FDA批准Jaguar Health家族公司Napo Pharma提出的免除Mytesi 2027财年PDUFA相关费用的请求

公司仍然专注于其正在进行的微绒毛包涵体疾病（MVID）的罕见疾病肠衰竭全球开发计划和口服溶液crofelemer粉末的SBS，目标是在2027年年中提交MVID的NDA申请

旧金山，加利福尼亚州/ ACCESS Newswire /2026年9月22日/ Jaguar Health，Inc.（NASDAQ：JAGX）（捷豹）家族公司Napo Pharmaceuticals（Napo）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Napo的请求，免除2027财年Mytesi®（克罗来姆缓释片）与《处方药使用者费用法案》（PDUFA）相关的费用。Mytesi是FDA批准的处方药，用于缓解接受抗逆转录病毒治疗的HIV/AIDS成人患者的非感染性腹泻症状，目前由Future Pak，LLC在美国商业化。

捷豹还获得了FDA兽医中心2027财年Canalevia®-CA 1的豁免费用，Canalevia®-CA 1是捷豹有条件批准的处方药，用于治疗化疗引起的狗腹泻，该药物也由Future Pak，LLC在美国商业化。