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2026-09-30 11:00
旧金山和不列颠哥伦比亚省温哥华,9月2026年30日(环球新闻网)--杰德生物科学公司(“杰德”或“公司”)(纳斯达克:J比奥)是一家专注于开发同类最佳自身免疫性疾病疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布了描述JADE 301的临床前数据,这是一种潜在的同类最佳、半衰期延长的抗干扰素β(IFN-β)单克隆抗体,正在开发中用于治疗皮亚姆(DM),一种罕见的、慢性和使人衰弱的自身免疫性疾病,其特征是疼痛的炎症性皮肤病和进行性肌肉无力。JADE 301是一种完全人源性IgG 1单克隆抗体,具有YTE修饰,旨在选择性、有效地中和干扰素-β并抑制作为糖尿病发病机制近驱动因素的下游信号。
这些数据在奥地利维也纳举行的2026年欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)大会上的电子海报中展示(海报#P1813)。
Andrew King博士说:“JADE 301旨在利用临床验证的抗干扰素-β机制治疗皮亚姆,具有差异化的分子和药代动力学特征。”Jade Biosciences研发总裁。“这些临床前数据支持有效且选择性的干扰素-β抑制作用,并证明其药代动力学特性,其特征是半衰期延长、皮下生物利用度良好和肌肉分布。这些属性支持开发一种有针对性的、改善疾病的疗法,该疗法有可能为皮博迪的皮肤和肌肉表现提供持久的改善,同时通过不频繁的皮下给药减轻患者的治疗负担。”
罗希特·阿加瓦尔医学博士说:“对于皮亚姆患者来说,治疗目标是控制皮肤和肌肉疾病的活动,恢复力量和日常功能,并限制对慢性类固醇的依赖。”MS,匹兹堡大学医学教授、匹兹堡大学医学中心关节炎和自身免疫中心医学主任。“然而,有针对性的治疗选择仍然有限,许多患者继续承受沉重的疾病和治疗负担。干扰素-β作为治疗靶点的临床验证代表了该领域一项有希望的进展。JADE 301的临床前特征,包括有效和选择性的干扰素-β中和、延长半衰期和皮下给药,支持临床评估,以评估这种方法是否可以通过负担较轻的治疗方案实现持久的疾病控制。”
JADE 301临床前数据总结
高亲和力、选择性和有效的干扰素-β中和作用
差异化的药代动力学特征支持不频繁皮下给药的潜力
良好的非临床耐受性特征
JADE 301第一阶段开发
Jade预计将于2026年第四季度启动一项安慰剂对照、单次剂量增加的I期试验,评估24名健康志愿者的皮下注射JADE 301,中期数据预计将于2027年下半年发布。该研究旨在评估JADE 301的安全性和耐受性,并描述其药代动力学和免疫原性特征。
电话会议和网络广播
Jade将于美国东部时间今天2026年9月30日上午8:30主持电话会议和网络广播,讨论本新闻稿中概述的JADE 301简介。欢迎投资者和公众收听网络直播,并可以在公司网站JadeBiosciences.com的“活动和演讲”页面上注册。要加入实时电话会议,参与者必须在此处注册。注册后,您将收到拨入详细信息和访问通话的唯一个人识别码。Jade网站将提供90天的网络广播重播。 关于皮颜炎
皮博迪炎(DM)是一种罕见的慢性自身免疫性疾病,影响美国约50,000名成年人,其特征是炎症性皮肤病、进行性肌肉无力和潜在严重的全身并发症。过量的I型干扰素信号传递是糖尿病的标志,据信干扰素-β在推动皮肤和肌肉炎症方面发挥着核心作用。糖尿病会严重损害日常功能,包括行走、爬楼梯、弯腰或抬起的能力,而疼痛的皮肤病和严重的瘙痒会进一步扰乱睡眠和生活质量。尽管接受了治疗,许多患者仍然经历慢性病活动,这凸显了更有效、更持久且负担更轻的治疗选择的必要性。
关于JADE 301
JADE 301是一种正在开发的用于皮肌炎的研究性抗IFN-β单克隆抗体。通过选择性中和IFN-β(一种临床验证的靶点和疾病病理学的关键驱动因素),JADE 301旨在解决DM的皮肤和肌肉表现。JADE 301采用半衰期延长技术设计,旨在提供方便、不频繁的皮下给药,有可能提供持久的疾病控制并减轻治疗负担。
关于杰德生物科学公司
Jade Biosciences是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发一流的疗法,以解决自身免疫性疾病中未满足的严重需求。Jade的主要候选药物JADE 101靶向细胞因子APRIL,目前正在评估其治疗免疫球蛋白A肾病的能力。Jade的管道还包括JADE 201(一种无岩藻糖基抗BAFF-R单克隆抗体)以及JADE 301(一种抗干扰素-β单克隆抗体)。Jade是基于Paragon Therapeutics许可的资产推出的,Paragon Therapeutics是Fair芒特创立的抗体发现引擎。欲了解更多信息,请访问JadeBiosciences.com并在LinkedIn上关注该公司。
前瞻性陈述
除纯粹的历史信息外,本通讯中的某些陈述可能构成联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”,包括出于1995年《私人证券诉讼改革法案》下的“安全港”条款的目的。这些前瞻性陈述包括但不限于与Jade对其管道和业务未来的期望、希望、信念、意图或策略相关的明确或暗示陈述,包括但不限于:Jade实现有关JADE 101、JADE 201和JADE 301的预期利益或机会的能力及其一流潜力; JADE 301 1 1期临床试验启动的预期时间表和中期数据的可用性; JADE 301的预计人体生物利用度;以及JADE 301的潜在治疗用途、功效、持久性、安全性和剂量。词语“机会”、“潜力”、“里程碑”、“管道”、“可以”、“目标”、“战略”、“目标”、“预期”、“实现”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“项目”、“应该”、“将”、“将”“将”和类似的表达(包括这些术语的否定或其变体)可能识别前瞻性陈述,但缺乏这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述基于当前对未来发展及其潜在影响的预期和信念。无法保证影响杰德的未来事态发展是否符合预期。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些超出了Jade的控制范围)或其他假设,可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述中表达或暗示的情况存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:计划中的JADE 301临床试验和任何其他临床试验可能会被推迟或可能无法表现出理想的疗效或预测的性能;可能会发生不良事件和安全信号;建模和预测的数据可能无法在实际临床研究中实现; Jade可能会在产品开发过程中遇到意外的成本、困难或延迟; Jade的候选产品可能会被推迟到在商业上不可行的程度;可能会出现临床试验启动、招募或监管挑战;可能会出现与Jade依赖第三方供应商开发、制造和供应其候选产品相关的挑战;以及其他风险,Jade最近提交给美国证券交易委员会的文件中更全面地描述了不确定性和因素(包括截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度报告)。如果其中一项或多项风险或不确定性成为现实,或者Jade的任何假设被证明是错误的,实际结果可能会在重大方面与这些前瞻性陈述中的预测有所不同。您不应过度依赖本通讯中的前瞻性陈述,这些陈述仅限于其做出之日,并且通过参考此处的警告性陈述来对其进行完整限定。Jade不承担或接受任何公开发布任何前瞻性陈述的更新或修订的义务,法律要求的除外。此沟通并不旨在总结对Jade投资的所有条件、风险和其他属性。
杰德生物科学联系方式
赞恩·古德温IR@JadeBiosciences.com Media@JadeBiosciences.com