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Regeneron和Sanofi通过多种下一代长效免疫抗体扩大全球联盟

2026-10-01 05:00

REGN 20423是由Regeneron发明和开发的临床阶段长效IL-13单克隆抗体,与长效IL-4xIL-13双特异性抗体和来自Regeneron的另外两种长效临床前抗体一起加入该联盟

Regeneron将获得10亿美元的预付款,未来里程碑付款可能额外获得高达70亿美元的款项;公司将平均分担开发和商业化成本以及任何未来利润

Regeneron和Sanofi将于美国东部时间上午8:00/欧洲中部时间下午2:00为投资者和分析师举办电话会议

纽约塔里敦和巴黎,2026年10月1日(环球新闻网)-- Regeneron Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:REGN)和赛诺菲今天宣布扩大其长期抗体合作范围,在联盟中添加多种下一代长效抗体,共同将Dupixent®(dupixent)建立为世界领先的治疗2型炎症驱动疾病的药物。该协议建立在两家公司20多年的合作基础上,目前有超过150万人正在接受Dupixent的九种适应症,使其成为世界上使用最广泛的抗体药物之一。

“再生能源-赛诺菲联盟是生物制药历史上最富有成效的联盟之一。该协议建立在这一基础上,旨在更快地为患者提供下一代免疫学药物,”伦纳德·S说。施莱弗,医学博士,博士,Regeneron董事会联席主席、总裁兼首席执行官。“通过扩大我们的联盟,我们正在定位有前途的新型长效抗体,以实现我们在Dupixent上的共同工作已经实现的快速全球影响。

根据扩大的许可和合作协议,两家公司将共同开发和共同商业化四种新的长效、Regeneron发明的抗体,靶向白细胞白细胞素-13(IL-13)、IL-4xIL-13双特异性抗体、白细胞素-4(IL-4)和白细胞素-4受体阿尔法(IL-4 R a)。IL-13抗体REGN 20423目前正在进行特应性皮炎的I期临床试验,其他三种抗体预计将于2027年进入临床研究。Regeneron还可以选择将赛诺菲的lunsekimig纳入合作,这是一种针对TSLP和IL-13的研究性双特异性Nanobody® VHH疗法,可在完成慢性阻塞性肺病的3期试验后进行使用。

“这是点燃赛诺菲创新引擎的深思熟虑的第一步。我们与Regeneron的长期联盟改变了数百万患有2型炎症引发的疾病的患者的治疗格局,并创建了世界领先的免疫学企业之一,”赛诺菲首席执行官Belén Garijo表示。“通过深化合作,我们将在为免疫介导疾病患者创造下一代有意义的疗法方面取得迅速进展,同时为赛诺菲的长期未来做出贡献。”

根据协议条款,Regeneron将从赛诺菲获得10亿美元的预付款,开发,监管和商业里程碑付款的潜力高达70亿美元。两家公司将分担新项目的开发和商业化成本,并将在全球范围内对半分享这些潜在产品的未来利润。Regeneron将领导研发活动,Sanofi将领导全球商业活动。关于Dupixent的现有利润分享协议将不会改变。

“两家公司的临床和商业联盟可以追溯到2003年,迄今为止已批准了多种药物,其中包括Dupixent,它重新定义了2型炎症性疾病患者的护理标准,现在是任何疾病使用最广泛的抗体之一,全球有超过150万活跃患者,”乔治·D说。扬科普洛斯,医学博士,博士,Regeneron董事会联合主席、总裁兼首席科学官,也是Dupixent的主要发明人。“通过将Regeneron世界级的科学发现和抗体开发专业知识与赛诺菲的全球能力和影响力相结合,我们希望再次提供免疫学的下一波创新。

两家公司已经解决了之前与合作有关的诉讼。

投资者和分析师电话会议Regeneron和Sanofi将于今天东部时间上午8:00/CET下午2:00为投资者和分析师召开电话会议。电话会议开始时,可从regeneron.com和sanofi.com的投资者关系部分下载演示文稿。

参与者可以通过Regeneron网站https://investor.regeneron.com/events-and-presentationshttps://www.sanofi.com/en/investors/news-events/upcoming-events“投资者和媒体”页面以及赛诺菲网站www.example.com的“即将举行的活动”页面上的网络广播直播今天的电话会议。如需通过电话参与,请提前在此链接注册。注册后,所有电话参与者将收到一封确认电子邮件,详细说明如何加入电话会议,包括拨入号码以及可用于访问通话的唯一密码和注册者ID。

关于Dupixent Dupixent是利用Regeneron专有的VelocImmune®技术发明的,是一种全人单克隆抗体,可抑制白细胞因子4(IL-4)和白细胞因子13(IL-13)途径的信号传递,并且不是免疫抑制剂。Dupixent开发计划在3期研究中显示出显着的临床益处和2型炎症的减少,确定IL-4和IL-13是2型炎症的两个关键和核心驱动因素,在多种相关疾病中发挥着重要作用,通常是共病疾病。

Dupixent已在60多个国家获得监管机构批准,用于一种或多种适应症,包括某些患有特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性李斯特菌、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺病、大疱性类天蝎瘤和不同年龄段的过敏性真菌鼻窦炎患者。除了目前批准的适应症外,赛诺菲和Regeneron还在3期研究中研究了米非司酮治疗由2型炎症或其他过敏过程引发的广泛疾病,包括原因不明的慢性瘙痒症。德鲁普的这些潜在用途目前正在临床研究中,任何监管机构尚未充分评估其在这些情况下的安全性和有效性。

选择美国患者的Dupixent安全性信息Dupixent禁忌用于已知对杜比尤单抗或其任何赋形剂过敏的患者。警告和预防措施包括超敏反应;结膜炎、角膜炎和睑缘炎;嗜酸性疾病;急性哮喘症状或慢性阻塞性肺病或急性恶化的疾病;与皮质类固醇剂量突然减少相关的风险;银屑病;关节痛和银屑病性关节炎;寄生虫(蠕虫)感染;以及避免接种活疫苗。最常见的不良反应因适应症而异,包括注射部位反应、结膜炎、睑缘炎、口腔疱疹、角膜炎、眼睛瘙痒、其他疱疹病毒感染、干眼症、嗜酸性粒细胞增多、口咽疼痛、失眠、牙痛、胃病、关节痛、上呼吸道感染、口鼻炎、头晕、肌痛、腹泻、病毒感染、头痛、背痛、尿路感染、鼻炎、视力模糊。

请参阅完整的Dupixent处方信息(包括患者信息)以获取完整的安全信息。

关于Regeneron Regeneron(纳斯达克股票代码:REGN)是一家领先的生物技术公司,为患有严重疾病的人发明、开发和商业化改变生活的药物。我们由医生科学家创立和领导,反复、一致地将科学转化为医学的独特能力导致了许多已批准的治疗方法和候选产品正在开发中,其中大部分是在我们的实验室中自行开发的。我们的药品和管道旨在帮助患有眼部疾病、过敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢性疾病、神经系统疾病、血液病、传染性疾病和罕见疾病的患者。

Regeneron利用我们的专有技术(例如VelociSuite®)突破科学发现的界限并加速药物开发,该技术可生产优化的全人抗体和新型双特异性抗体。我们正在利用来自Regeneron Genetics Center®的数据驱动见解和开创性的遗传医学平台来塑造医学的下一个前沿,使我们能够识别创新目标和补充方法来潜在地治疗或治愈疾病。欲了解更多信息,请访问www.Regeneron.com或在LinkedIn、Instagram、Facebook或X上关注Regeneron。

关于赛诺菲是一家研发驱动、人工智能驱动的生物制药公司,致力于改善人们的生活并实现引人注目的增长。我们运用对免疫系统的深刻理解来发明治疗和保护全球数百万人的药物和疫苗,并通过创新的管道使数百万人受益。我们的团队以一个目标为指导:我们追求科学奇迹,改善人们的生活;这激励我们推动进步,并通过解决最紧迫的医疗保健,环境,以及我们这个时代的社会挑战。

赛诺菲在EURONET:SAN和NASDAQ:SNY上市。

Regeneron媒体关系克里斯蒂娜·陈|+1 914-383-6374| christina. regeneron.com Alexandra Bowie|电话:+1 914-346-0588| alexandra. regeneron.com

Regeneron投资者关系Ryan Crowe| +1 914-847-8790| ryan. regeneron.com马克·哈德森|+1 914-847-3482| mark. regeneron.com

赛诺菲媒体关系Sandrine Guendoul| +33 6 25 09 14 25| sandrine. sanofi.com Evan Berland| +1 215 432 0234| evan. sanofi.com Léo Le Bourhis| +33 6 75 06 43 81| leo. sanofi.com Victor Rouault| +1 617 356 4751| victor. sanofi.com蒂莫西·吉尔伯特|+1 516 521 2929| timothy. sanofi.com Léa Ubaldi| +33 6 30 19 66 46| lea. sanofi.com叶卡捷琳娜·佩舍娃|+1 410 926 6780| ekaterina. sanofi.com

Regeneron前瞻性陈述和数字媒体的使用本新闻稿包括前瞻性陈述,涉及与Regeneron Pharmaceuticals,Inc.未来事件和未来业绩相关的风险和不确定性。(“Regeneron”或“公司”),并且实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。诸如“预期”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、此类词语的变体以及类似表述等词语旨在识别此类前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些陈述涉及Regeneron和/或其合作者或被许可人销售或以其他方式商业化的产品的性质、时机以及可能的成功和治疗应用等,这些风险和不确定性包括(统称为“Regeneron的产品”)和由Regeneron和/或其合作者或被许可人开发的候选产品(统称为“Regeneron的候选产品”)以及正在进行或计划的研究和临床项目,包括但不限于本新闻稿中讨论或引用的研究和临床项目,例如评估再生能发现的针对白细胞白细胞因子-13(IL-13)的抗体的项目、白细胞因子-4(IL-4)和白细胞因子-4受体阿尔法(IL-4 R a)以及靶向IL-4xIL-13的双特异性抗体;任何许可、合作或供应协议(包括本新闻稿中讨论的Regeneron修订后的许可和与赛诺菲的合作协议)的可能性被取消或终止,而没有实现该协议的预期好处; Regeneron产品和Regeneron候选产品的利用、市场接受度和/或商业成功的不确定性以及研究的影响(无论是由Regeneron还是其他机构进行,无论是强制还是自愿),包括本新闻稿中讨论或引用的研究,Regeneron产品和Regeneron产品候选产品的任何上述或任何潜在监管批准(例如上面提到的那些); Regeneron和/或其合作者或许可证持有人进行的研究和开发计划的结果的程度(包括基于本新闻稿中讨论的修订后的许可和合作协议)可能会在其他研究中复制和/或导致候选产品进入临床试验、治疗应用或监管批准;可能性、时机、以及Regeneron候选产品的可能监管批准和商业发布的范围以及Regeneron产品的新适应症(例如上文提到的那些); Regeneron的合作者、被许可人、供应商或其他第三方的能力(如适用)执行与Regeneron产品和Regeneron候选产品相关的生产、灌装、精加工、包装、贴标、分销和其他步骤; Regeneron管理多种产品和候选产品供应链的能力以及与关税和其他贸易限制相关的风险; Regeneron产品和Regeneron候选产品给药导致的安全性问题(如上文所述),包括与临床试验中使用Regeneron产品和Regeneron候选产品相关的严重并发症或副作用;监管和行政政府机构可能延迟或限制Regeneron继续开发或商业化Regeneron产品和Regeneron候选产品的能力的决定;影响Regeneron产品、研究和临床项目以及业务的持续监管义务和监督,包括与患者隐私相关的义务和监督;第三方对Regeneron产品的报销或共付协助的可用性和范围;您和其他第三方,包括私人付款人医疗保健和保险计划、健康维护组织、药房福利管理公司以及医疗保险和医疗补助等政府计划;此类付款人和其他第三方的承保范围和报销决定以及此类付款人和其他第三方采用的新政策和程序;药品定价法规和要求以及Regeneron定价策略的变更,包括与Regeneron 2026年4月与美国政府达成的协议有关的变更;影响医疗保健行业的法律、法规和政策的其他变化;竞争产品和候选产品(包括生物仿制药产品)可能优于Regeneron的产品和Regeneron的候选产品或更具成本效益;意外费用;开发、生产和销售产品的成本; Regeneron满足其任何财务预测或指导的能力以及这些预测或指导所依据的假设的变更;公共卫生爆发、流行病或大流行病对Regeneron业务的影响;以及与公司和/或其运营相关的诉讼和其他诉讼以及政府调查相关的风险(包括美国司法部和美国马萨诸塞州特区检察官办公室发起或参与的未决民事诉讼),与其他方知识产权相关的风险以及与此相关的未决或未来诉讼(包括但不限于与EYLEA®(aflibercept)注射剂相关的专利诉讼和其他相关诉讼)、任何此类诉讼和调查的最终结果,以及上述任何可能对Regeneron的业务、前景、经营业绩和财务状况。对这些和其他重大风险的更完整描述可以在Regeneron向美国证券交易委员会提交的文件中找到,包括截至2025年12月31日止年度的10-K表格和截至2026年6月30日季度的10-Q表格。任何前瞻性陈述都是基于管理层当前的信念和判断做出的,并警告读者不要依赖Regeneron做出的任何前瞻性陈述。Regeneron不承担任何义务更新(公开或以其他方式)任何前瞻性陈述,包括但不限于任何财务预测或指导,无论是由于新信息,未来事件或其他原因。

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赛诺菲前瞻性陈述

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