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2026-09-23 11:30
前瞻性陈述本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法案所定义的前瞻性陈述。本新闻稿中非历史事实陈述的陈述属于前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:AlloNK的潜在益处、可及性、实用性、有效性、安全性和耐受性,包括基于临床试验的中期汇总数据,以及在门诊社区环境中给药的潜力; AlloNK的注册III期试验,包括试验设计、反应率预期、启动时间、研究中心激活和入组的未来更新,和背线数据读出; Artiva生成足够数据以支持BLA提交的能力;预计将在难治性RA、SjD和SSc中提供并呈现的临床数据,以及此类数据披露的时间;具有篮子研究数据的患者数量预计符合计划的3期试验的关键资格标准; Artiva能够实现与AlloNK获得FDA RMAT认证相关的潜在好处; Artiva对其竞争地位的信念,包括其认为AlloNK可能是第一种用于难治性RA患者的任何形式的深度或深度B细胞耗竭疗法,并在难治性RA中获得批准和商业化;以及Artiva未来的经营业绩和财务状况,包括现金跑道。这些前瞻性陈述是基于Artiva管理层的信念以及Artiva目前可用的假设和信息。此类声明反映了Artiva对未来事件的当前观点,并受已知和未知风险和不确定性的影响,包括但不限于与启动III期注册试验、激活临床试验中心、患者入组以及数据披露的可用性和时间相关的风险和延迟;未来的临床试验结果可能与中期、初始、初步或总体结果或之前临床前研究或临床试验的结果或Artiva的预期不一致的风险;可供介绍的患者数量或此类患者的随访持续时间与当前预期不同的风险; 3期试验的试验设计、患者特征和其他因素之间存在差异的风险,Artiva申办的2a期篮子试验和研究者发起的篮子试验,在从单独试验的此类数据中得出任何结论时应谨慎行事,因为此类汇总和比较数据本质上是有限的,并且此类数据可能无法直接比较;其他深度B细胞消耗疗法的发展速度可能比Artiva目前的预期更快,Artiva对公开披露的竞争对手开发时间表的评估可能不完整或不准确,并且Artiva可能无法实现或成为第一个实现此类疗法的监管批准或商业化的风险; Artiva的注册策略部分基于最近与FDA的互动以及FDA后来的反馈的风险可能与过去的互动不一致; Artiva有能力获得足够的资金来资助其计划的临床试验和其他费用;开发候选产品的固有风险;以及与该行业法律和监管框架相关的风险。鉴于这些风险和不确定性,前瞻性陈述中提及的事件或情况可能不会发生。Artiva向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中讨论了这些和其他可能导致Artiva实际业绩与当前预期不同的因素,包括Artiva季度中题为“风险因素”的部分 截至2026年6月30日的季度10-Q表格报告。请您不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅限于本新闻稿发布之日。除法律要求外,Artiva没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
口头演示,重点介绍11名接受AlloNK和利妥昔单抗治疗的干燥病(SjD)患者的更新临床数据,并随访六个月或更长时间
圣迭戈,9月2026年23日(环球新闻网)-- Artiva Biotherapeutics,Inc.(纳斯达克:ARTV)(Artiva)是一家临床阶段生物技术公司,其使命是为患有衰弱性自身免疫性疾病的患者开发有效,安全和可获得的细胞疗法,今天宣布,更新的临床数据将在9月29日至10月2日在巴黎国际大学城举行的第17届国际舍格伦病研讨会(ISSjD 2026)上进行口头报告:
有关此摘要和其他摘要的更多信息,请访问ISSjD 2026摘要书。
关于Artiva Biotherapeutics Artiva是一家临床阶段的生物技术公司,其使命是为患有使人衰弱的自身免疫性疾病的患者开发有效、安全且易于获得的细胞疗法。Artiva将于2026年下半年启动其主导项目AlloNK®(也称为AB-101)治疗难治性类风湿关节炎(RA)的3期注册试验。AlloNK是一种同种异源、现成、非基因修饰、冷冻保存的自然杀伤(NK)细胞治疗候选物,旨在增强一系列抗体(包括抗CD 20抗体)的抗体依赖性细胞毒性,并推动深度B细胞耗尽。评估AlloNK与抗CD 20抗体组合的初步临床数据表明,在多种B细胞驱动的自身免疫性疾病中具有令人鼓舞的活性,并且耐受性特征支持门诊给药。Artiva正在开发AlloNK,以通过与社区风湿病学环境兼容的可扩展的门诊治疗方案来推动深度B细胞消耗。除了难治性RA外,AlloNK还在干燥病、系统性硬化症和脊髓炎中进行评估。
Artiva总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。欲了解更多信息,请访问www.artivabio.com。
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投资者与媒体Noopur Batsha Liffick,公共卫生硕士NBL LifeSci Advisory LLC ir@artivabio.com
资料来源:Artiva Biotherapeutics,Inc.