Agomab Therapeutics实验药物在长期克罗恩病试验中实现持续的疾病控制

Agomab Therapeutics NV（纳斯达克股票代码：AGMB）报告了ontunisertib治疗纤维狭窄性克罗恩病的2a期STENOVA试验的48周开放标签扩展部分的结果。

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数据表明，接受长达60周治疗的患者可以持续控制疾病、长期安全性和低并发症发生率。

在扩展阶段，最初为期12周的安慰剂对照研究中94%的合格参与者选择入组。患者接受200 mg ontunisertib每日两次，同时接受标准治疗。

研究人员记录的疾病相关事件年发生率仅为3%，因为只有1例患者需要内镜球囊扩张手术，没有患者进行手术。

比较已发表的数据显示，接受先进治疗的类似患者人群通常面临23%至35%的年事件发生率。

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Ontunisertib在整个延长给药期内表现出良好的安全性和耐受性特征。四名患者在扩展期间报告了五起严重不良事件，所有事件均被认为与研究治疗无关或不太可能相关。

该研究显示没有肝毒性、心脏损伤、血栓形成事件、血管炎或促炎副作用的迹象。

该候选人保持了肠道限制的药代动力学特征，保持全身药物暴露较低，血浆水平远低于IC 50阈值。

第24周和第48周的磁共振肠造影评估表明纤维化狭窄的放射学稳定。

从安慰剂转为ontunisertib的患者病情稳定，并赶上了从一开始服用该药物的参与者。

到扩展研究的第48周，根据克罗恩病活动指数评分，97%的可评估患者实现了临床缓解。

取得这些结果后，该公司完成了NOV-ERA的监管文件，这是一项全球2b期试验。

即将进行的研究将评估约320名患者，接受三种每日两次剂量水平（400毫克、200毫克和100毫克）与安慰剂的治疗。

AGMB价格走势：根据Benzinga Pro数据，截至周四发布时，AgomAb Therapeutics股价下跌17.75%，至9.13美元。

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