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2026-09-23 11:00
瑞士巴塞尔、伦敦和纽约,9月。2026年23日(环球新闻网)-- Roivant(纳斯达克股票代码:ROIV)今天宣布了Immunovant概念验证试验第1阶段的总体结果,该试验评估了IMVT-1402(imeroprubart)治疗皮肤红斑狼疮(CLE)。
该研究在其主要终点(第12周皮肤狼疮红斑狼疮疾病面积和严重程度指数活动度(CLASI-A)评分较基线的百分比变化)方面没有达到统计学意义。在多个终点中观察到IMVT-1402优于安慰剂的数字趋势,获得较基线更大幅度下降的患者更有可能获得改善的临床反应。然而,由于竞争格局和观察到的临床结果,Immunovant计划停止在CLE中的开发。
“我谨代表Immunovant的每个人,感谢自愿参与这项研究的CLE患者,以及如此谨慎地进行这项研究的研究人员和临床中心团队。他们的贡献促进了我们对自身免疫性疾病中FcRn抑制的理解,并将为我们今后的工作提供信息,”Eric Venker博士说,药剂师,Immunovant首席执行官
Immunovant仍然专注于快速推进IMVT-1402在多种自身免疫性疾病中的临床开发,这些疾病存在显着未满足的需求,包括格雷夫斯病、难以治疗的类风湿性关节炎、重症肌无力、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病和干燥病。
关于IMVT-1402在CLE中的概念验证研究IMVT-1402(imeroprubart)在CLE中的概念验证临床研究(NCT 06980805)是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球试验,旨在评估IMVT-1402在成人CLE患者中的安全性和有效性。该研究招募了57名患者。在第1阶段,患者被随机分配至IMVT-1402组与安慰剂组,为期12周的治疗期。主要终点是第12周CLASI-A评分较第1阶段基线的百分比变化。
关于Immunovant Immunovant,Inc.是一家临床阶段免疫学公司,致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活,是Roivant(纳斯达克股票代码:ROIV)持有多数股权的子公司。作为抗FcRN技术的开拓者,该公司正在开发创新的靶向疗法,以满足自身免疫性疾病患者复杂和可变的需求。有关公司的更多信息,请访问immunovant.com。
Roivant(纳斯达克股票代码:ROIV)是一家商业阶段的生物制药公司,旨在通过加速重要药物的开发和商业化来改善患者的生活。Roivant的管道包括LISRAYA™(布雷波西替尼),一种JAK 1和TYK 2的强效小分子抑制剂,已被FDA批准用于治疗成人患者的皮亚姆,并处于后期开发阶段,用于治疗非感染性色素层炎、皮肤结节病和扁平苔藓; IMVT-1402,一种靶向FcRN的全人单克隆抗体,正在开发多种IgG介导的自身免疫适应症; mosliciguat,一种吸入性sGC激活剂,用于治疗与间质性肺病相关的肺动脉高压。我们通过创建灵活的子公司或“Vants”来开发我们的药物和技术并使其商业化来推进我们的管道。欲了解更多信息,请访问www.roivant.com。
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