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Shattuck Labs宣布SL-325治疗脓性皮炎的II期临床试验,并任命Shoba Ravichandran医学博士担任临床开发高级副总裁

2026-10-01 11:00

- RECEPTIVE-HS 1在中度至重度尿路炎(HS)患者中进行的II期临床试验预计将于2026年启动;预计将于2028年上半年发布16周治疗期的数据 -

- HS是SL-325的第二个II期适应症,并将开发扩展到IBD之外 -

- 宣布任命Shoba Ravichandran,医学博士,作为临床开发高级副总裁; Ravichandran博士领导HS临床开发项目 -

- 现金跑道指导保持不变,预计现有现金将为2029年的运营提供资金 -

德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆,2026年10月1日(环球新闻网)-- Shattuck Labs,Inc.(Shattuck或该公司)(纳斯达克股票代码:STTK)是一家临床阶段生物技术公司,率先开发潜在的一流单克隆和双特异性DR 3阻断抗体,用于治疗炎症和免疫介导疾病患者,该公司今天宣布计划在中度至重度脓性皮炎(HS)患者的2期临床试验中评估SL-325。

“我们很高兴看到TL 1A/DR 3轴最近在中度至重度HS患者中的临床验证。我们预计,通过靶向DR 3而不是TL 1A,SL-325可能在TL 1A/DR 3轴被证明有效的适应症中提供潜在的最佳机制疗效。只有少数生物疗法可用于中度至重度HS患者,新出现的数据支持TL 1A/DR 3阻断提供最佳疾病疗效的潜力,”Taylor Schreiber博士说,博士,Shattuck的首席执行官“我们也非常高兴地欢迎Shoba Ravichandran博士加入团队,担任临床开发高级副总裁。Ravichandran博士深厚的临床开发经验,包括领导Cosentyx在HS中获得批准,将在2028年上半年推动RECEPTIVE-HS 1研究的2b期数据方面发挥重要作用。

SL-325治疗化脓性汗腺炎的RECEPTIVE-HS 1 II期试验

RECEPTIVE-HS 1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验,旨在评价两种剂量水平的SL-325与安慰剂相比在中重度HS患者中的疗效和安全性。该试验将包括一个16周的安慰剂对照治疗期,随后是SL-325延长期至第52周。

任命Shoba Ravichandran医学博士担任临床开发高级副总裁

Shoba Ravichandran博士加入Shattuck Labs,担任临床开发高级副总裁,拥有20多年的药物开发经验,包括五份成功的美国和全球重大监管文件。她在诺华工作了十多年,最近担任全球项目高级临床负责人,领导了Cosentyx在HS中的全球批准以及雷米替尼在HS中的第三阶段启动活动。

Ravichandran博士评论道:“我很高兴加入Shattuck团队并领导HS中SL-325的开发,HS是一种未满足需求的疾病,我相信SL-325可以成为患者的差异化且令人兴奋的未来治疗选择。”

关于Supurativa Hidradenitis Hidradenitis supurativa(HS)是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是复发性疼痛结节、脓肿和引流隧道。HS的发病机制是多因素的,涉及先天性和适应性免疫反应的失调,包括Th 1和Th 17相关的炎症途径。据估计,HS影响了全球约1%的人口,尽管流行率估计因地理和方法而异。该疾病可能导致慢性疼痛、不可逆转的组织损伤和疤痕,并可能严重损害生活质量。DR 3在HS病变中高度表达,并且比TL 1A丰度更高。重要的是,DR 3表达的程度与HS中其他经验证的途径(包括IL-17 A、IL-17 F、TNFα和IL-1 R1)的表达相关,突出了靶向DR 3的治疗潜力。

SL-325是一种潜在的一流的死亡受体3(DR 3)阻断抗体,旨在实现对临床验证的DR 3/TL 1A通路的完全和持久阻断。Shattuck的临床前研究证明了其与TL 1A抗体相比的高亲和力结合和优越的活性,并为靶向肿瘤坏死因子受体DR 3相对于其配体TL 1A提供了数据驱动的理论依据。SL-325是一种完全Fe沉默的完全人免疫球蛋白G单克隆抗体。在一项1期临床试验中,SL-325表现出良好的安全性特征、潜在的最佳机制免疫原性特征、没有残留DR 3激动作用的证据,并在低剂量下持久阻断TL 1A与DR 3的结合。SL-325正在克罗恩病患者的II期临床试验中进行评估,预计数据将于2028年上半年公布。

关于沙塔克实验室公司沙塔克实验室公司是一家临床阶段生物技术公司,率先开发潜在的一流单克隆和双特异性DR 3阻断抗体,用于治疗炎症和免疫介导疾病患者。Shattuck在蛋白质工程方面的专业知识和新型肿瘤坏死因子受体疗法的开发汇集在其主导项目SL-325中,这是一种潜在的一流DR 3受体受体抗体,旨在实现对临床验证的DR 3/TL 1A途径的更完全阻断。该公司在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆设有办事处。欲了解更多信息,请访问:www.ShattuckLabs.com。

前瞻性陈述本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”,包括但不限于Shattuck对以下方面的期望:其临床前研究、临床试验和研发计划,特别是与SL-325有关;在克罗恩病患者中进行SL-325 II期临床试验的预期启动时间和预期入组; SL-325在脓皮炎患者中进行的II期临床试验的预期启动时间和预期入组; SL-325的临床益处、安全性和耐受性;其他临床前候选产品的预期开发; SL-846 1期临床试验的预期启动时间; SL-846的临床益处、安全性和耐受性; SL-846的预期数据发布;临床和临床前数据的潜在临床意义以及对公司资本资源足以满足的时间段的预期为其预期运营提供资金。诸如“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“意图”、“应该”、“可能”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“开发”、“计划”、“预期”等词语或这些术语的负面言论,以及有关意图、信念或当前预期的类似表达或陈述,均为前瞻性陈述。虽然公司认为这些前瞻性陈述是合理的,但不应过度依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述基于本新闻稿发布之日获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设,并受到各种风险和不确定性(包括但不限于沙塔克向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中列出的风险),其中许多超出了其控制范围并可能发生变化。实际结果或结果,或者实际结果或结果的时间可能会有重大差异。风险和不确定性包括:全球宏观经济状况和相关波动性;对公司临床前研究、临床试验和研发计划的启动、进展和预期结果的预期,包括时间和成本;公司招募患者参与其临床试验的能力;临床前研究结果和临床研究结果之间不可预测的关系;公司将候选产品推进并成功完成非临床研究和临床试验的能力;监管机构备案和批准的时间或可能性;公司业务模式的实施、其业务和候选产品的战略计划;公司能够为其技术知识产权建立和维护的保护范围;流动性和资本资源,包括当前资本资源预计为公司运营提供资金的期限;以及Shattuck截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告以及随后提交给SEC的文件中发现的其他风险和不确定性。Shattuck声称,前瞻性陈述受到1995年《私人证券诉讼改革法案》所载的安全港的保护。公司明确否认因新信息、未来事件或其他原因而更新或更改任何声明的任何义务,除非法律要求。

该公司打算利用其网站的投资者关系部分作为披露重要非公开信息并遵守FD法规规定的披露义务的手段。

投资者和媒体联系人:Andrew R.尼尔首席财务官沙塔克实验室公司InvestorRelations@shattucklabs.com

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