自适应生物技术强调了高灵敏度MRD检测在国际骨髓瘤协会新的治愈定义中的作用

定义要求骨髓瘤治疗五年，MRD持续阴性，并使用足够敏感的技术进行评估，以在一百万个细胞中识别出一个骨髓瘤细胞

西雅图，9月2026年25日（环球新闻网）--自适应生物技术公司（纳斯达克：ADPT），一家旨在将适应性免疫系统的遗传学转化为临床产品以诊断和治疗疾病的商业阶段生物技术公司，今天强调了在苏格兰格拉斯哥举行的国际骨髓瘤学会（IMS）第23届年会上提出的多发性骨髓瘤治愈的新共识定义，代表IMS和国际骨髓瘤工作组（IMWG）。

多发性骨髓瘤长期以来被认为是一种不治之症，现在正在进入一个新阶段，一些患者在治疗结束后数年内仍没有可检测到的疾病。骨髓瘤治疗策略和疾病监测技术的重大进步为临床医生提供了更有效的方法来推动深度反应和更敏感的测量方法。随着越来越多的患者实现这些结果，有必要制定明确的标准来确定长期反应何时可以被视为治愈。新的共识定义确立了这一标准，并将持续可测量残留疾病（MRD）阴性置于确定深度反应是否随着时间的推移而持续存在的中心。

根据全球骨髓瘤专家达成的共识定义，新诊断或复发疾病的患者在没有任何骨髓瘤治疗的情况下完全缓解五年后可能被认为治愈。在此期间，定义要求：

这些标准表明，包括clonoeq ®在内的先进疾病评估方法将在确定哪些患者符合治愈定义方面发挥核心作用。

“在治疗多发性骨髓瘤的领域，我们现在已经达到了可以真正治愈患者的地步。治愈定义的一部分是患者的骨髓中没有可测量的疾病，”加州大学旧金山分校医学系临床教授杰弗里·沃尔夫博士说。 “理想的测量方法是使用clonoeq检测试剂盒，多年来已被证明是定义这些患者残余疾病的最具重复性的方法。”

建立这一共识定义是患者新时代的开始;需要进行大量持续研究，以继续扩大治愈的比例，并更好地了解特定患者亚群治愈的可能性。

骨髓瘤患者兼HealthTree基金会首席执行官兼创始人珍妮·阿尔斯特罗姆（Jenny Ahlstrom）表示：“患者很高兴听到治疗对话获得动力，但希望平衡希望与他们的现实。”“鉴于所有骨髓瘤都是不同的，了解谁可以并且将被治愈将是不久将来最重要的发现之一。”

“骨髓瘤治愈的共识定义标志着患者群体的一个决定性时刻，也是该领域的一项里程碑式成就。与上周的NCCN Guidelines®更新一起，这一进展清楚地确认了高度敏感的MRD评估应系统地整合到常规骨髓瘤护理中，”Adaptive Biotechnologies MRD首席商务官Susan Bobulsky说。“作为第一个也是唯一一个获得FDA批准的下一代测序MRD测试，clonoeq具有独特的地位，可以支持治愈定义所需的严格水平，为临床医生提供一种精确的方法来测量深度反应随着时间的推移，并为患者提供更清晰的见解他们的治疗结果。”

关于clonoeq clonoeq ®是第一个也是唯一一个获得FDA批准的体外诊断（IVD）测试，用于使用骨髓检测和跟踪多发性骨髓瘤（MM）或B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的最小（或可测量）残留病（MRD），以及使用血液或骨髓检测和跟踪慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的最小（或可测量）残留病（MRD）。clonoeq还可用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCC）、套细胞淋巴瘤（MCL）和其他淋巴癌和样本类型，作为CLIA验证的实验室开发测试（LDT）。clonoeq受MM、CLL、ALL、DLBCD和MCL的医疗保险的承保范围。

clonoSEQ可识别和定量恶性细胞中的DNA序列，在一百万个健康细胞中检测出一个癌细胞，帮助临床医生和研究人员随着时间的推移精确评估和监测MRD。它提供标准化，敏感的结果，为治疗决策提供信息，预测结果，并更早地检测复发。clonoSEQ已经在300多个同行评审的出版物中进行了广泛的研究。

clonoSEQ根据欧盟体外诊断法规（IVDR）获得CE认证。有关欧盟的预期用途详情，请参阅使用说明书（可根据要求提供）。

要查看FDA批准的clonoSEQ用途，请访问clonoSEQ.com/technical-summary。

关于自适应生物技术自适应生物技术（“我们”或“我们的”）是一家商业阶段的生物技术公司，专注于利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗。我们相信，适应性免疫系统是自然界对大多数疾病进行最精细调整的诊断和治疗，但无法解码它导致医学界无法充分利用其能力。我们专有的免疫医学平台以规模、精确性和速度揭示并转化适应性免疫系统的大量遗传学。我们利用我们的平台与生物制药公司合作，为药物开发提供信息，并在我们的两个业务领域（微小残留病（MRD）和免疫医学）开发临床诊断。我们的商业产品和临床管道能够诊断、监测和治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病等疾病。我们的目标是开发并商业化针对每个患者量身定制的免疫驱动临床产品。

前瞻性陈述本新闻稿包含基于管理层的信念和假设以及管理层当前可用的信息的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关我们开发、商业化和实现当前和计划产品和服务的市场接受能力的陈述、我们的研究和开发工作以及有关我们业务战略的其他事项的陈述。资本使用、经营结果和财务状况以及未来运营的计划和目标。

在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“意图”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“正在进行”或这些术语的否定或其他类似术语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素在“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”以及我们不时向美国证券交易委员会提交的文件中的其他地方进行了描述。我们警告您，前瞻性陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测的组合，而我们对此无法确定。因此，前瞻性陈述可能不被证明是准确的。本新闻稿中的前瞻性陈述代表了我们截至本文日期的观点。除法律要求外，我们没有义务以任何原因更新任何前瞻性陈述。

适应性投资者Karina Calzadilla，投资者关系和FP&A副总裁201-396-1687 investors@adaptivebiotech.com

适应性媒体Erica Jones，企业传播副总监206-279-2423 media@adaptivebiotech.com