NewCelX管理层将参加费城突破性T1 D大会，推进开发1型糖尿病治疗方法的使命

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他适用证券法含义内的明确或暗示前瞻性陈述。例如，NewcelX在讨论其预计参加突破性T1 D临床与研究大会时使用了前瞻性陈述; NMEL-101开发更新的预期展示; NMEL-101的潜在治疗益处、安全性、可扩展性和临床实用性; NMEL-101与tegoprubart结合的计划开发;临床前、生产、监管和IND启用活动的推进和时机;计划提交的研究性新药申请;未来临床试验的计划启动、时机、设计和目标; NMEL-101支持功能性胰岛素产生、实现持久移植物存活和功能或提供与供体小岛移植相当的结果的能力;以及公司未来的发展计划、战略、监管进展和增长机会。这些前瞻性陈述及其影响基于NewcelX管理层的当前预期，并受到许多因素和不确定性的影响，这些因素和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。除其他外，以下因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异：我们在寻求欧洲药品管理局（EMA）、美国食品和药物管理局（FDA）以及其他监管机构批准时可能选择使用的监管途径;我们推动收入增长、增强研发能力以及改善财务业绩的能力存在不确定性;我们的财务状况对我们继续持续经营的能力产生了重大怀疑;我们维持上市并有效遵守纳斯达克上市要求的能力;技术和市场要求的变化;启动或完成临床试验的潜在延迟或障碍，包括我们对开始进一步临床试验的时间的期望、进行每项此类试验所需的流程，包括剂量和我们每个候选产品的此类试验顺序，或者是否会进行此类试验;有竞争力的公司、技术和我们的行业;我们可能寻求开发的任何其他候选产品的开发和商业化（如果有的话）;可能未得到监管机构批准的产品;可能未被科学界验证或接受的技术;无法留住或吸引关键员工;开发中的产品出现不可预见的科学困难;我们能够为涵盖我们候选产品和运营能力的知识产权建立和维护的保护范围我们的业务不侵犯他人知识产权;产品成本高于预期;实验室的结果并未转化为临床成功;专利保护不足;可能产生的不良安全后果;我们建立和维护战略合作伙伴关系和其他企业合作的能力;与美国或其他地方医疗保健法律、规则和法规变化相关的风险;开发或引入新技术、产品或应用的延误;可能会减少市场份额或定价的竞争压力;我们运营所在国的整体全球政治和经济环境;中东的安全、政治和经济不稳定可能损害我们的业务，包括由于以色列当前的安全局势。除非法律另有要求，NewcelX不承担任何公开发布对这些前瞻性陈述的修订的义务。旨在反映本协议日期之后的事件或情况，或反映意外事件的发生。有关影响公司的风险和不确定性的更详细信息包含在其截至2025年12月31日的年度20-F表格年度报告中的“风险因素”标题下，该报告已提交给美国证券交易委员会（“SEC”），可在www.sec.gov上查看，以及NewcelX随后提交的文件中。

在成功举行FDA IND前会议后，NewcelX推进了NMEL-101的IND支持活动

苏黎世，9月2026年28日（环球新闻网）-- NewcelX Ltd.（纳斯达克股票代码：NMEL）是一家开发1型糖尿病（T1 D）干细胞衍生疗法的再生医学公司，今天宣布其高级管理团队成员将参加将于2026年10月9日至11日在宾夕法尼亚州费城举行的突破性T1 D临床与研究大会。

大会期间，NewcelX管理层将与研究人员、临床医生、投资者和潜在战略合作伙伴会面，讨论公司的主导计划NMEL-101以及计划中的T1 D 1/2a期临床试验的准备工作。

该公司此次出席是在2026年7月宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）成功举行B型研究前新药（Pre-IND）会议之后举行的。会议提供了建设性的FDA反馈和对拟议开发策略的一致性，包括化学、制造和控制（SMC）以及临床前计划，并澄清了NMEL-101临床开发的监管途径。

在IND前会议结束后，NewcelX在支持其计划的研究性新药（IND）提交所需的剩余IND支持工作方面有了明确的前进道路。该公司正在根据适用的监管要求推进必要的临床前、制造和监管活动，为其计划中的1/2a期临床试验做准备。

NMEL-101将NewcelX的浓缩干细胞衍生的胰腺细胞与Eledon Pharmaceuticals的研究性抗CD 40 L抗体tegoprubart结合起来，作为拟议的免疫调节方案的一部分，旨在支持移植细胞的生存和功能。

鼓励有兴趣更多地了解NMEL-101和公司计划的临床开发计划的研究人员、投资者和潜在战略合作伙伴联系NewcelX，在InvestorRelations@newcelx.com

关于NewcelX

NewcelX Ltd.（纳斯达克：NMEL）是一家创新的生物制药公司，专注于开发针对1型糖尿病的变革性干细胞衍生疗法。该公司的领先项目NMEL-101建立在经过验证的人类多能干细胞（hOSC）平台之上，旨在通过可扩展的现成细胞替代来恢复功能性胰岛素生产。NewcelX正在推进一种针对1型糖尿病的综合治疗方法，整合细胞疗法、免疫保护和转化科学，以解决未满足的关键医疗需求。

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前瞻性陈述

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