Immix Biofarma宣布在中期更新时所有NEXICART-2患者的完全缓解率为89%，MRD阴性表明完全缓解率有可能达到高达98%，支持治疗复发/难治性AL淀粉样变性的潜在一流治疗

-100%（25/25）的新患者完全缓解（CR）或MRD阴性（21/25为CR;其余4/25为MRD阴性）-

- 迄今为止，所有MRD阴性患者均在治疗一年内达到CR-

- 根据独立审查委员会的评估，在所有四十五名患者中，NXP-201的CR率为89%（40/45）-

- 在四名MRD阴性的待决患者中，骨髓MRD阴性预测未来CR，可能将未来CR率提高至98%（44/45）-

- 迄今为止，未观察到任何达到CR或MRD阴性的患者复发-

- 迄今未观察到神经毒性或小肠结肠炎-

- NEXICART-2最终读数和BLA提交计划于2027年年中-

- 虚拟投资者活动今天9月29日上午8：00东部时间：https://events.q4inc.com/attendee/484851283/-

洛杉矶，9月。2026年29日（环球新闻网）-- Immix Bizerma，Inc.（“ImmixBio”、“公司”、“我们”或“我们”或“IMMX”）是复发性/难治性AL淀粉样变性领域的全球领导者，今天宣布，在所有45名NEXICART-2患者的中期更新中，完全缓解（CR）率为89%（40/45）的积极结果，推动NXP-201成为AL淀粉样变性的潜在同类最佳疗法。所有二十五名新的复发/难治性AL淀粉样变性患者要么完全缓解（CR），要么最小残留疾病（MRD）呈阴性。 迄今为止，所有达到MRD阴性的患者在治疗一年内达到CR。 根据独立审查委员会的评估，在所有四十五名患者中，NXP-201的CR率为89%（40/45）。在四名MRD呈阴性的待决患者中，骨髓MRD呈阴性可预测未来的CR，有可能将未来的CR率提高至98%（44/45）。迄今为止，尚未观察到任何达到CR或MRD阴性的患者复发。迄今为止，尚未观察到神经毒性或小肠结肠炎。 NEXICART-2最终读出和BLA提交计划于2027年进行。

“如今，AL淀粉样变性患者面临多年繁重的持续治疗。作为一种潜在的一次性治疗选择，NXP-201可以将患者从负担中解放出来，”Immix Biofrisma首席执行官Ilya Rachman医学博士、博士说，并补充道：“我们对NXP-201对NEXICART-2中广泛的复发性/难治性AL淀粉样变性患者的巨大影响感到兴奋。”Immix Bizerma总裁Gabriel Morris补充道：“尽管报告的患者数量现在增加了一倍多，但NXP-201的完全缓解率仍在随着时间的推移而持续增加。 我们期待最终读数、BLA提交，并有可能在商业发布时向复发/难治性AL淀粉样变性患者提供NXP-201。”

投资者网络广播和电话会议信息公司将于美国东部时间今天（2026年9月29日）上午8：00召开电话会议讨论这些数据。您可以在https://events.q4inc.com/attendee/484851283/或公司网站www.immixbio.com的投资者部分的“活动与演讲”下观看现场网络广播。该网络广播将在公司网站上重播。希望参加电话会议并参与问答的分析师应在上面的链接注册。

关于NEXICART-2 NEXICART-2（NCT 06097832）是一项空间优化的CAR-T NXC-201治疗复发性/难治性AL淀粉样变性的多中心美国II期临床试验，采用注册设计。NEXICART-2是一项45例患者的研究。

关于AL淀粉样变性AL淀粉样变性是一种毁灭性的疾病，本应提供保护的免疫系统却不断产生有毒轻链，堵塞心脏、肾脏和肝脏，导致器官衰竭和死亡。

根据Staron等人《Blood Cancer Journal》的数据，美国复发性/难治性AL淀粉样变性患者数量估计将以每年12%的速度增长，到2026年将达到约30，506名患者。

根据Grand View Research的数据，2025年淀粉样变性市场规模为62亿美元，预计2026年将达到66亿美元。

关于NXC-201 NXC-201是一种空间优化的BCMA靶向嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法，具有专有的CD 3 β、CD 8铰链和结合剂“数字过滤器”，旨在过滤掉非特异性激活。NXC-201教导免疫系统识别和消除有毒轻链的来源。NXC-201已被FDA授予突破性治疗指定（BTD）和再生医学高级治疗（RMAT），并被美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药指定（ODD）。

关于Immix Bizerma，Inc. Immix Bizerma，Inc.（ImmixBio）（纳斯达克股票代码：IMMX）是AL淀粉样变性领域的全球领导者。AL淀粉样变性是一种毁灭性的疾病，本应提供保护的免疫系统却产生有毒轻链，堵塞心脏、肾脏和肝脏，导致器官衰竭和死亡。我们的主要候选产品是空间优化的BCMA靶向的嵌入抗原受体T（CAR-T）细胞疗法NXP-201，具有专有的CD 3纳米纤维、CD 8铰链和结合物“数字过滤器”，旨在过滤掉非特异性激活。NJC-201教导免疫系统识别和消除有毒轻链的来源。美国针对复发性/难治性AL淀粉样变性的多中心研究正在评估NXT-201 NEXICART-2（NCT 06097832），并具有潜在的注册设计。NJC-201已获得美国FDA的突破性治疗指定（BTD）和再生医学高级治疗（RMAT），并获得FDA和欧盟EMA的孤儿药指定（ODD）。

前瞻性声明本新闻稿包含有关Immix Bizerma，Inc.的前瞻性声明，其运营结果、前景、未来业务计划和运营以及上述讨论的事项，包括但不限于与NEXICART-2最终读数和计划于2027年中期提交BLA相关的声明;如果获得批准，在商业发布时向患者提供NXP-201; AL淀粉样变性市场的规模;我们的候选产品NXP-201的潜在优势以及与临床试验相关的时间和结果。这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述还包括但不限于我们的计划、目标、预期和意图以及包含“预期”、“考虑”、“预期”、“计划”、“打算”、“相信”、“估计”、“潜在”等词语的其他陈述，以及此类词语的变体或传达未来事件或结果的不确定性的类似表达，或者与历史事件无关的事情。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致实际结果存在重大差异的因素。这些因素包括：（i）对美国复发性/难治性AL淀粉样变性患者数量和市场规模的估计不准确的风险;（ii）突破疗法指定不会加速NXP-201开发的风险：（iii）正在进行的NXP-201 1/2期临床试验的进一步数据与迄今为止的数据读数不一致的风险，（iv）公司可能无法继续进行NEXICART-2多中心美国1/2期临床试验的风险;（v）公司可能无法推进CAR-T NXP-201或其他候选产品的注册支持研究的风险，（vi）临床前和临床试验早期阶段的成功并不能确保后期临床试验成功;（七）公司开发的药品尚未获得FDA上市前批准或以其他方式被纳入商业药品中，（八）公司可能无法获得额外的运营资金来继续NXP-201的临床试验或提前启动注册使能研究的风险，在需要时针对此类候选产品，以及（ix）公司于2026年3月25日向SEC提交的10-K表格年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的其他定期或当前报告中“风险因素”部分披露的其他风险。这些报告可在www.sec.gov上获取。Immix Bizerma警告说，上述重要因素列表并不完整。Immix Bizerma警告读者不要过度依赖任何前瞻性陈述。Immix Bizerma不承担并明确否认任何更新或修改此类声明以反映新情况或发生的意外事件的义务，除非法律要求。如果我们更新一项或多项前瞻性陈述，则不应推断我们将对这些或其他前瞻性陈述进行额外更新。

联系方式Mike Moyer LifeSci顾问mmoyer@lifesciadvisors.com

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