伊顿制药宣布IMPAIDO ®（米替福辛）胶囊在美国上市

伊利诺伊州鹿园，九月28，2026（GLOBE NEWSWIRE）-伊顿制药公司（“伊顿”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ETON），一家专注于开发和商业化罕见疾病治疗的创新型制药公司，今天宣布，该公司已推出IMPAVIDO®（米替福新）胶囊。

“我们很高兴重新推出IMPAVID并向所有患者提供伊顿关怀服务。通过将IMPAVID纳入伊顿公学的罕见病商业基础设施，我们可以将这种重要的疗法与旨在帮助支持医疗保健提供者并扩大患者的接触范围的高接触服务相结合。我们相信，这种全面的方法将有助于确保需要IMPAVID的患者能够在没有不必要的延误的情况下获得并开始治疗。我们还正在努力通过我们的寄售库存库存计划扩大美国各地医院的现场可用性，”伊顿制药首席执行官肖恩·布林耶尔森（Sean Brynjelsen）表示。

寻求开IMPAVID处方的临床医生可以选择Anvo #5（孟菲斯）进行电子处方，或将患者转诊表传真至855-813-2039。对处方或医疗保健提供者有疑问的患者可以拨打Anvo，拨打IMPAVIDO专用热线877-469-4078。

寻求IMPAIDO供住院使用的医院药房可以联系Anvo Specialty Pharmacy，以通过医院网络建立访问权限。

针对紧急或时间敏感的患者需求，Anvo将与治疗临床医生、CDC代表和医院药房协调紧急访问途径。该途径旨在根据患者的时间需求和治疗机构的位置评估最快可用的产品来源和交付选项。

更多产品详细信息可在产品网站www.impavidous.com上找到。

IMPAVID的重要安全信息

指示

IMPAVID ®（米替福辛）是一种抗利什曼病药物，适用于体重至少30公斤（66磅）的成人和青少年，用于治疗：

·杜诺瓦尼利什曼虫引起的内脏利什曼病。·由巴西利什曼虫、古扬利什曼虫和巴拿马利什曼虫引起的皮肤利什曼虫病。·巴西利什曼原虫引起的粘液利什曼病。

使用限制：临床试验中评估的利什曼虫属物种基于流行病学数据。同一利什曼虫物种对IMPAVID的反应可能存在地理差异。IMPAVIDO治疗其他利什曼原虫物种的有效性尚未得到评估。

重要安全性信息

禁忌症

IMPAVIDO禁忌用于妊娠期，因为它可能会对胎儿造成伤害; Sjörn-Larsson综合征患者;以及对米替福新或制剂中任何成分过敏的患者。

警告和注意事项

胚胎-胎仔毒性：妊娠期间使用IMPAIDO可能会对胎儿造成伤害。在对有生育能力的女性开始治疗之前进行妊娠测试。建议有生育能力的女性在治疗期间和治疗完成后5个月内采取有效的避孕措施。如果治疗期间出现呕吐或腹泻，口服避孕药的有效性可能会降低;建议使用额外的非激素避孕方法。

生殖影响：在动物研究中，米替福新导致生育力受损。尚未充分评价对人类生育力的潜在影响。

肾脏影响：在治疗期间和治疗完成后4周内监测血清肌酐。

肝脏影响：治疗期间监测肝脏转氨酶和胆固醇。

胃肠道影响：呕吐和腹泻很常见，可能导致脱水。治疗期间鼓励摄入足够的液体。

血小板减少：在接受内脏利什曼病治疗的患者治疗期间监测血小板计数。

史蒂文斯-约翰逊综合征：已报告史蒂文斯-约翰逊综合征。如果出现剥落性或大疱性皮疹，则停止使用IMPAIDO。

不良反应

最常见的不良反应（至少2%）是恶心、呕吐、腹泻、头痛、食欲下降、头晕、腹痛、瘙痒、嗜睡、谷氨酶升高和血清肌萎缩。

要报告与IMPAVID相关的疑似不良事件，请联系伊顿制药公司。请致电1-855-224-0233或美国食品药品监督管理局（FDA）www.fda.gov/MedWatch或致电1-800-FDA-1088。

请参阅完整的处方信息，包括有关胚胎-胎儿毒性的方框警告。

关于伊顿制药

伊顿公学是一家创新制药公司，专注于开发罕见疾病治疗方法和商业化。该公司目前拥有11种商业罕见病产品：KHINDIVI®（氢考的松）、INCREFLEX ®（mecasermin）、ALKINDI SPRINKLE®（氢考的松）、DESMODA™（醋酸去氨加压素）、GALZIN®（醋酸锌）、HEMANGEOL®（氯化普普瑞洛尔）、PKU GOLKE ®、IMPAIDO ®（米替福辛）、甘草酸、无水甜菜碱和尼替松。该公司还有另外五种处于后期开发阶段的候选产品：AMGLIDIA®（格列布利特）、SYS-001、ET-700、ET-800和ZENEO®氢考松自动注射器。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.etonpharma.com。

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