BioCardia确认FDA HSYS预提交和PFDA Cardiamp HF Shonin提交的时间并提供更新

加利福尼亚州桑尼维尔九月2026年23日（环球新闻网）-- BioCardia，Inc. [纳斯达克：BEDA]是治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的全球领导者，今天提供了近期里程碑的最新情况。

CardiMP ®自细胞疗法治疗缺血性心力衰竭

HSYS ™ Transendoilon交付平台

关于BioCardia

BioCardia，Inc.，总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，是治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的全球领导者。CardiMP自体和CardiALLO™同种异源细胞疗法是该公司的生物负载平台，正在开发三种心脏临床阶段候选产品。这些疗法是通过其螺旋双稳态输送和Morph®血管导航产品平台以及即将推出的Heart 3D ™融合成像平台来实现的。BioCardia有选择地与开发重要生物疗法的同行合作开展生物负载交付。欲了解更多信息，请访问www.biocardia.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含具有许多风险和不确定性的前瞻性陈述。前瞻性陈述除其他外，包括与BioCardia在日本和美国监管提交的时间和潜在结果有关的陈述; Cardiamp HF II试验支持上市前批准的潜力;螺旋式Transendocumab输送导管的提交和随后的市场许可;业务发展和合作机会;以及预期即将到来的里程碑的实现。

这些前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的。我们可能会使用诸如“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、”大约”或其他表达未来事件或结果的不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。虽然我们相信，我们有一个合理的基础，本文所载的每一个前瞻性陈述，我们提醒你，前瞻性陈述并不能保证未来的表现，我们的实际结果可能与本新闻稿中所载的前瞻性陈述有重大差异.

可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于公司的流动性状况和筹集额外资金的能力，以及公司成功推进临床试验和监管计划的能力。可能对实际结果产生重大影响的其他因素可以在BioCardia于2026年3月24日提交给美国证券交易委员会的10-K表格中找到，标题为“风险因素”，以及随后提交的10-Q表格季度报告。BioCardia明确否认更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，除非法律要求。

媒体联系人：Miranda Peto，投资者关系电子邮件：mpeto@BioCardia.com电话：650-226-0120

投资者联系人：David McClung，首席财务官电子邮件：investors@BioCardia.com电话：650-226-0120