Annovis宣布与人工智能监管平台Weave Bio合作，准备Buntanetap治疗阿尔茨海默病的NDA

宾夕法尼亚州马尔科姆九月2026年23日（环球新闻网）-- Annovis Bio，Inc. (NYSE：ANVS）（“Annovis”或“公司”）是一家3期临床阶段生物技术公司，开发研究性口服疗法buntanetap，用于治疗阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神经退行性疾病，该公司今天宣布与Weave Bio合作，Weave Bio是一个监管内容和知识管理的人工智能平台，以支持计划中的buntanetap新药申请（NDA）。

在合作下，Annovis将使用Weave起草、审查和管理NDA文件，因为公司将从关键的第3阶段AD试验中读取6个月的顶级数据--这些数据将构成提交的基础。Annovis的监管和临床团队将全权负责提交给美国食品和药物管理局（FDA）的每份文件的内容、验证和最终批准。

“我们的目标是在数据读出之前准备好大部分NDA，因此从顶线结果到提交的路径尽可能短，”Annovis监管运营高级副总裁Eve Damiano说。“Weave将让我们的监管团队花时间进行科学判断和制定战略，同时以更快、更有组织的方式为收集文件提供必要的帮助。这是一个有意义的优势，因为我们准备提交一项研究性治疗，我们相信有可能帮助数百万仍在等待改变他们生活的治疗的患者。"

此次合作是在Annovis关键的III期AD研究（NCT 06709014）完成入组后进行的，该研究入组了862名患者，超过了最初760名患者的目标。该公司的目标是在2026年12月锁定6个月治疗期的数据库，然后在2027年3月公布顶级症状数据。

Weave Bio首席执行官兼联合创始人布兰登·赖斯（Brandon Rice）表示：“Annovis正是我们平台为之打造的那种公司--一支拥有深厚的科学专业知识、雄心勃勃的时间表以及对人工智能驱动药物开发未来的愿景的团队。”“NDA提交的内容不仅仅是撰写文件，还涉及将多年的科学知识编织成连贯、可追溯的叙述。我们很荣幸能够帮助Annovis为仍然没有有效治疗的疾病领域做到这一点。”

Annovis和Weave Bio围绕FDA于2025年1月发布的关于使用人工智能支持监管决策的指南调整了他们的方法，让监管专业人员控制人工智能辅助的起草、提取、可追溯性和审查。

关于Annovis总部位于宾夕法尼亚州马尔文的Annovis Bio，Inc. (NYSE：ANVS）是一家三期临床阶段生物技术公司，开发阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神经退行性疾病的治疗方法。该公司的主要候选药物buntanetap（原名posiphen）是一种研究性的每日一次口服疗法，通过特定的RNA靶向作用机制抑制多种神经毒性蛋白质的翻译，包括APP和β淀粉样蛋白、tau、阿尔法-突触核蛋白和TTP-43。通过解决神经退行性病变的根本原因，Annovis旨在阻止疾病进展并改善患者的认知和运动功能。欲了解更多信息，请访问www.annovisbio.com并在LinkedIn、YouTube和X上关注我们。

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