Eledon在移植学会国际大会上介绍了更新的长期2期BESTOW扩展研究结果

根据平均BEP测量，在24个月内，接受Tegoprubart治疗的患者在统计学上保持了更高的肾功能，第24个月时与他克莫司相比，其优势约为13毫升/分钟/1.73平方米（71与58毫升/分钟/1.73平方米）

移植后六个月后，tegoprubart组没有出现排斥反应，而他克莫司组有七次排斥反应

Tegoprubart获得美国FDA快速通道认证，用于预防肾移植排斥反应

第三阶段LegACY研究预计将于2026年第四季度启动

加利福尼亚州欧文九月2026年22月22日（环球新闻网）--埃尔顿制药公司（“Eledon”）（纳斯达克：ELDN）今天宣布了其II期BESTOW临床项目的更新长期数据，该项目在2026年9月20日至23日在澳大利亚悉尼举行的移植学会国际大会上提交，该项目评估了接受肾移植的患者的tegoprubart。该公司还宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予tegoprubart快速通道认证，用于预防肾移植排斥反应。

大卫-亚历山大·C说：“BESTOW扩展研究数据以及泰戈布巴特与标准护理他克莫司在肾功能和安全性方面的持续改善进一步增强了我们对泰戈布巴特有潜力成为肾移植受者新的基石免疫抑制疗法的信念。”格罗斯，医学博士，Eledon首席执行官。“这些长期结果，加上FDA快速通道指定，支持我们在第四季度启动肾移植三期LEGACY研究的计划，并尽快为需要更好免疫抑制选择的移植患者推进tegoprubart治疗，以改善长期结果。”

FDA的快速通道流程旨在促进治疗严重疾病并解决重大未满足医疗需求的药物的开发和审查。获得快速通道认证的公司可能有资格与FDA进行更频繁的互动，对未来的上市申请进行滚动审查，并有资格获得加速批准和优先审查。

图1：完成治疗的患者是那些完成了52周研究并接受了所有计划剂量的随机研究药物的患者。M15以后的数据收集自完成治疗并入组BESTow EXTENSION的患者。*p < 0.05（M18、M21和M24的治疗差异）。数据提取日期：2026年8月31日。CI，置信区间; BEP，估计的小球过滤率; M，月; EM，平均值标准误; tac，他克莫司; tego，tegoprubart。

更新2期BESTOW结果

后续步骤

在与FDA成功举行第二阶段结束会议后，Eledon仍有望于2026年第四季度启动Tegoprubart在肾移植中的全球第三阶段试验（LEGACY）。LEGACY试验预计入组约600例患者，主要终点为12个月时tegoprubart与他克莫司相比在复合疗效失败终点方面的非劣效性，复合疗效失败终点定义为活检证实的急性排斥反应（BPAR）、移植物丢失和死亡的组合。

移植学会国际大会上口头演讲的详细信息如下：

标题：2期Bestow试验和Bestow扩展：评估tegoprubart预防肾移植排斥反应的长期安全性和有效性演讲者：Andrew Adams，医学博士，博士，外科教授兼移植科主任，John S。明尼苏达大学外科系临床移植外科主席; M Health Fairview实体器官移植服务线执行医疗总监会议标题：新型免疫抑制会议日期和时间：2026年9月22日星期二上午8：00至上午9：00美国东部时间会议室：C4.9室演示时间：美国东部时间上午8：00

关于Eledon Pharmaceuticals和tegoprubart

埃尔顿制药公司是一家临床阶段生物技术公司，正在开发免疫调节疗法，用于管理和治疗危及生命的疾病。该公司的主要研究产品是tegoprubart，这是一种抗CD 40 L抗体，对CD 40配体具有高亲和力，CD 40配体是一种经过充分验证的生物学靶点，具有广泛的治疗潜力。CD 40 L信号在适应性和先天性免疫细胞激活和功能中的核心作用使其成为非淋巴细胞消耗、免疫调节治疗干预的有吸引力的靶点。该公司正在利用对抗CD 40 L生物学的深厚历史知识，开展肾同种移植、同种移植、胰岛素细胞移植、肝移植和肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的临床前和临床研究。Eledon总部位于加利福尼亚州欧文市。欲了解更多信息，请访问公司网站www.eledon.com。

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资料来源：Eledon Pharmaceuticals，Inc

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