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2026-09-23 19:09
重要的是,370万美元是根据先前宣布的DoW奖项专门为第三阶段执行收到的第一笔资金,通过医疗技术企业联盟(“MTEC”)获得,由海军医学研究司令部(“NMRC”)-海军高级医学发展(“NAMD”)管理,由国防卫生局和联合作战人员医学研究计划提供资金。这笔资金是在此前提供的2870万美元之后提供的,使该奖项下的累积非稀释性DoW资金达到约3240万美元,并强调了美国政府对推进AP-SA 02计划的持续兴趣。
Armata的主要临床候选药物AP-SA 02正在开发中,用于治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌引起的复杂金黄色葡萄球菌菌血症(“SAB”)。金黄色葡萄球菌(“MSSA”)或耐甲氧西林的S.金黄色葡萄球菌(“MRSA”)。额外的资金将用于支持AP-SA 02的III期临床项目。
Armata首席执行官Deborah Birx博士表示:“DoW通过AP-SA 02计划的多个开发阶段支持该计划,这些新资金将这种支持扩展到了第三阶段。”
“我们相信,非稀释性联邦资金的持续承诺反映了开发新方法来治疗严重且难以治疗的细菌感染的重要性,包括抗生素耐药性的链球菌。金黄色。复杂的SAB仍然与军队和平民人群的高发病率和死亡率有关,这凸显了对可以补充现有抗生素并改善患者预后的疗法的需求。"
伯克斯博士继续说道:“我们认为这笔资金是卫生部对第三阶段项目支持的第一个承诺,随着第三阶段研究的进展,我们打算继续与卫生部密切合作,就潜在的额外支持提供密切合作。我们的长期合作帮助我们将该项目从早期临床开发转向关键研究,同时提供有意义的非稀释资本来支持其发展。"
关于AP-SA 02
Armata正在开发AP-SA 02,一种固定的多噬菌体混合物,用于辅助治疗由MSSA或MRC引起的复杂SAB。AP-SA 02已获得FDA的合格传染病产品(QIDP)称号、快速通道称号和突破疗法称号。diSAm研究(NCT 05184764)是一项Ib/2a期、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量递增研究,研究了静脉内AP-SA 02加最佳可用抗生素疗法(“BAT”)与单独BAT(安慰剂)相比用于治疗患有复杂性SAB的成人的安全性、耐受性和功效。2025年10月,在IDWeek 2025™上的最新口头报告中强调了2a期diSArm研究的积极结果。该公司计划将AP-SA 02推进到复杂SAB的第三阶段优势研究,预计将于2026年下半年启动。