Zenas BioPharma宣布即将在IgG 4病房展示Obexelimab在IgG 4相关疾病中的数据！2026年第六届IgG 4相关疾病和ACR会聚国际研讨会

-3期INDIGO开放标签扩展的新数据将包括obexelimab在IgG 4-RD中的长期耀斑保护和安全性数据-

- 额外的分析将评估糖皮质激素相关的毒性和疫苗反应-

马萨诸塞州沃尔瑟姆，九月2026年22月22日（环球新闻网）-- Zenas BioPharma，Inc.（“Zenas”或“公司”）（纳斯达克股票代码：Z比奥）是一家临床阶段全球生物制药公司，致力于为自身免疫性和炎症性疾病患者提供治疗，今天宣布，评估obexelimab治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG 4-RD）的3期INDIGO试验的新数据将在即将举行的两次科学会议上展示：第六届IgG 4相关疾病国际研讨会将于10月8日至10日在马萨诸塞州剑桥举行，2026年美国风湿病学会（OCR）融合2026年11月6日至11日在佛罗里达州奥兰多举行。

INDIGO开放标签扩展的长期耀斑保护和安全性数据将于10月10日在第六届IgG 4相关疾病国际研讨会上公布。两次会议的其他演讲包括评估接受obexelimab治疗的IgG 4-RD患者中糖皮质激素相关毒性和疫苗反应的分析。

“Zenas致力于提高对IgG 4-RD的科学认识以及obexelimab在满足这种罕见、慢性、免疫介导的疾病患者需求方面的潜在作用，”Lisa von Moltke医学博士、研发主管兼首席医疗官Zenas。“即将在IgG 4病房举行的演讲！2026年第六届IgG 4-RD和ACN融合国际研讨会以今年早些时候公布的3期INDIGO结果为基础，反映了我们对推进可能帮助IgG 4-RD患者的疗法的持续关注。”

演示详情

第六届IgG 4相关疾病国际研讨会的详细信息：

标题：IgG 4-RD患者接受Obexelimab免治疗窗口后具有临床意义的流感和SARS-CoV-2疫苗反应演讲作者：Guy Katz，医学博士，MS -马萨诸塞州总医院会议：海报查看会议日期和时间：10月8日星期四;东部时间下午5：00-7：00地点：Charles Hotel-波士顿

标题：Obexelimab降低IgG 4相关疾病患者的糖皮质激素相关毒性：III期随机、安慰剂对照INDIGO试验的结果提交作者：Matthew Baker，医学博士，MS -斯坦福大学会议：口头报告会议日期和时间：10月10日星期六;东部时间上午9：00地点：Charles Hotel-波士顿

标题：Obexelimab治疗IgG 4相关疾病的长期疗效和安全性：III期INDIGO开放标签扩展的结果提交作者：Emma Culver，Dphil，MBChB -牛津大学会议：口头报告会议日期和时间：10月10日星期六;东部时间上午9：40地点：Charles Hotel-波士顿

ACN Convergence 2026演讲的详细信息：

标题：Obexelimab降低IgG 4相关疾病患者糖皮质激素相关毒性：来自3期随机、安慰剂对照INDIGO试验的结果提交人：Matthew Baker，MD，MS -斯坦福大学会议：其他风湿性和炎症性疾病I会议日期和时间：周一，11月9日; 1：30 pm-1：45 pm ET摘要编号：1882地点：口头报告，W304 A-H

标题：Obexelimab在IgG 4-RD患者中的无治疗窗口期后具有临床意义的流感和SARS-CoV-2疫苗应答呈现作者：Guy Katz，MD，MS - Massachusetts General Hospital会议：其他风湿性和炎症性疾病;海报会议C会议日期和时间：11月10日;东部时间上午10：30-下午12：30摘要编号：2612地点：海报大厅

前瞻性陈述本新闻稿包含“前瞻性陈述”。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“意图”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或其他类似表达的负面术语来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们是基于我们当前的信念、期望和假设。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于监管提交和批准的预期时间或可能性，以及与监管机构互动的结果;公司候选产品的治疗潜力;公司对其候选产品的潜在商业化，估计市场规模和市场机会的预期;以及报告obexelimab治疗SLE的基线结果的时间。本新闻稿中的前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日，并且受到许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响，这些风险、不确定性和假设可能导致公司的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：公司有限的经营历史、自公司成立以来发生的巨额亏损以及预计在可预见的未来将发生大量且不断增加的亏损;公司需要大量额外融资来实现公司的目标;临床发展的不确定性;潜在竞争，包括来自大型和专业制药和生物技术公司的竞争;公司实现公司当前或未来合作或许可安排好处的能力;公司获得监管机构批准将其候选产品商业化的能力;与公司候选产品制造相关的风险以及公司第三方制造商在生产中可能遇到困难的风险;公司为公司候选产品获得和维持充分知识产权保护的能力;公司依赖第三方进行公司的临床前研究和临床试验;公司遵守其许可义务;重大的政治、贸易和监管动态，包括中美关系的变化;与公司供应商运营相关的风险（其中许多供应商位于美国境外），包括公司目前唯一的obexelimab原料药和制剂合同生产组织WuXI Biologics（香港）有限公司和我们的合作伙伴InnoCare，均位于中国;公司债务可能对公司财务状况产生不利影响或限制公司未来运营的风险;以及公司截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告中“风险因素”部分描述的其他风险和不确定性，并不时通过我们随后向美国证券交易委员会提交的文件进行补充（“SEC”），以及我们向SEC提交的其他信息。本新闻稿中的前瞻性陈述基于公司截至本新闻稿发布之日掌握的信息，虽然公司相信此类信息构成了此类陈述的合理基础，但此类信息可能有限或不完整。因为前瞻性陈述本身就是一种由于存在风险和不确定性，这些前瞻性陈述不应依赖于作为未来事件的保证。此外，该公司的运营环境不断变化。新的风险和不确定性可能不时出现，管理层无法预测所有风险和不确定性。除适用法律要求外，公司不承诺公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。

关于Obexelimab Obexelimab是一种双功能单克隆抗体，旨在结合广泛存在于B细胞谱系中的CD 19和Fe γ Rlib，以抑制与许多自身免疫性疾病有关的细胞的活性，而不会耗尽它们。这种独特的抑制作用机制和自我给药的皮下注射方案可以广泛有效地调节B细胞谱系在慢性自身免疫性疾病中的致病作用。

Obexelimab已在包括INDIGO在内的总共667名受试者的9项临床试验中进行了评估。Obexelimab耐受性良好，并在这些临床试验中表现出临床活性。

系统性红斑狼疮（狼疮）的2期SunStone试验预计将于2026年第4季度获得结果。

关于IgG 4-RD IgG 4相关疾病（IgG 4-RD）是一种罕见的慢性免疫介导疾病，可导致全身多个器官的炎症和纤维化。由于症状可能突然出现或逐渐发展，并且可能被误认为是其他疾病，许多人面临5-7年的诊断过程。如果诊断和管理不当，IgG 4-RD可能会恶化并造成不可逆转的损害。美国约有20，000人被诊断出患有IgG 4-RD，但感染该疾病的真实人数可能接近40，000人，因为有些人仍未确诊。

关于Zenas BioPharma Zenas是一家临床阶段的全球生物制药公司，专注于自身免疫性疾病和炎症性疾病疗法的开发和商业化。Zenas将我们经验丰富的领导团队与严谨的全球候选产品收购方法相结合，以识别、收购和开发有潜力为患者提供临床意义的候选产品。Zenas正在推进两个后期阶段的潜在特许经营分子，obexelimab和orelabrutinib。Zenas的主要候选产品Obexelimab是一种双功能单克隆抗体，旨在结合CD 19和Fe γ Rlib，以抑制与许多自身免疫性疾病有关的B细胞的活性，而不会耗尽它们。泽纳斯认为，obexelimab及其自我给药皮下注射方案的独特作用机制可能能够持续控制多种慢性自身免疫性疾病。Orelabrutini是一种潜在的同类最佳、高选择性的CNS渗透剂、口服小分子BTK抑制剂。奥瑞拉鲁替尼的作用机制不仅针对周围的病原性B细胞，还针对中枢神经系统内的病原性B细胞。此外，它直接调节CNS中的巨噬细胞和小胶质细胞，有可能解决MS中的区室化炎症和疾病进展。Zenas的早期项目包括ZB 021，一种新型的临床阶段的潜在同类最佳口服IL-17 AA/AF抑制剂，ZB 022，一种临床前的潜在同类最佳口服脑渗透剂TYK 2抑制剂，以及ZB 014，一种临床前、半衰期延长的抗CD 19和FcγRIIb单克隆抗体。有关Zenas BioPharma的更多信息，请访问https://zenasbio.com/并在LinkedIn上关注我们。

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