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PDC Biotechnology宣布发表第二期试验的结果,评估PDS0101、HPV 16靶向免疫疗法与派姆单抗联合发表在《美国医学会杂志》肿瘤学同行评审杂志

2026-09-22 20:08

一线(1 L)R/M免疫检查点抑制剂初治患者的中位总生存期为39.3个月

公司继续优先考虑PDS 0301治疗转移性结直肠癌(mCRC),同时推行PDS 0101的合作伙伴战略

新泽西州普林斯顿九月2026年22月22日(环球新闻网)--PD Biotechnology Corporation(纳斯达克股票代码:PDSB)(“PD Biotech”或“公司”)是一家专注于改变免疫系统靶向和杀死癌症的方式的晚期免疫治疗公司,今天宣布在2026年9月17日出版的《美国医学会同行评审杂志》杂志《美国医学会肿瘤学》杂志上发布了一项评估其HPV 16靶向免疫疗法PDS 0101与派姆单抗联合的2期试验结果。这些数据发表在一篇题为“VERSATILE-002 -一项针对HPV 16阳性复发性/转移性头颈部鳞细胞癌的PDS 0101 HPV 16靶向T细胞免疫疗法和帕博利珠单抗联合治疗的II期研究:一项非随机临床试验。"

主要结论

VERSATILE-002是一项开放标签、非随机2期试验,在美国、英国和爱尔兰的26个肿瘤中心进行。88名经组织学证实的R/M HPV 16阳性疾病患者入组该研究; 87名患者接受了治疗,构成了安全性人群; 75名患者属于用于疗效分析的改良意向治疗(mITT)人群:53名ICI初治患者,PD-L1 CPS = 1,22名ICI耐药(平均年龄= 64.5岁,94.7%男性,92.0%白人)。

该试验由北卡罗来纳州教堂山北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心医学博士Jared Weiss领导,旨在确定PDS 0101与派姆单抗联合治疗HPV 16阳性复发性或转移性颈部鳞细胞癌参与者的有效性和安全性(R/M HNSO),对免疫检查点抑制剂(ICI)初治和耐药队列进行了单独评估。

该公司最近宣布初步完成由Nant Capital领投的高达2230万美元的PIPE融资,同时还达成了一项协议,授予Nant Capital的子公司NantWorks,LLC为期一年的独家权利,就PDS 0101的独家许可进行谈判。

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