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2026-09-30 20:05
阿尔茨海默病(AD)2a期临床试验的新数据分析表明Laromestrocel治疗可能会减少大脑中的神经炎症,这是AD发病机制的核心驱动因素,发表在medRxiv上
迈阿密,9月2026年30日(环球新闻网)-- Longeveron Inc.(纳斯达克:LGVN)是一家临床阶段再生医学生物技术公司,致力于开发针对危及生命和慢性衰老相关疾病的细胞疗法,今天宣布将参加三个即将举行的长寿/衰老投资会议。
第1 - 3届老龄化研究和药物发现会议(ARDD)将于2026年10月1日至3日在波士顿举行
2026年10月7日至11日举行的Absolutely长寿之旅(虚拟参与)
长寿合作伙伴论坛将于2026年10月19日至20日在南旧金山举行
长寿和与衰老相关的虚弱该公司打算寻求资金来源和其他潜在的收入机会,以促进laromestrocel在长寿和与衰老相关的虚弱方面的进步。2b期临床试验的结果表明,与安慰剂相比,静脉注射laromestrocel在九个月后改善了与年龄相关的临床虚弱患者的身体状况。这些结果于2026年2月发表在《细胞干细胞》杂志上。此外,根据这些临床试验结果,Longeveron于2026年8月宣布,该公司从全球600多名申请者中脱颖而出,作为Milestone 2 Awardee团队进入XPRIize Healthspan竞赛的最后阶段。Longeveron获得了1,000,000美元的里程碑2奖,将用于未来根据XPRIISE竞赛规则的竞争临床试验,并有机会争夺高达8100万美元的XPRIze大奖。
Laromestrocel 2a期阿尔茨海默病数据的新分析发布在medRxiv上该公司最近在medRxiv上发布了一份新手稿,作为预印本,详细介绍了该公司2a期随机Clear MIND研究的事后探索性分析(NCT 05233774; n=49)使用自由水MRI成像,表明laromestrocel治疗可以减少大脑中的神经炎症--AD发病机制的核心驱动因素。
这是预印本,尚未完成同行评审。Laromestrocel是一种研究产品,尚未获得FDA或任何其他监管机构的批准。
阅读完整预印本:https://www.medrxiv.org/content/10.64898/2026.09.16.26363132v1
主要发现:
总之,这些结果支持了一个假设,即laromestrocel的潜在抗炎作用可能有助于保护阿尔茨海默病的脑组织和功能。如果得到证实,持久的抗炎作用也可能有助于对抗衰老中的慢性炎症或“炎症”。
这些新结果是在2025年Nature Medicine上发表的主要CLEAR MIND试验结果之后。https://www.nature.com/articles/s41591-025-03559-0
关于laromestrocel(Lomecel-B®)Laromestrocel是一种活细胞产品,由从年轻、健康的成年捐赠者骨髓中分离的特化细胞制成。这些被称为间充质干细胞(MSC)的特化细胞对于人类内源性生物修复机制至关重要。MSC有潜力在体内执行许多复杂的功能,并可能支持组织修复和再生信号途径。它们还可能对损伤或疾病部位做出反应,并可能分泌具有免疫调节和再生作用的生物活性因子。我们相信laromestrocel MSC可能具有多种潜在的作用机制,可能导致抗炎、促血管再生反应,因此可能对一系列罕见和衰老相关疾病有广泛的应用。
前瞻性陈述本新闻稿中某些非历史事实的陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出的前瞻性陈述,反映了管理层当前对未来运营、业绩和经济状况的预期、假设和估计,并涉及已知和未知的风险、不确定性、以及可能导致实际结果、绩效或成就与本文陈述中预期、表达或暗示的结果存在重大差异的其他重要因素。此外,某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设,这些假设可能并不准确,包括我们寻求资金来源和潜在收入机会的能力,以促进Laromestrocel的长寿和老龄化相关的脆弱性;我们对审查和探索所有选项及其对股东价值的潜在影响的期望;我们聘请投资银行或其他战略顾问的能力;我们的A类普通股在纳斯达克继续上市;我们对公司未来运营的预期,包括我们的临床,开发和商业化活动;我们计划实施现金节约措施以减少运营费用;以及关于未来事件的其他声明。前瞻性陈述通常可以通过使用前瞻性术语来识别,例如“预期”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“期待”、“可能”、“有条件”、“计划”、“潜在”、“预测”、“初步”、“项目”、“看到”、“应该”、“目标”、“将”、“或其负面或类似术语,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语,或通过讨论战略或目标或其他未来事件、情况或影响。可能导致实际结果与本新闻稿中任何前瞻性陈述中明确或暗示的结果存在重大差异的其他因素包括但不限于,战略选择的探索可能不会导致任何最终交易或增强股东价值的风险,或者可能产生可能对我们的业务、财务状况、运营业绩或股东和投资者看法产生不利影响的不确定性;我们的临床试验证明我们的研究候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的能力;我们成功过渡到资本效率更高、轻资产运营模式的能力;我们在我们的开发计划中为laromestrocel确保一个或多个战略许可合作伙伴关系的能力;我们有能力与FDA和其他监管机构就监管批准的潜在途径达成一致;我们正在进行的和未来的临床前研究和临床试验的证据足以支持公司为一种或多种研究产品候选提交BLA迹象;我们正在进行和未来的临床前研究和临床试验的时间和重点,以及这些研究和试验的数据报告;市场和其他条件、我们的现金状况和筹集额外资本的需求、我们在获得资本方面可能面临的困难,以及它可能对我们的投资者产生的稀释影响;我们的财务表现以及继续作为持续经营企业的能力;我们估计现有现金和现金等值物将足以为我们未来的运营费用和资本支出需求提供资金的时期;我们某些候选研究产品的市场机会规模,包括我们对患有我们目标疾病的患者数量的估计;我们有能力将某些适应症的研究候选产品规模化生产和商业化;竞争的成功 我们的候选研究产品的有益特征、安全性、有效性和治疗效果;我们在美国和其他司法管辖区获得和维持我们的候选研究产品的监管批准的能力;我们与候选研究产品的进一步开发有关的计划,包括我们可能追求的其他疾病状态或适应症;我们获得或保护知识产权的计划和能力,包括现有专利期限的延长(如适用)以及我们避免侵犯他人知识产权的能力;雇用额外人员的需求以及我们吸引和留住此类人员的能力;以及我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计。
关于Longeveron Inc. Longeveron是一家临床阶段的生物技术公司,开发再生药物以解决未满足的医疗需求。该公司的主要研究产品是laromestrocel(Lomecel-B®),这是一种从年轻健康成人捐赠者的骨髓中分离的异基因间充质干细胞(MSC)治疗产品。我们认为,laromestrocel具有多种潜在的作用机制,包括促血管、促再生、抗炎以及组织修复和愈合作用,在一系列疾病领域具有广泛的潜在应用。Longeveron正在寻求四种管道适应症:左心发育不全综合征(HLHS)、阿尔茨海默病、儿科扩张型心肌病(CM)和衰老相关虚弱。Laromestrocel开发项目已获得五个不同且重要的FDA指定:HLHS项目-孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科病指定; AD项目-再生医学高级治疗(RMAT)指定和快速通道指定。欲了解更多信息,请访问www.longeveron.com或在LinkedIn、X和Instagram上关注Longeveron。
与可能影响公司业绩和前瞻性陈述的因素相关的更多信息已在公司向美国证券交易委员会提交的文件中披露,包括Longeveron截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告(于2026年3月17日向美国证券交易委员会提交)、其10-Q表格季度报告及其关于8-K表格的当前报告。公司在竞争激烈且快速变化的环境中运营;因此,可能会出现新的因素,公司管理层不可能预测可能出现的所有此类因素,也不可能评估此类因素的影响或任何单个因素或其组合可能导致结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是根据截至本新闻稿日期的可用信息做出的,本质上是不确定的,公司否认除法律规定外的任何意图或义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
投资者和媒体联系方式:Derek Cole投资者关系咨询解决方案derek. iradvisory.com