Ceribell获得FDA 510（k）批准，用于定量EEG趋势和振幅集成EEG分析

新的许可将进一步简化床边脑电解读，并为跨多种适应症的所有年龄段患者提供更明智的干预措施

加利福尼亚州桑尼维尔九月2026年30日（环球新闻网）-- CeriBell，Inc.（纳斯达克：CBLL）（“Ceribell”或“公司”）是一家专注于改变严重神经系统疾病患者的诊断和管理的医疗技术公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ceribell系统的新软件，使临床医生更容易、更快地解释纵向大脑活动并做出适当的临床决策。1

使用脑电图（EEG）进行大脑监测可以生成数小时的复杂数据，这些数据很难及时解释。Ceribell新批准的软件将这些原始信息转化为床边简单、易于阅读的趋势，以便临床医生可以在每一分钟都很重要的情况下更快地发现大脑活动的有意义的变化。

软件更新将为Ceribell平台增加三项功能：

值得注意的是，这种许可没有年龄限制。无论患者是NICU中的早产儿还是急诊科或ICU中的成人患者，都可以使用相同的易于使用的趋势。

Jane Chao博士说：“在重症监护中，时间就是大脑，等待脑电波解读的每一个小时都是在床边提供治疗的时间损失。”Ceribell联合创始人兼首席执行官。“我们预计将在2027年上半年通过自动软件更新集成这些新功能。"

这些算法的引入将建立在Ceribell在急性护理环境中持续扩展其AI供电EEG平台的基础上，包括最近对新生儿癫痫发作检测2和谵妄监测的许可。

前瞻性陈述本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法案所定义的前瞻性陈述。除历史事实陈述之外的所有陈述，包括有关Ceribell技术的好处和Ceribell平台持续发展的陈述，均为前瞻性陈述。这些陈述基于管理层当前的预期和假设，涉及可能导致实际结果与所描述的结果存在重大差异的风险和不确定性，包括与监管批准、临床使用和采用、市场接受度和竞争相关的风险和不确定性，如公司最新的年度报告10-K表格、10-Q表格季度报告、以及向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他报告。这些文件可在SEC网站和Ceribell的投资者关系网站上查看。Ceribell没有义务因新信息、未来事件或其他原因更新任何前瞻性陈述，除非法律要求。

关于Ceribell，Inc. Ceribell是一家医疗技术公司，专注于改变严重神经系统疾病患者的诊断和管理。Ceribell开发了Ceribell系统，这是一种新型的护理点脑电图（“EEG”）平台，专门设计用于解决急性护理环境中患者未满足的需求。通过将专有、高度便携且可快速部署的硬件与复杂的人工智能（“AI”）算法相结合，Ceribell系统能够快速诊断和持续监测患有神经系统疾病的患者。Ceribell总部位于加利福尼亚州桑尼维尔。欲了解更多信息，请访问www.ceribell.com或在LinkedIn上关注该公司。

投资者联系Brian Johnston Gilmartin Group Investors@ceribell.com

媒体联系人Laura Hartlieb Press@ceribell.com

1 FDA 510（k）批准函K261712 2 FDA 510（k）批准函K252070 3 FDA 510（k）批准函K251936