Marker Thereutics强调Kincellis Advanced Therapies成立后扩大了CDMO合作伙伴的制造支持

休斯顿，9月22，2026（GLOBE NEWSWIRE）--Marker Therapeutics，Inc.（纳斯达克：MRKR）是一家临床阶段免疫肿瘤公司，开发用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的多抗原识别（MAR）-T细胞疗法，今天强调了扩大的基础设施，技术专业知识和制造能力，支持其领先项目MT-601（neldaleucel），继Cellipont Bioservices和Kincell Bio合并形成Kincellis Advanced Therapies之后。

Marker此前选择Cellipont Bioservices作为MT-601（neldaleucel）的生产合作伙伴，以支持持续的临床开发并为潜在的胚胎期和商业生产要求做好准备。

Kincellis由Cellipont Bioservices和Kincell Bio合并成立，打造了一家美国-基于合同的开发和制造组织（CDMO）专注于细胞疗法和其他先进模式。此次合并于2026年9月17日宣布，创建了一个更大的先进疗法CDMO，拥有约140，000平方英尺的开发和制造基础设施以及遍布美国三个地点的16个运营、合格的GMP制造套件。合并后的组织还汇集了更广泛的科学和技术专业知识、扩大的制造网络和额外的财务资源，以支持从临床开发到商业供应的项目。

Marker认为，随着该计划向后期临床开发推进，这些扩展的能力将进一步加强MT-601的制造基础并降低风险。

Marker Therapeutics总裁兼首席执行官Juan Vera医学博士表示：“我们祝贺Cellipont和Kincell团队成立Kincellis Advanced Therapies。”“这次合并创造了一个更强大的制造合作伙伴，随着MT-601进入下一阶段的临床开发，我们期待继续与团队合作。”

MT-601（neldaleucel）目前正在该公司的I期APOLLO研究（clinicaltrials.gov标识符：NCT 05798897）中研究，该研究对象是抗CD 19嵌入抗原受体（CAR）-T细胞后复发或不是抗CD 19 CAR-T细胞疗法的候选人的淋巴瘤患者。Marker此前报告了该研究的剂量升级部分良好的安全性特征，并令人鼓舞的临床活动，证明12名非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的客观缓解率为66%，其中50%实现完全缓解（新闻稿，2025年8月26日）。

维拉博士继续说道：“建立强大且可扩展的制造平台是推动MT-601进入后期临床开发的重要组成部分。”“金塞利斯扩大了美国的足迹、先进的细胞治疗专业知识和涵盖临床开发和潜在商业供应的能力，与我们的长期战略和MT-601计划不断变化的制造需求非常一致。”

“我们很自豪能够继续支持Marker和MT-601的进步，”Kincellis Advanced Therapies首席执行官Darren Head表示。“Marker将继续与了解其计划的团队合作，该团队现在得到了金塞利斯更广泛的专业知识、资源和制造网络的支持。这种组合使我们能够在今天提供连续性，同时准备支持Marker随着计划的进展不断变化的需求。”

关于Neldaleucel（MT-601）该公司的主导产品MT-601是一种多抗原识别（VAR）T细胞产品，采用非基因修饰方法，专门针对淋巴瘤细胞中上调的六种不同肿瘤抗原（Survivin、PRAME、WT-1、NY-ESO-1、SSX-2、MAGEA-4）。Marker目前正在公司赞助的I期APOLLO试验（clinicaltrials.gov标识符：NCT 05798897）中研究MT-601，用于治疗在抗CD 19 CAR-T细胞疗法后复发或不适合抗CD 19 CAR-T细胞疗法的淋巴瘤患者。

关于APOLLO APOLLO试验（clinicaltrials.gov标识符：NCT 05798897）是一项I期、多中心、开放标签研究，旨在评估neldaleucel（MT-601）在复发性或难治性淋巴瘤参与者中的安全性和有效性。探索性1期临床试验的主要目的是评估neldaleucel在各种淋巴瘤亚型参与者中的最佳剂量、安全性和初步疗效。APOLLO研究得到了美国国立卫生研究院国家癌症研究所（奖项号R44 CA 291521）和美国战争部（原美国国防部）的支持。

关于MAR-T细胞多抗原识别（VAR）T细胞平台（以前称为多TAA特异性T细胞）是一种新型的非转基因细胞治疗方法，可以选择性地从患者/捐赠者的血液中扩展肿瘤特异性T细胞，能够识别广泛的肿瘤抗原。与其他T细胞疗法不同，MAR-T细胞可以识别多达六种肿瘤特异性抗原中的数百种不同表位，从而降低肿瘤逃逸的可能性。由于MAR-T细胞不是经过基因工程改造的，Marker认为其候选产品的制造将更容易、更便宜，与当前的工程T细胞方法相比，安全性更好，并可能为患者提供有意义的临床益处。

关于Marker Therapeutics公司Marker Therapeutics公司是一家总部位于德克萨斯州休斯顿的临床阶段免疫肿瘤公司，专门开发下一代基于T细胞的免疫疗法，用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。该公司成立于贝勒医学院，招募了200多名患者，涵盖各种血液学和实体肿瘤适应症，临床试验表明，该公司的自身和同种异源MAR-T细胞产品耐受性良好，并表现出持久的临床反应。Marker的目标是向市场推出新型T细胞疗法并改善患者预后。为了实现这些目标，公司优先考虑保留财务资源并专注于卓越运营。Marker独特的T细胞平台得到了支持癌症研究的美国州和联邦机构的非稀释性资金的加强，这些机构包括美国国立卫生研究院国家癌症研究所、美国战争部、FDA孤儿药物计划和德克萨斯州癌症预防研究所（CPRIT）。

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关于金塞利斯高级疗法金塞利斯高级疗法是美国-基于合同开发和制造组织，为先进治疗开发人员提供支持，从早期MCC、工艺和分析开发到临床供应、极端阶段项目和商业供应。金塞利斯在佛罗里达州盖恩斯维尔、北卡罗来纳州三角研究公园和德克萨斯州伍德兰设有工厂，将广泛的技术专业知识与灵活、可扩展的GMP基础设施相结合，涵盖自体和同种异源疗法，包括但不限于CAR-T、TSYS、CAR-NK、MSC、树枝状细胞疫苗、外排体、iPSC和合成mRNA。

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