Iovance Biotherapeutics将2026年全年收入指引上调至4.1亿至4.2亿美元

本新闻稿中讨论的某些事项是Iovance Biotherapeutics，Inc.的“前瞻性陈述”。（以下简称“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”）符合1995年私人证券诉讼改革法案（“PSLRA”）的含义。在不限制上述内容的情况下，在某些情况下，我们可以使用诸如“预测”、“相信”、“潜力”、“继续”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“预测”、“指导”、“展望”、“可能”、“可以”、“可能”、“将”、“应该”、“应该”等术语”或其他传达未来事件或结果不确定性并旨在识别前瞻性陈述的词语。前瞻性陈述基于根据管理层的经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展以及其他被认为适当的因素的看法而做出的假设和评估。本新闻稿中的前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日做出的，我们没有义务更新或修改任何此类陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证，并且受到风险、不确定性和其他因素的影响，其中许多因素超出了我们的控制范围，这些因素可能导致实际结果、活动水平、绩效、成就和发展与这些前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在重大差异。我们向美国证券交易委员会提交的文件中题为“风险因素”的部分描述了可能导致实际结果、发展和业务决策与前瞻性陈述存在重大差异的重要因素，包括我们最新的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告，包括但不限于我们业务固有的以下重大已知和未知风险和不确定性：与我们成功商业化产品的能力相关的风险;市场对我们的产品和候选产品（如果获得批准）的接受程度以及付款人的潜在定价和/或报销，以及此类接受程度是否足以支持我们产品或候选产品的持续商业化或开发;与我们在iCIC工厂生产疗法的能力有关的风险，包括我们提高工厂生产能力的能力可能对我们的商业发布产生不利影响的风险;与我们为我们的产品和候选产品获得、维护和执行专利和其他知识产权保护的能力相关的风险;我们产品的成功开发或商业化可能无法从产品销售中产生足够收入的风险，并且我们可能无法在短期内盈利，或者根本无法盈利;与成功开发、提交、获得或维持监管机构对我们候选产品的批准的时机和能力相关的风险;我们的关键研究和队列以及与监管机构会议的临床试验结果是否可以支持注册研究和监管机构的后续批准，包括我们计划中的任何注册试验可能不支持批准的风险;正在进行的临床试验或队列的初步和中期临床结果（可能包括疗效和安全性结果）可能不会反映在我们正在进行的临床试验或这些试验或其他先前试验或队列中的亚组的最终分析中;我们可能被要求根据监管机构的反馈进行额外的临床试验或修改正在进行的或未来的临床试验的风险;我们对临床试验结果或与监管机构沟通的解释可能与对此类结果或沟通的解释不同的风险此类监管当局; Amtagvi正在进行的临床试验的临床数据将不会在正在进行或计划中的临床试验中继续或重复，或者可能不支持监管机构批准或授权续签的风险;意外费用可能会减少我们的估计现金余额和预测并增加我们的估计资本需求的风险;我们可能无法确认产品收入的风险; Proleukin收入以及ATC数量等其他因素可能无法作为Amtagvi收入的领先指标的风险;有关我们预期运营和财务业绩的风险，包括我们的财务指导和预测;全球和国内地缘政治因素或公共卫生事件的影响;以及我们无法控制的其他因素，包括总体经济状况和监管发展。本新闻稿中提供的任何财务指导都假设以下条件：我们制造产品的能力没有重大变化;付款人覆盖范围没有重大变化;收入确认政策没有重大变化;截至本新闻稿所涵盖的期间，没有未完成的新业务开发交易;汇率没有重大波动。

新指导方针表示，中间点较之前3.5亿至3.7亿美元的范围增加了5500万美元

美国对Amtagvi和Proleukin的强劲需求推动前景增长

费城，9月2026年29日（环球新闻）-- Iovance Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克：IOVA）是一家商业生物技术公司，专注于为癌症患者创新、开发和提供新型多克隆肿瘤渗透淋巴细胞（TIN）疗法，今天将2026年全年总收入指导范围提高至4.1亿至4.2亿美元，受美国对Amtagvi®（lifileucel）和Proleukin的强劲需求推动。中间值比之前3.5亿至3.7亿美元的指导范围增加了5500万美元，即~ 15%，意味着总收入每年增长近60%。

“我们创纪录的第二季度和对Amtagvi和Proleukin的持续需求使我们在中点将2026年全年总收入指导提高了5500万美元，”Frederick Vogt博士说，JD，临时总裁兼首席执行官。“不断增加的患者需求和我们当前的制造计划为我们第三和第四季度的收入提供了清晰的可见性。此外，lifileucel继续推进我们在新的实体瘤适应症的注册计划，同时持续的生产和运营效率加快了我们实现盈利的步伐。

Iovance最近公布的2026年第二季度产品总收入达到创纪录的9930万美元，其授权治疗中心（ATC）网络已发展到约100个中心，并有望在2026年底前扩展到至少110个ATC。

Iovance预计将于2026年11月初报告2026年第三季度财务业绩。此次更新完成了公司2026年第二季度业绩中宣布的指导审查。

关于Iovance Biotherapeutics，Inc.

Iovance Biotherapeutics，Inc是为实体肿瘤患者创新、开发和提供肿瘤渗透淋巴细胞（TIN）细胞疗法的全球领导者。Amtagvi®（lifileucel）是FDA批准的第一种用于既往治疗过的晚期黑色素瘤的一次性治疗药物，现已在三个全球市场获得批准，并在近100家授权治疗中心（ATC）上市。Iovance TLR平台涵盖其他实体肿瘤的注册试验和下一代项目，包括基因编辑和IL-12束缚的TLR疗法、下一代IL-2和精确免疫肿瘤学方法。作为第一家也是唯一一家将TIN疗法从概念转变为广泛可及的商业治疗的公司，Iovance作为一家端到端细胞疗法公司运营，由完全拥有的、集中的美国基于制造业的规模每年为全球数千名癌症患者提供服务。Iovance总部位于宾夕法尼亚州，在加利福尼亚州和佛罗里达州设有办事处和实验室，为几乎整个美国和世界许多国家的ATC和临床站点的患者提供服务。欲了解更多信息，请访问www.iovance.com。

Amtagvi®及其附带的设计标志Proleukin®、Iovance®和IovanceCares™是Iovance Biotherapeutics，Inc.的商标和注册商标。或其子公司。所有其他商标和注册商标均为其各自所有者的财产。

有关Iovance广泛的行业领先专利组合的信息，请访问www.iovance.com上的知识产权页面。

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