Liquidia提供了与'327专利有关的Hatch-Waxman诉讼的最新情况

北卡罗来纳州莫里斯维尔九月二零二六年三十日（GLOBE NEWSWIRE）-- Liquidia Corporation（纳斯达克：LQDA）是一家以科学和同情心为驱动的生物制药公司，旨在彻底改变对患有具有挑战性的呼吸道和血管疾病患者的护理，今天发布了有关United Therapeutics Corporation（UTHR）向美国特拉华特区地方法院提起诉讼的最新消息（法院）根据Hatch-Waxman法案，涉及美国专利第11，826，327号（&#327专利）和公司的主导产品YUTREPIA®（曲前列尼尔）吸入粉。

今天，法院裁定，&#327专利的权利要求1和14通常涵盖使用吸入曲前列尼尔（包括吸入曲前列尼尔的干性粉剂）治疗合并间质性肺病（PH-ILD）的肺动脉高压症有效且被Liquidia侵权。针对Liquidia提出的327专利的其余主张被裁定无效。双方已被指示在一周内向法院提交一份判决书，其中将具体说明双方针对侵犯此类索赔提出的补救措施。

Liquidia首席执行官罗杰·杰弗斯（Roger Jeffs）表示：“我们恭敬地不同意法院关于第1项和第14项索赔的裁决，并已完全准备好寻求所有可用的上诉选择。正如之前向法院传达的那样，我们打算向FDA提交YUTREPIA新药申请的补充，以从标签中删除PH-ILD。我们对患者的承诺仍然坚定不移。”

鉴于变量的数量，包括潜在的上诉和进一步的诉讼，目前不可能合理估计潜在结果或财务风险的范围。虽然地方法院裁决的确切补救措施仍不确定，但潜在的补救措施可能包括从YUTREPIA的标签中删除治疗与间质性肺病（PH-ILD）相关的肺动脉高压的适应症，以及对产品供应进行更广泛的限制。在审判后的简报中，UTHR请求法院提供禁令救济，以限制YUTREPIA在市场上的供应。

关于YUTREPIA®（曲前列尼尔）吸入粉YUTREPIA是一种曲前列尼尔吸入性粉剂，通过方便、低费力、手掌大小的设备输送。YutrePIA于2025年获得批准，用于治疗肺动脉高压（ASH）和与间质性肺病（PH-ILD）相关的肺动脉高压，以提高运动能力。YUTREPIA是使用Liquidia的PRint®技术设计的，该技术能够开发尺寸、形状和成分精确且均匀的药物颗粒，并且经过设计用于增强口服吸入后在肺部的沉积。YUTREPIA此前在调查研究中被称为LIQ 861。

关于Liquidia Corporation Liquidia Corporation是一家以科学和同情心为动力的生物制药公司，通过精确、创新的疗法和应用其专有的PRint®技术，彻底改变对患有具有挑战性的呼吸道和血管疾病患者的护理。PRint使YUTREPIA®（曲前列尼尔）吸入粉得以开发，用于治疗肺动脉高压（WH）[和与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH-ILD）]。该公司还在开发L 606，这是一种曲前列尼尔的研究性缓释制剂，每天两次，使用下一代雾化器给药，目前正在销售用于治疗多动脉高压的非专利曲前列尼尔注射剂。要了解有关Liquidia的更多信息，请访问www.liquidia.com。关于前瞻性陈述的警示性陈述本新闻稿可能包括1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有陈述，除历史事实的陈述外，包括有关我们未来经营业绩和财务状况、我们的战略和财务举措、我们的业务战略和计划以及我们未来经营目标的陈述，均为前瞻性陈述。

前瞻性陈述，包括有关临床试验、临床研究和其他临床工作的陈述（包括资金、预期患者入组、安全性数据、研究数据、试验结果、时间或相关成本）、监管申请和相关提交内容和时间表、与我们与United Therapeutics的专利和商业秘密诉讼相关的时间表或结果，包括对任何此类诉讼中决定的排练或上诉、USPTO颁发的专利以及我们执行战略或财务计划的能力、我们对未来费用、资本要求和额外融资需求的估计，YUTREPIA的潜在收入和盈利能力涉及重大风险和不确定性，实际结果可能与本文中明确或暗示的结果存在重大差异。法院或其他法庭的裁决并不决定上诉或重审裁决的结果。我们维持YutrePIA批准并继续将YutrePIA商业化的能力仍然受到正在进行的诉讼的影响，其中United Therapeutics正在寻求禁令救济，这可能会阻止我们继续以一种或两种方式出售YutrePIA的能力。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”和类似表达旨在识别前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略、短期和长期业务运营和目标以及财务需求。这些前瞻性陈述受到我们向SEC提交的文件中讨论的许多风险以及许多不确定性和假设的影响。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营，我们的行业存在固有风险。新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或者任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设，本新闻稿中讨论的未来事件可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大不利差异。本新闻稿中的任何内容都不应被视为任何人对这些目标将实现的表示，我们没有义务更新我们的目标或更新或更改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

联系信息投资者：Jason Adair首席商务官919.328.4350 jason. liquidia.com媒体：media@liquidia.com