Kyverna疗法为罕见神经系统疾病提供持续缓解

Kyverna Therapeutics Inc（纳斯达克股票代码：KYTX）宣布了两项试验的12个月总体结果，该试验评估了其miv-cel细胞疗法在神经系统自身免疫性疾病中的治疗。

这家后期临床免疫学公司强调了对僵硬人综合征和全身性重症肌无力（gMG）患者的强劲、持久的疗效数据。

僵硬人综合征是一种罕见的进行性神经系统和自身免疫性疾病，其特征是严重的肌肉僵硬和疼痛性痉挛。

gMG是一种慢性自身免疫性神经肌肉疾病，会导致广泛、波动性的无力。

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KYSA-8注册研究符合其主要和关键次要终点，具有统计学显著性。

截至2026年7月数据库锁定，26名患有僵硬人综合症的患者的12个月随访数据显示，与基线相比，计时25英尺步行表现中位数改善了49%。

大多数试验参与者都保持了进展，95%取得有意义的初步改善的人在第12个月时仍保持了临床效益。

此外，超过三分之一的患者在五秒内完成了行走测试，达到了健康成年人的典型速度。在治疗前需要步行帮助的12名患者中，67%在不需要帮助的情况下继续治疗。

此外，92%的参与者仍然没有接受慢性免疫治疗。

该治疗维持了良好的耐受性安全性特征，未观察到高级别细胞因子释放综合征、神经毒性或噬血细胞性淋巴组织细胞病样综合征。

Kyverna仍有望使用这些12个月的数据在2026年第四季度完成其滚动生物制剂许可证申请提交。

KYSA-6试验2期部分的扩展随访数据表明，全身性重症肌无力患者出现了深刻而持久的临床反应。

截至2026年6月，所有7名参与者在单剂给药后24周内的日常生活活动和总体疾病严重程度均取得了有意义的改善。

五名患者跟踪一年或更长时间，所有临床评分指标均保持了这些改善。

此外，57%的参与者在最后一次随访时保持了最低限度的症状表达，而86%的参与者仍然停止使用免疫抑制疗法。

Kyverna预计将于2027年中期完成KYSA-6研究正在进行的第三阶段部分的入组。

KYTX价格走势：根据Benzinga Pro数据，周四发布时Kyverna Therapeutics股价下跌0.92%，至7.81美元。

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