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2026-09-28 11:00
与PsyLabs的约束性条款表为Psyence BioMed的德克萨斯州子公司提供了PsyLabs制药级ibosilon在美国的独家开发、供应和分销权,但须达成最终协议
纽约,9月2026年28日(环球新闻网)-- Psyence Biomedical Ltd.(纳斯达克:PBM)(“Psyence BioMed”或“公司”)今天宣布,其在德克萨斯州的全资子公司德克萨斯伊博登研究公司(“TIRC”)已与Psyence Labs Ltd.签订了具有约束力的条款表。(“PsyLabs”)根据该协议,PsyLabs将向TIRC授予PsyLabs在美国的制药级ibosilon独家许可、供应和批发分销安排。条款表对双方具有约束力,并将被双方同意在2026年11月30日或之前达成的最终协议取代;如果最终协议尚未在该日期之前签署,条款表将失效。
根据条款表,PsyLabs将授予TIRC在美国独家许可PsyLabs与其制药级盐伊波尤单抗相关的专业知识、商业秘密、培养、提取和加工方法、分析方法、规格、标准操作程序、批记录以及技术和监管信息,在开发所需或有用的范围内,在美国生产和商业化伊波尤单抗候选药物。PsyLabs将成为TIRC的ibosilon独家供应商,TIRC将被任命为PsyLabs该产品在美国的独家批发商和分销商。PsyLabs保留美国境外的所有权利。作为考虑,TIRC将向PsyLabs支付总计约130万美元的第一个候选药物的开发和监管里程碑付款,从FDA首次批准一周年开始并可计入特许权使用费的年度排他性费,以及每种候选药物净销售额的低个位数百分比特许权使用费,以及TIRC转售产品的利润分成安排。TIRC的独家经营权取决于TIRC从PsyLabs采购其对美国的所有ibools需求,但须遵守习惯性的供应失败介入权,并预计将遵守最终协议中规定的最低开发或销售绩效阈值。PsyLabs是Psyence BioMed的主要股东,Psyence BioMed持有该公司的所有权权益,在其运营管辖区获得了种植、提取和出口伊布拉尼的许可,并在符合ISO 22000和GMP的生产和加工设施中运营。
TIRC由Psyence BioMed全资拥有并资助,打算根据该许可证开展美国ibosilon开发计划,但前提是达成最终协议以及在提出任何临床研究之前所需的制造、非临床和监管工作。
“排他性很重要。本术语表旨在为TIRC在美国iboilon开发中提供明确的地位,并以获得PsyLabs的材料、制造专业知识和技术文档为支持。对于任何联邦机构、州项目或临床合作伙伴来说,我们相信在美国与谁合作研究伊布拉比的问题都有明确的答案。”
- Jody Aufrichtig,Psyence BioMed和德克萨斯Iboilon研究公司首席执行官
“这份术语表旨在让TIRC访问PsyLabs的材料、专业知识以及技术和监管文件,我们相信这将使我们的开发计划能够快速开始,而不是从头开始。我们相信,在任何地方,很少有化合物已经完成了如此多的基础工作;最重要的是,我们相信这使我们更接近能够为有需要的患者提供治疗。”
- 约翰·索恩博士,德克萨斯州伊博登研究公司项目负责人
随着TIRC在许可证下的制造、监管和临床里程碑的进展,包括最终协议的达成,公司打算提供进一步的更新。
关于PSYENCE BIOMED PSYENCE Biomedical Ltd.(纳斯达克股票代码:PBM)是一家纳斯达克上市公司,其子公司德克萨斯州伊博利研究公司总部位于德克萨斯州。它是为数不多的专门从事神经可塑原疗法和制药级候选药物生产的多资产、垂直整合的生物制药公司之一。它是第一家专注于开发自然来源的非合成裸盖菌素和伊博加因神经可塑原药物的生命科学生物技术公司,将在纳斯达克上市。该公司致力于解决未满足的心理健康需求,并致力于采取基于证据的方法,开发安全、有效且经FDA批准的自然源性神经原治疗方法,治疗一系列心理健康疾病。
关于PsyLabs PsyLabs是一家神经原活性药物成分开发公司,在其经营管辖范围内获得联邦政府许可,培养,提取和出口裸盖菇素蘑菇和其他神经原化合物,包括裸盖菇素,裸盖菇素,梅斯卡林,伊波洛托和二甲基色胺,合法的医疗和研究市场。PsyLabs在符合ISO 22000和GMP的设施中运营,专注于天然化合物纯化、监管支持和全球分销。www.psylabs.life
联系人Psyence Biomedical Ltd. ·ir@psyencebiomed.com·media@psyencebiomed.com·info@psyencebiomed.com· +1 416-477-1708投资者联系人:Michael Kydd,投资者关系顾问-michael@psyencebiomed.com
前瞻性陈述本通讯包含适用证券法含义内的“前瞻性陈述”,包括1995年美国私人证券诉讼改革法案。其中包括有关与PsyLabs谈判和达成最终协议的声明;许可、供应和分销安排的范围、期限、排他性和预期利益;里程碑、可能支付的排他性费和特许权使用费; TIRC在美国ibotify开发、供应和分销中的预期角色; TIRC打算开展的制造、非临床、监管和临床活动;以及公司预计参与联邦和州项目。前瞻性陈述可以通过“将”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”和类似表达来识别。
这些声明基于有关政府政策的假设、对受监管的神经可塑原研究的持续兴趣、合法开发途径的可用性以及公司维持许可证、许可证、供应安排和第三方关系的能力。这些假设可能被证明是错误的。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括最终协议未在2026年11月30日之前达成或根本未达成,或者根据与条款表不同的条款达成的可能性;许可被终止、缩小范围、转换为非排他性许可或存在争议; TIRC的排他性将受到TIRC未达到的最低绩效阈值的限制;许可权利被证明不足以满足预期计划的需求;依赖PsyLabs作为独家许可方和供应商,以及TIRC有义务独家从PsyLabs采购ibotify;该安排是在相关方之间进行的,并且商定的条款可能与不相关方之间商定的条款不同;美国、南部非洲或其他地方的法律、法规或执法优先事项发生变化;伊波比松作为受控物质的持续地位;临床、监管和审批风险;竞争,包括来自在许可产业之外开发伊波比松的各方;融资风险;以及公司保持遵守纳斯达克持续上市标准的能力。该列表并不详尽。这些风险应与公司截至2026年3月31日财年的20-F表格年度报告“风险因素”部分以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的风险因素一起考虑。本通讯中的任何内容均不应被视为任何人对本文所述前瞻性陈述将实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现的陈述。读者不应过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅涵盖截至日期的情况。除法律要求外,公司不承担更新此类声明的义务。
该公司没有对其拟议产品提出医疗、治疗或健康福利主张。美国食品和药物管理局、加拿大卫生部和其他监管机构尚未批准伊波尤单抗或该公司的其他神经可塑原化合物用于治疗用途,其安全性和有效性尚未通过授权的临床研究确定。需要严格的科学研究和临床试验。任何对ibosilon库存、库存或剂量的引用仅为公司的最佳估计。提及符合GMP的规定是指在根据适用的药品生产质量管理规范标准设计、运营和控制的设施中进行生产,并且本身并不构成任何监管机构的正式认证或批准的代表,除非明确说明。对计划临床试验的引用仅描述正在评估的活动;尚未开始试验,也没有提交或接受相关的监管申请。
此通讯不是出售要约或购买要约任何证券。