和试验有关的声明,以及任何包含“相信”、“预期”、“期望”、“估计”、“可能”、“应该”、“会”、“将”和类似表达的声明。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期,既不是承诺,也不是保证,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致Pharvaris的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的预期存在重大差异。此类风险包括但不限于以下内容:我们与包括FDA在内的监管机构互动结果的不确定性;我们临床开发项目的预期时间、进展或成功,尤其是deucrictibant速释胶囊和deucrictibant缓释片,这些项目处于后期全球临床试验;监管机构批准的结果,包括我们针对HAE急性发作按需治疗的NDA和MAA的结果;我们复制RAPIDe-1、RAPIDe-2、RAPIDe-3、章1、以及第3章正在进行和未来的非临床研究和临床试验中的2期和3期研究,例如CREAATE;流行病产生的风险,可能对我们的业务、非临床研究和临床试验产生不利影响;我们有能力将deucrictibant用于替代目的,例如治疗C1-INH缺乏症(AAE-C1 INH);我们普通股的价值;为我们的候选产品获得监管批准所涉及的时间、成本和其他限制,或我们未来可能开发的任何其他候选产品;我们建立商业能力或与第三方达成协议以营销、销售和分销我们的候选产品的能力;我们在制药行业的竞争能力,包括现有疗法,新兴具有潜在竞争力的疗法和具有竞争力的仿制药产品;我们为候选产品进行营销、商业化和获得市场接受的能力;我们生产足够数量的候选药物用于商业化的能力;我们在需要时以可接受的条款筹集资本的能力;美国、欧盟和其他司法管辖区的监管动态;我们保护我们的知识产权和专业知识以及在不侵犯他人知识产权或监管排他性的情况下运营我们的业务的能力;我们有能力管理适用法律和法规(包括税法)变化带来的负面后果(包括《生物安全法案》),我们维持有效的财务报告内部控制系统的能力;一般市场条件的变化和不确定性; FDA和其他机构的干扰;总体市场、政治和经济状况的变化和不确定性,包括通货膨胀和地缘政治冲突造成的变化;法规和海关、关税和贸易壁垒的变化;以及“关于前瞻性陈述的谨慎声明”和“第3项”标题下描述的其他因素。关键信息-D。风险因素”在我们20-F表格年度报告和向美国证券交易委员会提交的其他定期文件中。这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至日期的估计e本新闻稿的日期。新的风险和不确定性可能不时出现,不可能预测所有风险和不确定性。虽然Pharvaris可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述,但Pharvaris不承担任何这样做的义务,即使后续事件导致其观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表Pharvaris在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。
研究详情该分析使用了Adelphy Real World HAE DSP的数据,这是一项于2023年1月至2024年1月期间在美国、欧洲和日本进行的横断面回顾性调查。该研究包括225名医生,他们对1,131名HAE患者完成了基于记录的评估,以及279名通过问卷提供直接、自我报告的见解的患者。这种双重方法能够将医生报告的临床数据与患者报告的经验进行比较,从而提供现实世界HAE管理的全面视图。该调查捕捉了临床特征和患者观点,包括治疗行为和生活质量的影响。尽管从调查到现在,HAE治疗格局已经发生了变化,但该研究的结果仍然被认为是真实的。
完整出版物可在此处找到:https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-026-03790-2
关于Pharvaris Pharvaris是一家晚期生物制药公司,开发新型口服舒缩肽B2受体阻滞剂,以帮助解决舒缩肽介导的疾病(包括所有类型的舒缩肽介导的血管性肿胀)中未满足的需求。Pharvaris的目标是提供具有注射剂般功效™、耐受性良好且口服方便的疗法,以预防和治疗慢kinin介导的血管性肿胀发作。通过实现这一愿望,Pharvaris的目标是提供一种新的治疗标准,以治疗舒解肽介导的血管性肿胀。欲了解更多信息,请访问https://pharvaris.com/。