Biodesix宣布两个针对肿瘤知情和肿瘤初治分子残留病解决方案的合作项目取得进展

Biodesix，Inc.（纳斯达克股票代码：BDS）是一家领先的诊断解决方案公司，今天宣布了两项合作计划的战略进展，该计划旨在支持癌症中心和临床实验室，旨在支持肿瘤知情和肿瘤初治分子残留病（MRD）解决方案。这两种解决方案都会检测循环肿瘤DNA（ctDNA）（癌症流入血液的肿瘤DNA），以评估治疗后疾病是否仍然存在或正在复发。这种针对肿瘤的解决方案是与Bio-Rad实验室多年合作的结果。这种肿瘤幼稚的解决方案是与赛默飞世科学公司新推出的一项计划，该计划扩大了伴随诊断验证和其他开发工作的合作。这两种方法都将由Biodesix与Memorial Sloan Kettering癌症中心（MSG）的主要研究人员合作进行验证，并旨在在世界各地实验室已安装的合作伙伴平台上运行。

“我们的MRD方法反映了一个核心信念：敏感性很重要，患者访问也很重要。我们正在与全球合作者一起构建超灵敏检测试剂盒，他们的平台可以将这些检测试剂盒运送到世界各地的实验室和患者，”Biodesix首席执行官Scott Hutton说。“提供肿瘤知情和肿瘤初治MRD意味着临床问题可以推动测试策略，而不是在每种情况下强制采用单一方法。我们相信，这项工作使Biodesix能够参与MRD测试的发展，远远超出了通过集中实验室模型可以接触到的患者范围。"

没有一种单一的MRD方法可以服务于每个患者。当肿瘤组织可用时，肿瘤知情检测通常是最敏感的选择，而肿瘤初治检测将监测扩展到组织不可用或不足的患者。Biodesix正在推进这两者，利用其专有的诊断Cortex®生物信息学平台、在其CAP认证、CLIA和NYS CREP认证的实验室中开发、验证和商业化诊断测试的经验，以及与全球合作伙伴进行伴随诊断测试验证的记录。这两个项目基于Biodesix及其合作者过去两年在科学会议上提交的MRD数据。它们共同代表着Biodesix首次概述其整体MRD战略，并代表着该公司的重点从肺部诊断扩展到快速增长的精确肿瘤学领域。

肿瘤知情的MRD

对于肿瘤信息解决方案，Biodesix使用其专有的诊断Cortex®生物信息学平台分析患者的肿瘤组织，以识别该个体独特的多种复杂基因组变化。然后，Bio-Rad的Droeze Digital™ PCR技术用于跟踪患者护理过程中血液的这些变化，将每个样本分成数千个单独的反应，以便对单个肿瘤分子进行计数。超灵敏的信息学和分析工作流程检测血液样本中总DNA含量低于百万分之一（ppm）的ctDNA。

“检测分子残留病意味着在复杂背景中找到少数分子，这是DroPLE Digital PCR相对于其他技术具有优势的精确应用。我们与Biodesix的多年合作重点是使这种灵敏度在常规实验室中实用化。我们期待支持广泛使用这些解决方案，并对患者生活产生积极影响，”Bio-Rad实验室基因组学产品管理副总裁Steve Kulisch说。

肿瘤初治MRD

这种未经肿瘤治疗的解决方案在赛默飞世科学公司的Genexus™平台上使用快速下一代测序来检测血液中的甲基化ctDNA。Biodesix已开始在其CAP认证、CLIA和NYS CREP认证的实验室中开发和验证该检测试剂盒，作为赛默飞世卓越中心网络的一部分。由于该方法读取甲基化模式而不是单个肿瘤特有的突变，因此不需要肿瘤组织。这意味着该测试可能会帮助那些原本没有资格接受MRD测试的患者，因为他们的存档组织不可用或不足。

加里·佩斯塔诺博士说：“甲基化携带丰富的生物信号，快速的分析和信息学工作流程使得在临床相关的时间范围内对该信号采取行动成为可能。”Biodesix首席科学官。“通过提供了解肿瘤和了解肿瘤的方法，Biodesix可以接触到更多可能在整个癌症旅程中受益于分子监测的患者。"