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FDA解除Filana Therapeutics研究新药申请的临床搁置,以启动计划中的2a期试验,针对硬化综合症相关癫痫参与者进行

2026-09-22 20:06

Filana Therapeutics公司(纳斯达克:FLNA,“Filana Therapeutics”,“公司”)是一家生物技术公司,目前专注于开发simufilam用于治疗重症硬化综合症(OSC)相关癫痫,今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已解除对该公司研究新药(IND)申请的临床搁置,使Filana能够在12至55岁的OSC相关癫痫患者中启动一项计划中的2a期概念验证研究。患者筛查预计将于2027年第一季度开始。

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