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2026-09-22 18:52
丹佛,9月2026年22月22日(环球新闻网)--(247marketnews.com)-随着脑癌研究进入一个日益复杂的时代,NeOnc Technology Holdings(纳斯达克股票代码:NTHI)正在成为一个重要的参与者。
然而,该领域最大的问题之一仍然非常简单:对肿瘤进行有效的治疗,同时保护大脑免受额外损害。2026年7月,《科学转化医学》(Science Translational Medicine)的一篇综述将胶质母细胞瘤描述为最具侵袭性的成人脑癌之一,尽管分子诊断和支持性护理取得了进展,但生存率仍基本不变。与此同时,研究人员正在寻求扩大的方法菜单;靶向治疗,免疫治疗,肿瘤治疗领域,集中交付技术和分子选择治疗。
最重要的发展之一是越来越多地使用分子生物标志物将脑肿瘤划分为更精确定义的疾病。FDA最近对脑肿瘤的批准说明了这一趋势:治疗方法越来越多地围绕特定的分子改变来开发,而不是将每个肿瘤视为生物学上相同的。例如,沃拉希尼针对易感IDH 1/IDH 2突变肿瘤,而最近的其他批准则集中在儿科脑癌的特定改变上。
这就是NeOnc与NEO 100一起进入故事的地方。NEO 100没有试图通过迫使传统的全身药物通过来解决血脑屏障问题,而是使用鼻内给药方法,旨在通过鼻/嗅觉途径到达中枢神经系统。该公司的2a期研究专门招募了携带IDH 1突变的复发性或进行性III级和IV级神经胶质瘤患者;该公司正在尝试建立针对性的发育路径。
2026年8月的2a阶段读数为投资者和研究人员提供了关注的理由,同时也要求谨慎行事。NeOnc报告的6个月无进展生存率为48.9%,而预先指定的20%基准,报告的p值为0.0047。中位总生存期为26.09个月,截至数据截止日期,24名患者中的5名仍在接受治疗。该公司还报告整个队列中没有出现重大毒性,不良事件主要是低级事件。
适当的结论是,NEO 100产生了值得进一步研究的临床信号。
更广泛的竞争格局凸显了机遇和挑战。美国国家癌症研究所目前列出了许多积极的胶质母细胞瘤试验,涉及化疗,放疗,免疫治疗,靶向药物,肿瘤治疗领域和其他实验方法的组合。与此同时,Novocure的3期TRIDENT研究在肿瘤治疗领域早期启动时没有达到其总生存期的主要终点,这说明将有前途的治疗概念转化为统计学上确定的临床益处仍然是多么困难。
因此,对于NeOnc来说,下一个主要问题是NEO 100信号是否可以在更大规模、更好控制的研究中重现。该公司表示,计划寻求与FDA召开B型会议,讨论复发性IDH 1突变高级别神经胶质瘤的潜在注册途径。这种监管讨论可能有助于澄清该计划的下一阶段需要哪些证据。
NEO 100的更大意义最终可能超越单一药物。如果鼻内给药能够证明可以在保持耐受性的同时实现有治疗意义的大脑暴露,那么它可能会增强人们对鼻至大脑给药概念本身的兴趣。
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