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中国国家药品监督管理局批准Adagene的IND申请,基于专有SAFEbody精确掩蔽技术的双掩蔽HER 2 x CD 3双特异性T细胞参与者

2026-09-22 20:01

针对晚期实体瘤患者的ADG 138 1期研究预计将于2026年第四季度在中国开始

ADG 138是一种双掩蔽T细胞整合剂,在HER 2和CD 3结合部位应用Adagene专有的SAFEbody®精确掩蔽技术,实现系统毒性较低的肿瘤选择性治疗

临床前数据表明,Enhertu难治和/或耐药性的肿瘤模型中的肿瘤消退稳健,并且与抗CTLA-4、抗PD-1或抗CD 137抗体联合具有强大的协同作用

中国圣地亚哥和苏州,9月。2026年22月22日(环球新闻网)-- Adagene Inc.(“Adagene”)(纳斯达克股票代码:ADAG)是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司,致力于改变新型抗体疗法的发现和开发,今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准该公司的研究新药(IND)申请ADG 138,ADG 138是一种基于Adagene专有SAFEbody®精确掩蔽技术的双屏蔽HER 2 x CD 3双特异性T细胞重组剂。Adagene预计将于2026年第四季度启动ADG 138的首次人体I期研究,用于治疗晚期实体瘤。

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