MediciNova完成了COMBAT-ALS 2B/3期临床试验双盲部分的最后一名患者、最后一次访视，评估了NN-166治疗肌萎缩性侧索硬化症

共有234名参与者被随机分配到美国和加拿大临床中心的两个治疗组。在开放标签扩展阶段继续接受NN-166治疗。整个研究的LPLV预计将于2027年3月完成。MediciNova预计将在2026年底之前报告该研究双盲部分的总体结果。

NN-166（异丁司特）是一种口服小分子，旨在调节与ALS进展有关的神经炎症和氧化应激途径。COMBAT-ALS是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在在12个月的双盲治疗期内评估NN-166的疗效、安全性和耐受性，随后是6个月的开放标签扩展期。

该试验的主要终点是功能和生存联合评估（CAFS）。次要终点包括ALS功能评定量表修订版（ALSFRS-R）的变化、手持测力仪测量的肌肉力量和生活质量评估。

NN-166在之前的1/2期和2期临床研究中已表现出良好的安全性，早期研究也表明，在接受NN-166的参与者中，治疗反应者比例更高。NN-166已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道认定和孤儿药认定，以及欧洲药品管理局（EMA）的孤儿认定。

岩木雄一，医学博士，博士，MediciNova总裁兼首席执行官评论道：“COMBAT-ALS双盲部分最后一位患者的最后一次就诊的完成标志着我们领先临床项目的一个重要里程碑，并使我们有望在2026年底之前报告结果。研究的双盲部分现已完成所有患者访视，我们的重点是数据库锁定和对研究数据的严格分析。我们相信，COMBAT-ALS有潜力为TN-166作为ALS患者的治疗选择提供重要见解，ALS是一种医疗需求未得到满足的疾病。我们深深感谢参与者及其家人、护理人员和护理伙伴，以及研究人员和临床研究中心团队，他们的承诺使这一里程碑成为可能。"