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Annexon将在视网膜协会第59届年度科学会议上展示Vonaprument III期ARCHER II地理萎缩初步试验的患者基线特征

2026-09-24 12:00

口头演讲强调2期视力保护和稳定的3期患者群体的入组,以便能够复制2期视力结果

ARCHER II是第一个旨在证明地理萎缩症中视力保护的初步试验,预计第15个月的结果将于2026年第四季度公布

布里斯班,加利福尼亚,九月2026年24日(环球新闻网)-- Annexon,Inc.(纳斯达克:ANNX)是一家致力于推进下一代靶向免疫治疗平台的生物制药公司,旨在治疗影响全球近1000万人的神经炎症性疾病,今天宣布在视网膜协会第59届年度科学会议上就vonaprument问题进行两次口头演讲,该会议将于2026年9月23日至26日在加利福尼亚州洛杉矶举行。

地图状萎缩(GA)是一种神经退行性眼病,是全球800多万人失明的主要原因。GA逐渐破坏患者阅读、驾驶、识别面孔和保持独立所需的中央视觉。

即将进行的口头报告强调了2期ARCHER研究中不同GA患者人群的视力保护结果,该研究为正在进行的3期ARCHER II试验的设计和执行提供了信息。演讲强调了2期和3期患者人群之间关键基线临床特征的复制,这是定位3期试验的重要策略,以确认vonaprure在广泛GA患者人群中保护视力的潜力。

口头陈述详细信息“患有GA的干性AMD III期ARCHER II试验参与者的基线特征”

“地理萎缩中视网膜中央窝下病变眼睛的视力结果:2期ARCHER试验的事后分析”

会议结束后,您可以在Annexon网站的出版物页面上找到演示文稿。

关于Vonaprument(原名ANX 007)Vonaprument是一种临床阶段研究性抗原结合片段(Fab),旨在作为第一种选择性抑制C1 q的治疗药物,C1 q是经典的补充途径的起始分子,也是神经退行性病变的关键驱动因素。它适合玻璃体内(IVT)给药,有可能成为第一种针对GA的靶向视力保护疗法。Vonaprument涉及一种分化的神经保护方法,旨在通过阻断C1 q和整个经典途径来保护感光细胞和视网膜功能,同时允许血凝素和替代性补充途径的正常免疫活性。Vonaprument已获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道认证,是第一个获得欧洲药品管理局(EMA)治疗GA的优先医学(PRIME)认证的GA治疗候选药物。关于ARCHER临床项目ARCHER(NCT 04656561)是一项已完成的2期试验,旨在评估广泛GA患者人群的vonaprure。Vonaprument在多种措施中始终保护视功能和椭圆区视网膜结构,提供了显着的、时间和剂量依赖性的保护,防止视力丧失,通过确认的最佳矫正视力(BCVA)' 15字母丧失来衡量。到第12个月,它总体耐受良好,与假手术相比,脉络膜新生血管形成(CNV)率没有增加,也没有发生视网膜血管炎事件。ARCHER II(NCT 06510816)是一项正在进行的全球III期试验,涉及659名患者,旨在复制ARCHER的结果,将确认BCVA ' 15和24个月测量的主要终点。已与美国和欧洲监管机构建立了全球注册路径。ARCHER II是一个单一方案,在达到主要终点后也将作为两个子研究进行分析。第15个月的主要分析结果预计将于2026年第四季度公布。

关于Annexon Annexon Biosciences(纳斯达克股票代码:ANNX)正在为全球近1000万患有严重神经炎症性疾病的人推进下一代靶向免疫治疗平台。我们的创始科学方法专注于C1 q,这是一种强效炎症途径的起始分子,当被误导时,可能会导致组织损伤和多种疾病的功能丧失。我们的靶向疗法旨在从源头上阻止经典的互补物驱动的神经炎症,以提供有意义的功能益处并改变疾病进程。Annexon的使命是为患者提供改变游戏规则的疗法,使他们能够过上最好的生活。要了解更多信息,请访问annexonbio.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“意图”、“可能”、“目标”、“定位”、“预测”、“寻求”、“应该”、“建议”、“目标”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“建议”、“目标”、“on track”、“will”、“would”和其他类似表达,预测或指示未来事件和未来趋势,或这些术语或其他类似术语的否定。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于vonaprument的潜在治疗益处以及正在进行的vonaprument临床试验的结果时间。前瞻性陈述并不是未来业绩的保证,并且受到可能导致实际结果和事件与预期存在重大差异的风险和不确定性,包括但不限于与以下相关的风险和不确定性:ARCHER试验的正在进行的停止治疗后续部分和ARCHER试验的最终结果;公司的净运营亏损历史;公司获得必要资本为其临床项目提供资金的能力;公司候选产品临床开发的早期阶段;公共卫生危机对公司临床项目和业务运营的影响;公司获得监管机构批准并成功商业化其候选产品的能力;公司候选产品的任何不良副作用或其他属性;公司对第三方供应商和制造商的依赖;任何未来合作协议的结果;以及公司充分维护其候选产品知识产权的能力。这些和其他风险在公司10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告以及公司向SEC提交的其他文件中题为“风险因素”的部分中进行了更详细的描述。该公司在本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述均根据经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》做出,且仅限于本新闻稿发布之日。除法律要求外,公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者联系方式:Joyce Allaire LifeSci Advisors,LLC jallaire@lifesciadvisors.com

媒体联系人:克里斯蒂安·沃恩annexonpr@syneoshealth.com

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