Ernexa Therapeutics宣布ERNA-101的三项核心IND使能安全性研究的令人鼓舞的结果，ERNA-101是一种旨在表达IL-7/IL-15融合细胞因子的合成异源iMSC疗法

重复给药GLP毒理学研究显示，在所有测试剂量水平下均未出现ERNA-101相关不良结果，包括无临床病理学或组织病理学结果;单次给药评估显示无急性细胞因子释放的证据

在ERNA-101处理的动物中通过六个月的致瘤性活体阶段未观察到畸胎瘤形成，解决了iPSC衍生的细胞疗法的基本安全性考虑

生物分布研究显示ERNA-101在无肿瘤动物或非肿瘤组织中没有显著信号，支持ERNA-101的肿瘤归巢递送策略

令人鼓舞的安全性结果建立在先前报道的卵巢癌模型中的完全肿瘤清除和持久生存的基础上，加强了ERNA-101的非临床基础

核心IND支持安全性研究已完成; GMP生产正在进行;公司仍按计划于2026年第四季度提交IND

马萨诸塞州剑桥九月Ernexa Therapeutics（NASDAQ：ERNA）是一家开发用于治疗晚期癌症的新型细胞疗法的行业创新者，今天宣布了三种核心研究性新药（IND）的令人鼓舞的结果-使ERNA-101的安全性研究成为可能，ERNA-101是其领先的合成同种异体诱导间充质基质细胞（iMSC）疗法，旨在表达IL-7/IL-15融合细胞因子。

在重复给药GLP毒理学、致瘤性和生物分布研究中，ERNA-101表现出良好的非临床安全性特征，结果解决了公司准备推进该计划向首次人体开发方向发展的三个关键问题：

重要的是，这些结果为之前报道的ERNA-101疗效数据增加了一个关键的安全性维度，证明与PD-1阻断相结合时，在临床前卵巢癌模型中可以完全清除肿瘤并持久长期生存。Ernexa认为，有效性、安全性和生物分布研究结果为将ERNA-101推向临床提供了日益全面的非临床基础。