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Tempus AI获得FDA对Tempus ECG-MR的510(k)许可,这是一种人工智能产品,可分析标准12电极静息心电图以检测与未诊断的心室返流相关的迹象

2026-09-28 20:06

ECG-MR成为第四款获得FDA批准的Tempus ECG-AI产品,涵盖心律失常、心脏功能、肺血管和瓣膜疾病

Tempus AI,Inc.(纳斯达克股票代码:TEM)今天宣布,Tempus ECG-MR已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可,Tempus ECG-MR是一种人工智能产品,可分析标准12导静息心电图(ECG),以检测与未诊断的中度或重度心脏瓣膜返流(MR)相关的迹象。

MR是心脏瓣膜疾病的一种常见形式,血液通过瓣膜向后渗漏。由于早期阶段通常没有症状或表现为呼吸急促等非特异性症状,因此MR通常直到晚期才被诊断出来。Tempus ECG-MR作为早期检测工具,帮助识别应转诊进行进一步评估的高危患者,例如后续诊断成像。

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