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C4 Therapeutics在第23届国际骨髓瘤协会(IMS)年会上展示了西米多胺与地塞米松的I期试验和Elranatamab(ELREXFIO®)治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的1b期试验的新生物标志物数据

2026-09-25 11:00

来自I期试验的Cemsidomide与地塞米松的免疫调节作用证明了稳健的T细胞活化,这是Cemsidomide双重作用机制的关键组成部分

西地米与Elranatamab的1b期试验中前两名患者的生物标志物数据增强了西地米驱动T细胞扩增和活化的能力,并在与基于免疫的治疗联合时防止T细胞耗竭

安全性数据审查委员会宣布Elranatamab 1b期试验中的首个西西司多胺剂量水平(75 µg)安全;将试验推进至剂量扩展和递增队列,预计在2027年年中评估所有队列的数据

马萨诸塞州沃特镇九月2026年25日(环球新闻网)-- C4 Therapeutics,Inc. (C4T)(纳斯达克:CCCC)是一家致力于推进靶向蛋白质降解(TPD)科学的临床阶段生物制药公司,今天在第23届IMS年会的海报展示中展示了西多胺联合地塞米松治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RNMM)患者的I期临床试验的新生物标志物数据。此外,海报还包括了正在进行的西司多胺联合elranatamab(ELREXFIO®)1b期试验中前两名患者的初步生物标志物数据。这些数据进一步建立在大量证据的基础上,支持西米多胺的免疫调节活性和作为联合用药伙伴的潜力。

“基于免疫的疗法已经改变了多发性骨髓瘤的治疗前景,然而T细胞耗竭与这些患者的原发性耐药和复发有关。保持T细胞健康是实现深度和持久反应的重要组成部分,”医学博士Len Reyno说,C4 Therapeutics首席医疗官。“今天提供的总体数据表明,西米多胺可以激活免疫细胞功能,这与西米多胺联合使用时将增强免疫疗法的临床益处的假设一致。此外,在我们的1b期试验中清除75微克西多胺剂量水平是确定有效且安全的西多胺剂量与BCMA定向的T细胞重组剂(如埃拉那他玛)联合使用的关键一步。总的来说,这些结果,以及在我们的1期试验中观察到的差异化的安全性特征和引人注目的抗骨髓瘤活性,强化了我们的开发战略,有可能将西西多胺作为多发性骨髓瘤的支柱疗法,用于需要新治疗选择的患者。”

IMS数据亮点和西西多胺试验进展更新:

西西多胺与地塞米松联合治疗的1期试验在62名接受过每日一次(QD)剂量水平的重度预治疗的RNMM患者中,西西多胺表现出协调的T细胞激活(包括CD 8 + T细胞)和自然杀伤(NK)细胞的功能重编程。值得注意的是,在研究的最高剂量水平(75微克和100微克)下观察到免疫细胞功能增强,这也在1期试验中实现了令人信服的总体缓解率。

西西多胺与Elranatamab联合使用的1b期试验前两名患者的生物标志物数据表明,西西多胺推动CD 8+效应记忆T细胞的扩张和激活,通过HLA-DR升高来测量,并通过PD-1、TIM-3和LAG 3表达来测量,预防T细胞衰竭。(1)这些初步发现为西米多胺作为免疫疗法的潜在联合伙伴提供了积极的翻译和机制支持。

此外,在完成对6名患者的第一个安全性队列评估后,安全数据审查委员会宣布75微克西多西胺剂量水平与艾拉那他麦联合使用是安全的。1b期试验目前正在进入100 µg西西多胺剂量水平的剂量增加安全性队列和75 µg西西多胺剂量水平的扩展队列。预计1b期试验中评估的所有队列的数据将于2027年中期获得。

关于Cemsidomide Cemsidomide是一种研究性的口腔大脑调节蛋白质IKZR 1/3降解物,IKZR 1/3是多发性骨髓瘤生物学的基础转录因子。来自完全入组的1期试验的数据显示,西西多胺具有独特的安全性和耐受性,以及潜在的同类领先的抗骨髓瘤活性,支持持久结局的潜力。

关于西西多胺与Elranatamab联用(ELREXFIO®)1b期试验旨在评估西西多胺和地塞米松与Elranatamab联用的安全性、耐受性和初步疗效,Elranatamab是一种FDA批准的B细胞成熟抗原CD 3靶向双特异性抗体。西米多胺在复发性/难治性多发性骨髓瘤中进行的I期试验产生的数据表明,多次给药时T细胞激活和细胞因子表达稳健。通过激活免疫T细胞,西西多胺与BCMAxCD 3双特异性药物(例如埃拉那他玛)联合使用时,可能会增强抗骨髓瘤免疫反应,并导致更深入、更持久的反应。该研究将评估接受过1至4种既往治疗的患者的不同西米多胺剂量水平(从75微克开始,有机会同时探索50微克和100微克),这些治疗必须由至少一种IKZR 1/3降级器组成。患者的排除标准包括那些之前接受过BCMA定向T细胞重组剂或BCMA定向CAR-T疗法治疗的患者。更多信息请访问clinicaltrials.gov(NCT 07280013)。

关于多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤是一种影响骨髓浆细胞的血癌。它是第二常见的血癌,美国每年约有36,000人被诊断出来。多发性骨髓瘤的特征是缓解和复发周期,这导致患者需要多线治疗来管理持续性疾病。据估计,美国有超过175,000名骨髓瘤患者患有骨髓瘤或处于缓解状态。然而,尽管治疗取得了进步,但约40%的患者生存时间无法超过五年。

关于C4 Therapeutics C4 Therapeutics(C4 T)(纳斯达克股票代码:CCCC)是一家临床阶段生物制药公司,致力于兑现靶向蛋白质降解科学的承诺,创造出改变患者生活的新一代药物。C4 T正在通过临床研究推进有针对性的肿瘤学项目,并利用其TORPEDO®平台高效设计和优化小分子药物,以治疗难以治疗的疾病。C4 T的降解药物旨在利用人体的天然蛋白质回收系统快速降解致病蛋白质,从而提供克服耐药性、药物不可治愈的目标和改善患者预后的潜力。欲了解更多信息,请访问www.c4therapeutics.com。

前瞻性声明本新闻稿包含C4 Therapeutics,Inc.的“前瞻性声明”,符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义。这些前瞻性陈述可能包括,但可能不限于,有关该公司在RNMM患者中进行的西西多胺联合地塞米松的I期临床试验和西多胺联合艾拉那他玛的1b期试验中提供的生物标志物数据的临床意义的明确或暗示陈述;西米多胺推动T细胞协调激活和NK细胞功能重编程的能力;在研究的最高剂量水平下观察到免疫细胞功能增强的潜力,以转化为临床益处;西西多胺推动CD 8+效应记忆T细胞的扩张和激活并防止T细胞衰竭的能力;西西多胺作为免疫疗法的潜在联合伴侣的翻译和机制支持;将1b期试验推进到100 µg西西多胺剂量水平的剂量升级安全队列和75 µg西西多胺剂量水平的扩展队列; 2027年中期1b期试验中评估的所有队列数据的预期时间;以及公司治疗方法的设计和潜在功效。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念,并受到许多风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于:与临床前和临床研究的启动、时机、推进和进行以及公司候选产品的其他开发要求相关的不确定性;临床前或临床数据(包括生物标志物数据或生物活性迹象)可能无法预测长期结果或跨项目或患者群体转化的风险;公司的任何一个或多个候选产品的开发成本将增加或可能无法成功开发和商业化的风险;以及公司将以可接受的条款或在所需的时间获得足够的资本为公司未来运营提供资金的风险。有关这些和其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论,其中任何一个都可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同,请参阅C4 Therapeutics最近提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告和/或10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分。除非另有说明,本新闻稿中的信息截至发布之日,C4 Therapeutics没有义务更新此信息,除非法律要求。

(1)根据截至2026年6月22日的现有生物标志物数据,完成第1周期的前两名患者。联系方式:投资者:Courtney Solberg投资者关系副总监CSolberg@c4therapeutics.com

媒体:Loraine Spreen企业传播与患者倡导高级总监LSpreen@c4therapeutics.com

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。