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2026-09-29 20:07
纽约州斯塔滕岛,九月2026年29日/美通社/ -- Acurx Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:ACXP)(“Acurx”或“公司”),一家开发用于难治性细菌感染的新型抗生素的后期生物制药公司,今天宣布,第一名患者已入组其针对多重复发性丙型肝炎患者的新临床试验(PATHFINDER)。艰难杆菌感染(rCDI)。这项新的、资金充足的PATHFindER临床试验是一项试点试验,在约20名多次复发CDI患者(过去12个月内至少发作3次)中进行,并将支持根据单个3期试验提交美国NDA(新药申请)。
PATHFindER II期多中心、开放标签、单组研究评估了伊贝扎普尔他在过去12个月内至少经历过3次CDI发作的患者中治疗和减少CDI复发的有效性和安全性。参与者将接受IBZ治疗14天,并评估临床治愈(第16天)、持续临床治愈(第42天)、CDI复发率(至第24周)和延长临床治愈(至第24周)。
另外,计划中的ASPIRE试验采用非劣效性设计,在改良意向治疗(mITT)人群中进行主要疗效分析,将导致mITT人群中约550名受试者以1:1的比例随机分配至伊贝扎波司他或标准治疗万科霉素。当公司从公共或私人合作伙伴获得足够的资源来资助这项试验时,将进行ASPIRE试验。