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2026-09-23 21:03
Optimi Health Corp.(纳斯达克股票代码:OPATH)(CSE:OPTI)(FSE:8 BN)(“Optimi”或“公司”)是一家受监管迷幻药物产品的商业阶段制药制造商,今天宣布完成并质量发布了一批5毫克天然衍生裸盖菌苷胶囊的生产批次,该胶囊是在该公司位于不列颠哥伦比亚省普林斯顿的CGM工厂根据加拿大卫生部药品机构许可证进行端到端生产的。该批次将为最近宣布的裸盖霉素辅助治疗的第二期临床试验提供评估裸盖霉素辅助治疗在澳大利亚重性抑郁症(“DDD”)和商业客户的治疗中。
这项获得加拿大卫生部授权的试验是一项多点、开放标签研究,最多200名参与者参与,每人接受单剂监督的Optimi ' s。患者给药预计将于2027年底完成。该试验的数据旨在评估致幻剂辅助治疗的安全性和有效性,希望建立必要的证据基础来支持加拿大和其他司法管辖区的注册。
同一批产品还将向该公司的澳大利亚持牌诊所客户群提供服务,根据治疗用品管理局的授权处方者计划,向患有治疗难治性抑郁症的患者开出5毫克裸盖菇素胶囊,并由公共和私人付款人报销,包括退伍军人事务部、国家残疾保险计划、WorkCover和Medibank。超过750名临床医生已经完成了澳大利亚精神医学的迷幻辅助治疗证书,自2025年开始商业供应以来,Optimi尚未发现任何严重不良事件的报告。