Legend Biotech提供的CARVYKTI数据显示，半数RRMM患者在单次输注后五年内保持无进展和存活

五年总生存率为69.2%，这增加了越来越多的长期证据支持CARVYKTI治疗早期RNMM的潜力

新泽西州布里奇沃特九月2026年25日（环球新闻网）--传奇生物技术公司（纳斯达克股票代码：LEGN）全球细胞治疗领导者（Legend Biotech）今天宣布了CARTITUTE-2队列A（n=20）的五年随访数据，评估CARVYKTI®（西他卡布太烯autoleucel; cilta-cel）治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，接受1 - 3线既往治疗后，60.7个月。这些数据今天在苏格兰格拉斯哥举行的2026年国际骨髓瘤协会（IMS）年会上公布了（摘要#PA-288）。

数据显示，单次CARVYKTI输注五年后，20名患者中有10名（50%）在没有维持治疗的情况下仍然存活且无进展。这些发现建立在之前在CARTITUTE-1中观察到的长期结果的基础上，并表明早期使用CARVYKTI可能会增加实现持久无治疗缓解的可能性，进一步强化了支持其改变多发性骨髓瘤预期的潜力的证据。

Legend Biotech CARVYKTI总裁Alan Bash表示：“这些五年数据显示，50%的患者在单次输注CARVYKTI后仍然存活且无进展，这进一步证实了越来越多的证据支持CARVYKTI独特的治疗潜力。”

多发性骨髓瘤是一种血癌，在整个疾病过程中会给患者带来巨大的身体和情感负担。患者可能会出现胃痛、疲劳、虚弱、感染和肾脏问题等症状，这可能会影响他们的工作、保持活跃和参与日常生活的能力。多发性骨髓瘤通常需要持续治疗，并且在缓解期后可能复发，导致患者在多年内接受多个周期的治疗。i、ii

CARTITUTE-2队列A参与者乔·雷德（Joe Rader）说：“在接受一次治疗五年多后，仍然能够专注于生活而不是下一次治疗，这是我被诊断时从未想象过的事情。”“当你患有多发性骨髓瘤时，你会学会以不同的方式测量时间--从一次治疗到下一次，从一次扫描到下一次。”

医学博士尼尔斯·范德东克（Niels van de Donk）说：“对于多发性骨髓瘤患者来说，数年时间没有疾病进展或需要持续治疗的可能性可能非常有意义。”博士，阿姆斯特丹UMC血液学教授。“我相信，这些发现显示该队列中一半的患者在五年后仍然处于进展状态并且无法接受治疗，这在多发性骨髓瘤中是独一无二的，让我们有理由乐观，并加深了我们对在治疗过程早期使用CARVYKTI可能发生的事情的理解。最终，我们希望帮助更多患者实现持久的疾病控制，并减少循环治疗的时间。”‡

五年CARTITUTE-2队列A数据显示早期RNMM持续缓解

随着延长随访时间，患者继续获得持久的临床获益，中位无进展期为60.5个月。分析时尚未达到中位总生存期，69.2%的患者在五年后仍存活。中位随访时间为60.7个月，CARVYKTI输注后5年以上，20名患者中有10名（50%）在未接受进一步抗骨髓瘤治疗的情况下仍存活且无进展。

经过更长时间的随访观察到的安全性特征与CARVYKTI已知的安全性特征一致，没有报告新的CAR T细胞相关神经毒性。自之前对CARTITUTE-2队列A进行分析（中位随访时间约为30个月）以来，三名患者出现了新的血液恶性肿瘤（急性骨髓性白血病），两名患者因疾病进展和新癌症而死亡。

关于CARVYKTI®（CILTACABTAGENE AutoLEUCEL; CILTA-CEL）Ciltacabtagene autoleucel是一种BCMA指导的基因修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌入抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行重新编程，该受体可识别和消除表达BCMA的细胞。cilta细胞CAR蛋白具有两种靶向BCMA的单结构域抗体，旨在赋予针对人BCMA的高亲和力。与BCMA表达细胞结合后，CAR促进T细胞激活、扩张和靶细胞的消除。iv

2017年12月，联想生物科技与杨森生物科技有限公司达成全球独家许可和合作协议，一家强生公司，开发cilta cel并商业化。2022年2月，cilta-cel获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，品牌名称为CARVYKTI®，用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤。2024年4月，cilta-cel被批准用于复发性/难治性骨髓瘤患者的二线治疗，这些患者既往接受过至少一种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂，并且对来那度胺无效。

2022年5月，欧盟委员会（EC）授予CARVYKTI®有条件上市授权，用于治疗成人复发性和难治性多发性骨髓瘤。2022年9月，日本厚生劳动省（MHLW）批准了CARVYKTI®。Cilta-cel于2019年12月在美国获得突破性治疗称号，并于2020年8月在中国获得突破性治疗称号。此外，cilta-cel于2019年4月获得欧盟委员会的优先医疗（PRIME）指定。Cilta-cel还于2019年2月获得了美国FDA的孤儿药称号，于2020年2月获得了欧盟委员会的孤儿药称号，并于2020年6月获得了日本药品和医疗器械管理局（PEDA）的孤儿药称号。2022年3月，欧洲药品管理局孤儿药品委员会一致建议，根据临床数据证明治疗后完全缓解率提高和持续，维持cilta-cel的孤儿称号。

关于多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤是一种血癌，当浆细胞（骨髓中发现的一种白细胞）发生癌变并生长时开始。v 2026年，估计将有超过36，000人被诊断出患有多发性骨髓瘤，超过10，000人将死于该疾病U.S.vi虽然一些多发性骨髓瘤患者最初没有症状，大多数患者的诊断是由于症状包括骨骼问题、低血细胞计数、钙升高、肾脏问题或感染。七

关于CARTITUTE-1 CARTITUTE-1（NCT 03548207）是一项1b/2期、开放标签、多中心研究，评估cilta-cel在复发性和/或难治性多发性骨髓瘤成人中的安全性和有效性，这些患者既往接受过至少3种治疗或对PI和IMiD双重难治，接受PI、IMiD，和抗CD 38抗体，并在开始最近的治疗后12个月内记录疾病进展。该研究1b期部分的主要目的是根据LCAR-B38 M CAR-T细胞首次人体研究（LEGEND-2）的信息，描述cilta-cel的安全性并确认推荐的2期剂量。II期部分进一步评估了cilta-cel的疗效，以总体缓解率作为主要终点。VIII

关于CARTITUTE-2 CARTITUTE-2（NCT 04133636）是一项正在进行的II期多队列研究，旨在评估cilta-cel在各种临床环境中治疗多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性。CARTITUTE-2队列A评估了既往接受过一到三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物）且来那度胺难治性患者的cilta-cel。队列A的主要目的是评价cilta-cel的疗效，以微小残留病变（MRD）阴性作为主要终点。ix

关于Legend Biotech Legend Biotech拥有超过3，000名员工，是最大的独立细胞治疗公司，也是永远改变癌症护理的治疗先驱。Legend Biotech凭借CARVYKTI®走在CAR-T细胞疗法革命的前沿，CARVYKTI®是一种治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的一次性药物，与合作者强生公司开发和销售。Legend Biotech以美国为中心，正在通过扩大其领导地位来建立一家端到端的细胞治疗公司，以最大限度地提高CARVYKTI的患者可及性和治疗潜力。Legend Biotech计划通过该平台推动其尖端细胞治疗模式的未来创新。

请访问https://legendbiotech.com了解更多信息，并在X、LinkedIn和Instagram上关注我们。

CAVYKTI ®重要安全信息

警告和注意事项

早期死亡率增加-在CARTITUTE-4（一项（1：1）随机对照试验中，与对照组相比，随机分配至CARVYKTI®治疗组的患者早期死亡百分比在数字上更高。在随机分配后的前10个月内死亡的患者中，比例更高（29/208; 14%）发生在CARVYKTI®组，而对照组（25/211; 12%）。在随机化前10个月内CARVYKTI®组发生的29例死亡中，10例死亡发生在CARVYKTI®输注之前，19例死亡发生在CARVYKTI®输注之后。在CARVYKTI®输注前发生的10例死亡中，均因疾病进展而发生，没有人因不良事件而发生。在CARVYKTI®输注后发生的19例死亡中，3例是由于疾病进展造成的，16例是由于不良事件造成的。最常见的不良事件是由于感染（n=12）。

接受CARVYKTI®治疗后发生细胞因子释放综合征（CRS），包括致命或危及生命的反应。在CARTITUTE-1和-4研究中接受CARVYKTI®治疗RNMM的患者中（N=285），84%（238/285）发生了CRS，其中4%（11/285）的患者发生了CRS '级（ASCT 2019）。任何级别的CRS发作的中位时间为7天（范围：1至23天）。82%的CRS消退，中位持续时间为4天（范围：1至97天）。所有患者合并后的CRS最常见表现（至少10%）包括发烧（84%）、低血压（29%）和谷草胺转移酶升高（11%）。可能与CRS相关的严重事件包括发热、噬血细胞性淋巴组织细胞增多症、呼吸衰竭、弥漫性血管内凝血、毛细血管渗漏综合征以及室上性和室上性心动过速。CARTITUTE-4组78%的患者发生CRS（3% 3至4级），CARTITUTE-1组95%的患者发生CRS（4% 3至4级）。

根据临床表现识别CRS。评估并治疗发烧、缺氧和低血压的其他原因。据报道，CRS与HLH/MAS的发现有关，并且这些综合征的生理学可能重叠。HHH/MAS是一种可能危及生命的疾病。对于接受治疗后仍出现进展性CRS症状或难治性CRS的患者，评估是否有HLH/MAS的证据。

确认在输注CARVYKTI®之前至少提供2剂托珠单抗。

在临床试验中接受CARVYKTI®治疗的285名患者中，53%（150/285）的患者接受了托珠单抗治疗; 35%（100/285）的患者接受了单次给药，而18%（50/285）的患者接受了1次以上的托珠单抗治疗。总体而言，14%（39/285）的患者接受了至少1剂皮质类固醇治疗CRS。

在CARVYKTI®输注后至少每天监测患者的CRS体征和症状，持续7天。输注后至少2周内监测患者的CRS体征或症状。在CRS的第一个迹象，立即开始治疗与支持性护理，托珠单抗，或托珠单抗和皮质类固醇。

如果任何时候出现CRS的迹象或症状，建议患者立即寻求医疗护理。

接受CARVYKTI®治疗后会发生神经系统毒性，这些毒性可能是严重的、危及生命的或致命的。神经毒性包括ICANS、具有帕金森氏症体征和症状的神经毒性、GBS、免疫介导的脊髓炎、周围神经病和脑神经麻痹。就这些神经毒性的体征和症状以及其中一些毒性的延迟发作性质向患者提供咨询。如果任何时候出现任何这些神经毒性的迹象或症状，指导患者立即寻求医疗护理以进一步评估和管理。

在CARTITUTE-1和4研究中接受CARVYKTI®治疗的患者中，24%（69/285）发生一种或多种神经系统毒性，其中7%（19/285）的患者发生了3级以上的病例。至发病的中位时间为10天（范围：1至101天），63/69（91%）的病例在30天内发病。72%（50/69）的患者神经系统毒性消退，消退的中位持续时间为23天（范围：1至544）。在出现神经毒性的患者中，96%（66/69）还出现了CRS。神经毒性的亚型包括13%的ICANS、7%的周围神经病变、7%的脑神经麻痹、3%的帕金森症和0.4%的免疫介导脊髓炎。

免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）：接受CARVYKTI ®治疗的患者可能会出现致命或危及生命的ICANS，包括CRS发作前、与CRS同时发生、CRS消退后或没有CRS的情况。

在CARTITUTE-1和-4研究中接受CARVYKTI®的患者中，13%（36/285）发生ICANS，其中2%（6/285）的患者发生了ICANS '级以上。ICANS发作的中位时间为8天（范围：1至28天）。36名患者中有30名（83%）的ICANS消退，中位消退时间为3天（范围：1至143天）。所有患者的ICANS中位持续时间为6天（范围：1至1229天），包括死亡时或数据截止时神经系统事件仍在持续的患者。在ICANS患者中，97%（35/36）患有CRS。69%的患者在CRS期间发生ICANS，14%的患者在CRS发生之前和之后发生ICANS。CARTITUTE-4组7%的患者（0.5%为3级）和CARTITUTE-1组23%的患者（3%为3级）发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征。ICANS最常见（至少2%）的表现包括脑病（12%）、失语（4%）、头痛（3%）、运动功能障碍（3%）、共济失调（2%）和睡眠障碍（2%）。

CARVYKTI®输注后至少每天监测患者是否有ICANS的体征和症状，持续7天。排除ICANS症状的其他原因。输注后至少2周监测患者的ICANS体征或症状并立即治疗。神经毒性应根据需要通过支持治疗和/或皮质类固醇进行管理。建议患者在输注后至少2周内避免驾驶。

帕金森症：在CARVYKTI®的临床试验中报告了帕金森症的神经毒性。在CARTITUTE-1和-4研究中接受CARVYKTI®的患者中，3%（8/285）发生帕金森病，其中2%（5/285）的患者发生帕金森病超过3级。至帕金森病发作的中位时间为56天（范围：14至914天）。8名患者中有1名（13%）的帕金森病消退，中位缓解时间为523天。所有患者的帕金森症中位持续时间为243.5天（范围：62至720天），包括死亡时或数据截止时神经系统事件仍在持续的患者。所有患者的帕金森综合征发作均发生在CRS后，6例患者发生在ICANS后。

CARTITUTE-4组有1%的患者发生帕金森病（无3至4级），CARTITUTE-1组有6%的患者发生帕金森病（4% 3至4级）。

帕金森综合征的表现包括运动障碍、认知障碍和人格改变。监测患者可能延迟发作的帕金森综合征体征和症状，并通过支持性护理措施进行管理。用于治疗帕金森病的药物在CARVYKTI®治疗后改善或缓解帕金森综合征症状的疗效信息有限。

吉兰-巴雷综合症：尽管接受静脉注射免疫球蛋白治疗，但接受CARVYKTI®治疗后仍出现了GBS致命结局。报告的症状包括与GBS的Miller-Fisher变体一致的症状、脑病、运动无力、言语障碍和多神经根神经炎。

监测GBS。评估患有GBS周围神经病变的患者。根据GBS的严重程度，考虑通过支持性护理措施并结合免疫球蛋白和血浆置换治疗GBS。

免疫介导的脊髓灰质炎：一名接受CARVYKTI ®作为后续治疗的患者在接受CARVYKTI ® CARTITUTE-4治疗后25天发生3级脊髓炎。报告的症状包括下肢感觉减退和下腹括约肌控制受损。使用皮质类固醇和静脉注射免疫球蛋白后，症状有所改善。因其他原因死亡时，Mystopsis仍在继续。

接受CARVYKTI®治疗后发生周围神经病变。在CARTITUTE-1和-4研究中接受CARVYKTI®的患者中，7%（21/285）发生周围神经病变，其中1%（3/285）的患者发生了周围神经病变，其中1%（3/285）的患者发生了周围神经病变。至周围神经病变发作的中位时间为57天（范围：1至914天）。21名患者中有11名（52%）的周围神经病变消退，中位缓解时间为58天（范围：1至215天）。所有患者周围神经病变的中位持续时间为149.5天（范围：1至692天），包括死亡时或数据截止时神经系统事件仍在持续的患者。

CARTITUTE-4组7%的患者发生周围神经病变（0.5% 3至4级），CARTITUTE-1组7%的患者发生周围神经病变（2% 3至4级）。监测患者的周围神经病体征和症状。患有周围神经病变的患者也可能出现脑神经麻痹或GBS。

接受CARVYKTI®治疗后发生脑神经麻痹。在CARTITUTE-1和-4研究中接受CARVYKTI®的患者中，7%（19/285）发生了脑神经麻痹，其中1%（1/285）的患者发生了3级以上。至脑神经麻痹发作的中位时间为21天（范围：17至101天）。19名患者中有17名（89%）的脑神经麻痹得到缓解，中位缓解时间为66天（范围：1至209天）。所有患者的脑神经麻痹的中位持续时间为70天（范围：1至262天），包括死亡时或数据截止时神经系统事件仍在持续的患者。CARTITUTE-4组9%的患者发生了脑神经麻痹（1%为3至4级），CARTITUTE-1组3%的患者发生了脑神经麻痹（1%为3至4级）。

受影响最频繁的脑神经是第七脑神经。此外，据报道，脑神经III、V和VI也受到影响。

监测患者的脑神经麻痹的体征和症状。根据体征和症状的严重程度和进展，考虑使用全身性皮质类固醇进行管理。

噬血细胞淋巴细胞增多症（HLH）/巨噬细胞激活综合征（MAS）：在CARTITUTE-1和-4研究中接受CARVYKTI®的患者中，1%（3/285）的患者发生HLH/MAS。所有HLH/MAS事件均在接受CARVYKTI®后99天内发生，中位发作时间为10天（范围：8至99天），且均发生在CRS持续或恶化的情况下。HHH/MAS的表现包括高铁蛋白血症、低血压、缺氧伴弥漫性肺泡损伤、凝血功能障碍和出血、血细胞减少以及多器官功能障碍，包括肾功能障碍和呼吸衰竭。

发生HLH/MAS的患者严重出血的风险增加。监测HLH/MAS患者的血液学参数，并按照机构指南输血。CARVYKTI®治疗后发生HLH/MAS致死性病例。

HLH是一种危及生命的疾病，如果不及早识别和治疗，死亡率很高。HLH/MAS的治疗应按照机构标准进行。长期且复发的细胞减少症：在淋巴细胞清除化疗和CAVYKTI ®输注后，患者可能会出现长期且复发的细胞减少症。

在CARTITUTE-1和-4研究中接受CARVYKTI®的患者中，62%（176/285）的患者出现3级或以上血细胞减少症在CARVYKTI®输注后第30天未消退，其中包括血小板减少症33%（94/285）、中性粒细胞减少症27%（76/285）、淋巴细胞减少症24%（67/285）、贫血2%（6/285）。CARVYKTI®输注后第60天，3级或4级血细胞减少症初步恢复后，分别有22%、20%、5%和6%的患者复发3级或4级淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。77%（219/285）的患者在初步恢复3级或4级血细胞减少症后，复发1次、2次或3次或以上3级或4级血细胞减少症。死亡时，16名和25名患者分别出现3级或4级中性粒细胞减少症和血小板减少症。

在CARVYKTI®输注前后监测血细胞计数。根据当地机构指南，通过生长因子和血液制品输血支持来管理血细胞减少症。

感染：CAVYKTI ®不应用于患有活动性感染或炎症性疾病的患者。CARVYKTI®输注后，患者发生严重、危及生命或致命的感染。

在CARTITUTE-1和-4研究中接受CARVYKTI®的患者中，57%（163/285）发生感染，其中24%（69/285）的患者发生感染程度为3级。12%的患者发生了3级或4级未指定病原体感染，6%的患者发生了病毒感染，5%的患者发生了细菌感染，1%的患者发生了真菌感染。总体而言，5%（13/285）的患者患有5级感染，其中2.5%是由于COVID-19。与标准治疗组相比，接受CARVYKTI®治疗的患者致命性COVID-19感染率增加。

CARVYKTI®输注前后监测患者的感染体征和症状，并对患者进行适当治疗。根据标准机构指南给予预防性、预防性和/或治疗性抗菌药物。CARVYKTI®输注后，5%的患者观察到发热性中性粒细胞减少症，并且可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，应评估感染并根据医学指征使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。建议患者了解预防措施的重要性。遵循免疫功能低下的COVID-19患者的疫苗接种和管理机构指南。

病毒重新激活：低丙球蛋白血症患者可能会出现乙型肝炎病毒（HB）再激活，在某些情况下导致重症肝炎、肝衰竭和死亡。在收集细胞进行生产之前，根据临床指南对巨细胞病毒（CMV）、乙型肝炎病毒（丙型肝炎病毒）和人类免疫缺陷病毒（HIV）或任何其他传染性病原体进行筛查。根据当地机构指南/临床实践，考虑抗病毒治疗以防止病毒再激活。

据报道，治疗后约翰·坎宁安（JC）病毒重新激活，导致进行性多灶性白质脑病（APL），包括导致致命结局的病例。对发生神经系统不良事件的患者进行适当的诊断评估。

低球蛋白血症：接受CARVYKTI®治疗的患者可能会发生。在CARTITUDE-1和-4研究中接受CARVYKTI®的患者中，36%（102/285）的患者报告了低丙种球蛋白血症不良事件; 93%（265/285）的患者在输注后实验室IgG水平降至500 mg/dL以下。在94%（267/285）的治疗患者中，输注后低丙种球蛋白血症作为不良反应或实验室IgG水平低于500 mg/dL。56%（161/285）的患者在CARVYKTI®治疗后接受静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗不良反应或预防。

用CARVYKTI®治疗后监测免疫球蛋白水平，并对IgG <400 mg/dL给予IVIG。根据当地机构指南进行管理，包括感染预防措施和抗生素或抗病毒预防。

活疫苗的使用：尚未研究在CARVYKTI®治疗期间或之后使用活病毒疫苗免疫的安全性。在淋巴细胞清除化疗开始前至少6周、CARVYKTI®治疗期间以及在CARVYKTI®治疗后免疫恢复之前，不建议接种活病毒疫苗。

CARVYKTI®治疗后发生过敏反应。在CARTITUTE-1和-4研究中接受CARVYKTI®的患者中，5%（13/285）发生超敏反应，所有超敏反应均'级。超敏反应的表现包括脸红、胸部不适、心动过速、喘息、震颤、灼热感、非心源性胸痛和发热。

严重的超敏反应（包括过敏反应）可能是由于CARVYKTI®中的二甲基亚硫磺醇（DMS）造成的。输注后2小时内应仔细监测患者是否有严重反应的体征和症状。根据超敏反应的严重程度及时治疗并适当管理患者。

在接受CARVYKTI®治疗的患者中发生了免疫原性细胞相关结肠炎（IEC-EC）。表现包括严重或长期腹泻、腹痛和体重减轻，需要肠外营养。IEC-EC与穿孔或败血症的致命结局有关。根据机构指南进行管理，包括转诊给胃肠病学和传染病专家。

对于难治性IEC-EC，考虑进行额外检查以排除替代病因，包括已在上市后环境中报告的胃肠道T细胞淋巴瘤。

二级恶性肿瘤：接受CARVYKTI®治疗的患者可能会患上二级恶性肿瘤。在CARTITUTE-1和-4研究中接受CARVYKTI®的患者中，5%（13/285）的患者发生骨髓肿瘤（9例骨髓增生异常综合征、3例急性骨髓性白血病和1例骨髓增生异常综合征，随后发生急性骨髓性白血病）。接受CARVYKTI®治疗后，至骨髓肿瘤发病的中位时间为447天（范围：56至870天）。这13例患者中有10例在发生骨髓肿瘤后死亡; 13例骨髓肿瘤病例中有2例发生在开始后续抗骨髓瘤治疗后。在上市后环境中也报告了骨髓增生异常综合征和急性髓性白血病病例。在用BCMA和CD 19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法（包括CARVYKTI®）治疗恶性血液病后发生T细胞恶性肿瘤。成熟T细胞恶性肿瘤，包括CAR阳性肿瘤，可能在输注后数周内出现，并可能包括致命性结局。

终身监测是否有次级恶性肿瘤。如果发生次要恶性肿瘤，请联系Janssen Biotech，Inc.，请致电1-800-526-7736进行报告并获取患者样本收集的说明。不良反应最常见的非实验室不良反应（发生率超过20%）是发热、细胞因子释放综合征、低丙球蛋白血症、低血压、肌肉骨骼疼痛、疲劳、未指定病原体的感染、咳嗽、寒战、腹泻、恶心、脑病、食欲下降、上呼吸道感染、头痛、心动过速、头晕、呼吸困难、肿胀、病毒感染、凝血障碍、排便和呕吐。最常见的3级或4级实验室不良反应（发生率≥ 50%）包括淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症和贫血。

请阅读CARVYKTI®的完整处方信息，包括盒装警告。

有关前瞻性陈述的提示性说明本新闻稿中有关未来预期、计划和前景的陈述，以及有关非历史事实的事项的任何其他陈述，构成1995年私人证券诉讼改革法案含义内的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于与Legend Biotech的策略和目标以及CARVYKTI的益处相关的陈述，包括其在早期RNMM中的治疗潜力。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。联想生物的预期可能会受到新药品开发中涉及的不确定性等因素的影响;意外的临床试验结果，包括对现有临床数据的额外分析或意外的新临床数据的结果;意外的监管行动或延迟，包括要求额外的安全性和/或有效性数据或数据分析，或一般的政府监管;由于我们的第三方合作伙伴采取行动或未采取行动而导致意外延误;传奇生物的专利或其他专有知识产权保护受到挑战而产生的不确定性，包括美国诉讼程序中涉及的不确定性;政府、行业和一般产品定价和其他政治压力;以及Legend Biotech向美国证券交易委员会提交的最新20-F表格年度报告中“风险因素”部分讨论的其他因素。如果其中一个或多个风险或不确定性成为现实，或者基本假设被证明不正确，实际结果可能会与本新闻稿中所描述的预期、相信、估计或预期存在重大差异。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日。Legend Biotech明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

Niels van de Donk，医学博士，博士，Amsterdam UMC的血液学教授，为Legend Biotech提供咨询和顾问服务;他没有因任何媒体工作而获得报酬。

投资者联系方式：Caroline Paul电话：973-650-5832 investor@legendbiotech.com

媒体联系方式：Kim Fox电话：917-415-2425 media@legendbiotech.com

i Ahmed A，Killeen RB。复发性和难治性多发性骨髓瘤。[更新于2023年6月8日]。在：StatPearls [互联网]。金银岛（佛罗里达州）：StatPearls Publishing; 2026年1月。可访问：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK592405/ ii美国癌症协会。多发性骨髓瘤的体征和症状。可访问：https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html。于2026年9月访问。iiHillengass J、Cohen AD、Agha ME等。II期CARTITUTE-2试验：更新西他卡布烯自亮胶在多发性骨髓瘤和既往接受过1-3种治疗（队列A）和一线治疗后早期复发（队列B）患者中的有效性和安全性。血2023;142（增刊1）：1021。iv CARVYKTI™处方信息。宾夕法尼亚州霍舍姆：杨森生物技术公司v美国癌症协会。“什么是多发性骨髓瘤？”。可访问：https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html.Accessed 2024年3月。vi美国癌症协会。“关于多发性骨髓瘤的关键统计数据。”可访问：https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/about/key-statistics.html.Accessed 2024年3月。七美国癌症协会。多发性骨髓瘤：早期发现、诊断和分期。可访问：https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf。于2023年3月访问。VIII ClinicalTrials.gov.在复发性或难治性多发性骨髓瘤（CARTITUTE-1）参与者中进行的一项研究，该研究是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌入性抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。可访问：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04133636。于2026年8月访问。ix ClinicalTrials.gov.一项在多发性骨髓瘤参与者中针对B细胞成熟抗原（BCMA）的化合物受体T细胞（CAR-T）疗法的研究（CARTITUTE-2）。可访问：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04133636。最后一次访问是2026年8月。