Mineralys Therapeutics宣布在2026年美国心脏协会高血压科学会议上展示Lorundrostat数据

宾夕法尼亚州雷德诺2026年10月1日（环球新闻网）-- Mineralys Therapeutics，Inc.（纳斯达克：MLYS）是一家生物制药公司，专注于开发药物，以针对慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和其他由睾酮失调引起的疾病等共病的高血压和睾酮相关不良后果，该公司今天宣布，五份摘要将在美国心脏协会（AHA）2026年高血压科学会议上发表，该会议将于10月7日至11日在阿灵顿举行，弗吉尼亚

口头陈述详情：

海报展示详情：

关于Launch-HTN Launch-HTN试验（NCT 06153693）是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，针对尽管服用了两到五种抗高血压药物，但血压仍不受控制的成年人。参与者被分配到三组中的一组：氯伦德司他50毫克，每日一次;氯伦德司他50毫克，每日一次，根据预先规定的标准，可以选择在第六周增加至100毫克;或安慰剂。主要终点是与安慰剂相比，六周时收缩压较基线的变化，通过自动办公室血压监测测量。

关于Explore-osa

Explore-osa试验（NCT 06785454）是一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉2期临床试验。这项概念验证试验旨在评估氯伦德司他在患有中重度阻塞性睡眠暂停综合症和高血压的超重或肥胖成年人中的有效性、安全性和耐受性。Explore-osa的参与者在连续治疗期间接受氯伦德司他50毫克每日一次和安慰剂，并在夜间多导睡眠监测期间连续监测血压。该试验的主要疗效终点是与安慰剂相比，积极治疗四周后呼吸暂停-低通气指数较基线的绝对变化。第一个次要终点是自动化办公室血压，其他终点是夜间血压、睡眠和心血管健康指标。

关于高血压持续升高的血压（或高血压）会增加心脏病、心脏病发作和中风的风险，这些是美国的主要死亡原因。2022年，美国有超过685，000例死亡包括高血压作为主要或促成原因。2019年，高血压和相关的健康问题导致美国估计每年约2190亿美元的经济负担。

只有不到50%的高血压患者通过目前可用的药物实现了血压目标。睾酮水平失调是导致约30%高血压患者出现高血压的关键因素。

关于Lorundrodstat

Lorundrosat是一种研究性、专有、口服、高选择性的黄体酮合酶抑制剂，正在开发用于治疗不受控制的高血压（uHTN）或顽固性高血压（rHTN）以及相关合并症，例如慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停和其他由黄体酮失调引起的疾病。Lorundrosat的设计目的是通过抑制负责其产生的酶CYP 11B 2来降低睾酮水平。与皮质醇合成酶抑制相比，洛伦德司他在体外对睾酮合成酶抑制的选择性是374倍，观察到的半衰期为10-12小时，并证明高血压参与者的血浆睾酮浓度降低了40-70%。

Mineralys已完成六项氯undrosat的后期临床试验，支持其疗效和安全性，同时也验证了黄体酮作为uHTN和rHTN的不可或缺的治疗靶点。该临床项目包括两项关键的注册试验，即3期Launch-HTN试验和2期Advance-HTN试验，这些试验支持氯伦德司他对收缩压的稳健、持久且具有临床意义的降低。氯伦德司他在两项试验中均耐受良好，安全性良好。

关于Mineralys

Mineralys Therapeutics是一家生物制药公司，专注于开发针对高血压和相关合并症的药物，例如慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停症和其他由睾酮失调引起的疾病。其最初的候选产品lorundrostat是一种研究性的、专有的、口服的、高选择性的睾酮合成酶抑制剂。Mineralys总部位于宾夕法尼亚州拉德诺，由Catalys Pacific创立。欲了解更多信息，请访问https://mineralystx.com。在LinkedIn、X和Bluesky上关注Mineralys。

前瞻性陈述

Mineralys Therapeutics警告您，本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述属于前瞻性陈述。前瞻性陈述基于Mineralys当前的信念和期望，包括但不限于有关氯伦德司他潜在治疗益处的陈述。由于Mineralys业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果不同，包括但不限于：美国食品和药物管理局（FDA）对Mineralys已接受的新药申请（NDA）的审查出现任何延误，包括由于政府关门或机构资金或人员减少而造成的延误; FDA可能认为Mineralys临床试验的结果（包括Launch-HTN和Advance-HTN试验）不足以作为监管机构批准氯伦德司他的基础;与FDA的后续进展可能与之前会议的反馈不一致，包括在FDA审查Mineralys的NDA提交后，拟议的关键项目是否将支持lorundrostat的注册;有担保债务融资下的未来融资可能无法在Mineralys预期的时间范围内获得，或根本无法获得的风险，包括由于其未能满足此类资金所需的条件或未能遵守债务融资; Mineralys可能无法在其预期的时间范围内就其与Tanabe的许可协议的拟议终止达成协议，或根本无法达成协议; Mineralys的未来业绩完全取决于lorundrostat的成功;临床试验和非临床研究的开始、入组和完成可能会延迟; Mineralys在制造、研究以及临床和非临床试验方面依赖第三方;可能限制其开发、监管批准和/或商业化的lorundrostat的非预期不良副作用或疗效不足;临床试验和非临床研究的不利结果; lorundrostat先前临床试验和研究的结果不一定预测未来结果;宏观经济趋势和高利率、高通货膨胀、关税和其他贸易政策方面的不确定性，以及当地和/或全球经济衰退的可能性;由于任何大流行或未来的公共卫生问题，Mineralys保持业务运营不受干扰的能力;美国和外国的监管动态; Mineralys依赖其与Tanabe的独家许可为Mineralys提供开发和商业化氯伦德司他的知识产权;以及Mineralys向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括其10-K表格年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中的“风险因素”标题下的风险。请注意，您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文日期，Mineralys没有义务更新此类陈述以反映本文日期之后发生的事件或存在的情况。所有前瞻性陈述均受到本警示声明的全部限制，该警告声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款制定的。

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