Capricor Therapeutics股票飙升：发生了什么？

Capricor Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：CAPR）周三早盘走高，此前该公司发布了其领先的细胞疗法的积极长期临床数据。这一反弹为这家生物技术公司提供了关键支持，因为它试图在最近的顾问小组拒绝后挽救监管批准。

以下是投资者需要了解的内容。

周二晚些时候，Capricor宣布了其关键的三期HOPE-3试验的24个月结果，该试验评估了杜氏肌营养不良症（DID）患者的deriocel。数据表明，与安慰剂相比，细胞疗法在两年的评估期内大幅减缓了上肢功能的下降。

功能性保存数据是Capricor修订后的商业途径的核心。这些发现直接支持了美国食品和药物管理局（FDA）目前正在审查该药物修订后的生物制品许可申请的核心功效指标。

根据临床结果，B.周三上午，Riley Capricor将其从中性上调至买入，将该股的目标价格从5美元上调至21美元。

周三的势头标志着Capricor股价在7月底下跌大部分价值后情绪的逆转。当FDA咨询委员会投票反对建议批准deramiocel用于其最初的目标适应症时，引发了大幅抛售。

在小组投票反对后，Capricor缩小了BLA的范围，明确专注于保护DMZ患者的上肢功能。为了适应对新提交的24个月HOPE-3数据和修改后的临床适应症的审查，FDA随后将该药物的PDUFA目标行动日期延长至11月22日。

尽管在11月的决定之前，监管风险仍然很高，但分析师指出，最新突破的上肢疗效数据提供了支持修订后的申请所需的基本临床支持。

CAPR Price Action：根据Benzinga Pro的数据，截至周三发布时，Capricor Therapeutics股价上涨11.79%，至9.59美元。

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