Corvus Pharmaceuticals宣布启动索奎利替尼治疗增生性皮炎患者的1b期临床试验

临床试验旨在证明索奎利替尼治疗脓性皮炎的概念验证并评估其对Th 17生物学的影响

加利福尼亚州南旧金山九月2026年30日（环球新闻网）-- Corvus Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：临床阶段生物制药公司CRVS）今天宣布，索奎利替尼治疗脓性皮炎患者的1b期临床试验已开始入组。

“我们的1b期化脓性汗腺炎试验的启动提供了一个重要的机会，将soquelitinib的潜力扩大到更广泛的疾病，”Richard A.米勒，医学博士，Corvus联合创始人、总裁兼首席执行官。“除了评估安全性和有效性外，该试验还旨在评估索奎利替尼调节Th 17驱动疾病的能力，补充我们在特应性皮炎等Th 2驱动疾病中已经看到的结果。脓性Hidradenitis主要由Th 17细胞驱动，我们已经证明，接受索奎利替尼治疗的特应性皮炎患者的Th 17细胞可以减少。我们期待探索索奎利替尼选择性ITK抑制的潜力，为脓性皮炎提供一种具有新型作用机制的口服且可能更有效的治疗选择。”

1b期临床试验旨在招募最多25名18岁及以上患有中度至重度脓性皮炎的患者。所有患者将接受200毫克的索奎利替尼，每天两次，持续12周，随后是90天的随访期，不接受任何治疗。该试验的主要终点是安全性和耐受性。关键疗效终点是第12周时达到Supradenitis临床缓解（HiSCP）50/75的患者比例，该试验还将评估皮肤和血液生物标志物。

这是索奎利替尼临床开发中的第四个适应症，该适应症还在复发性/难治性周围T细胞淋巴瘤（PTCL）的注册3期试验、中重度特应性皮炎（AD）的2期试验（SIERRA 1）和自身免疫淋巴组织增生综合征（ALPS）的2期试验中。Corvus还计划今年晚些时候在哮喘患者中启动索奎利替尼的II期临床试验。

关于Corvus Pharmaceuticals Corvus Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，率先开发ITK抑制剂，作为广泛免疫疾病和癌症的免疫治疗新方法。该公司的主要候选产品是soquelitini，这是一种研究性、口服、小分子药物，可以选择性抑制ITK。索奎利替尼正在一项针对复发性/难治性PTCL的注册3期临床试验、一项治疗特应性皮炎的2期临床试验和一项治疗脓性皮炎的1b期临床试验中进行评估。其其他临床阶段候选药物正在开发用于各种癌症适应症。欲了解更多信息，请访问www.corvuspharma.com或在LinkedIn上关注该公司。

关于Supurativa 1 Supurativa（HS）是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是疼痛性病变，例如深层结节、脓肿、皮肤隧道和纤维化疤痕。该疾病的影响超出了身体不适，相关的疼痛、引流、恶臭和疤痕往往会对受影响的个人产生深远的负面心理社会影响。治疗包括局部治疗、口服治疗、全身注射生物治疗和直接干预。与调节性T细胞（TSYS）相比，HS与Th 17细胞水平升高有关，导致IL-17和其他导致炎症的细胞因子水平升高。

Soquelitinib（以前称为CPI-818）是一种口服小分子药物，用于选择性抑制ITK（白细胞介素-2诱导型T细胞激酶），这是一种主要在T细胞中表达的酶，在T细胞和自然杀伤（NK）细胞免疫功能中发挥作用。Soquelitinib已显示影响T细胞分化并诱导Th 1辅助细胞的产生，同时阻断Th 2和Th 17细胞的发育及其分泌的细胞因子的产生。Th 1 T细胞是对肿瘤、病毒感染和其他感染性疾病的免疫所必需的。Th 2和Th 17辅助性T细胞参与许多自身免疫性和过敏性疾病的发病机制。最近的研究表明，ITK控制Th 17促炎细胞和T调节抑制细胞之间的分化。ITK的抑制导致T调节细胞分化的转变，这有可能抑制自身免疫和炎症反应。该公司认为，抑制T细胞中特定分子靶点可能对患有自身免疫性疾病和过敏性疾病以及癌症（包括实体瘤）的患者有治疗益处。根据在难治性T细胞淋巴瘤患者中进行的1/1b期临床试验的结果（发表在Blood上），该试验证明了在非常晚期、难治、难以治疗的T细胞恶性肿瘤中出现肿瘤反应，该公司正在招募一项索奎利替尼的注册3期临床试验（NCT 06561048）用于复发性/难治性PTCL患者。Soquelitinib目前也正在特应性皮炎患者中进行的随机安慰剂对照II期临床试验和化脓性汗腺炎患者中进行的Ib期临床试验中进行研究。一篇描述soquelitinib的化学、酶学和生物学的出版物于2024年12月发表在npj Drug Discovery上，可在Nature网站和Corvus网站的Publications and Presentations页面上在线查阅。

前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性声明，包括与公司候选产品（包括索奎利替尼）的潜在安全性、耐受性、临床益处和疗效相关的声明;索奎利替尼的潜在用途可改善广泛T细胞淋巴瘤、特应性皮炎、脓性皮炎、其他免疫性疾病和癌症患者的治疗;临床策略和临床试验设计，包括启动时间轴、目标或预期入组患者数量、剂量水平和其他产品开发里程碑。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述通常包括“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“寻求”、“将”、“可能”等词语或类似的表达。前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，其中许多涉及公司无法控制的因素或情况。由于多种因素，公司的实际业绩可能与前瞻性陈述中所述或暗示的业绩存在重大差异，包括但不限于公司截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度报告中详细介绍的风险，该报告于2026年8月6日向美国证券交易委员会提交，以及公司可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。特别是，以下因素等可能导致结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异：公司有能力在其候选产品的临床试验中证明足够的有效性和安全性证据;本公司有关其发起和/或控制的能力的估计的准确性;或完成临床前研究和临床试验，并发布这些研究和临床试验的数据;临床前研究的结果和临床试验的中期数据不能预测未来的结果;公司在临床试验中招募足够数量患者的能力;监管过程的不可预测性;美国和外国的监管发展;临床试验的成本可能超出预期;以及公司筹集额外资本的能力。虽然本公司认为，在前瞻性陈述中反映的期望是合理的，它不能保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将实现或发生，事件和情况的时间和实际结果可能与前瞻性陈述中预测的有重大差异.因此，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。所有此类陈述仅限于发表之日，公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者联系方式：Zack Kubow投资者关系和企业传播副总裁Corvus Pharmaceuticals，Inc. investors@corvuspharma.com

媒体联系方式：Julia Stern Real Chemistry media@corvuspharma.com

_ 1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534867/